예르바 마테가 심장 대사 건강에 미치는 영향에 대한 연구 (INFU-SALUD)
Yerba mate가 심장 대사 건강에 미치는 영향에 대한 연구
이 임상 시험의 목표는 예르바 마테 잎으로 만든 음료를 섭취하는 것이 심혈관 위험이 높은 사람의 혈중 지질 수치를 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 또한 남아메리카에서 널리 소비되는 이 음료가 혈당 수치, 염증 또는 체중 조절과 같은 다른 심장 대사 바이오마커에 미치는 영향에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
예르바 마테 차를 매일 섭취하면 고콜레스테롤혈증 환자의 혈중 지질 수치가 감소합니까? 건강한 사람도 예르바 마테 차를 섭취하면 혜택을 받을 수 있나요?
연구자들은 예르바 마테를 대조 음료(폴리페놀과 카페인이 없는 등장성 음료 또는 물)와 비교하여 예르바 마테 차가 고콜레스테롤혈증 환자의 혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 도움이 되는지 알아볼 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
2개월 동안 매일 예르바 마테 차 또는 등장성 음료 3잔을 마시고, 다음 2개월 동안 다른 음료로 바꾸세요.
검진과 검사를 위해 매 2개월의 시작과 말에 진료소를 방문하십시오. 연구 기간 동안 커피와 일부 음식 섭취를 자제하십시오. 매번 병원 방문 전 3일 동안 식이 설문지를 작성하십시오.
연구 개요
상세 설명
이것은 심혈관 건강과 관련된 다양한 결과에 대한 예르바 마테의 효과를 평가하기 위해 건강하고 고콜레스테롤혈증이 있는 자유로운 생활을 대상으로 한 무작위 교차 대조 연구입니다.
2주간의 준비 기간 후에 참가자는 예르바 마테 또는 대조 음료를 사용하는 첫 8주간의 개입에 무작위로 배정됩니다. 3주간의 휴약 후에는 8주 동안 다른 음료를 섭취하도록 변경됩니다.
간호사는 각 개입 단계의 시작과 끝에서 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 혈압과 인체 측정 매개변수가 측정됩니다. 참가자는 식품 과학 기술 영양 연구소(ICTAN-CSIC)의 인간 영양 부서(HNU)를 방문하기 전에 72시간 식이 기록을 완료합니다.
연구 기간 동안 참가자들은 커피, 코코아, 차, 카페인 함유 음료 섭취를 삼가해야 합니다. 특정 폴리페놀이 풍부한 기타 식품(예: 하이드록시신남산(hydroxycinnamic acid)도 제한됩니다.
혈액 샘플은 결과 섹션에 나열된 대로 심장 대사 건강과 관련된 다양한 바이오마커를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20-25kg/m2
- 건강한 참가자의 경우 총 콜레스테롤 < 200mg/dL, 심혈관 위험이 있는 참가자의 경우 200~240mg/dL, 또는
- LDL 콜레스테롤은 건강한 참가자의 경우 130mg/dL 미만이고, 심혈관 위험이 있는 참가자의 경우 130~159mg/dL입니다.
제외 기준:
- 흡연
- 임산부/수유부
- 채식주의자/비건
- 비타민이나 건강보조식품 섭취
- 고콜레스테롤혈증에 해당하는 만성 질환/병리/상태를 앓고 있는 경우
- 연구 6개월 전 처방약(스타틴) 또는 항생제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예르바 마테
하루에 예르바 마테 차 3잔 섭취
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예르바 마테로 만든 음료를 하루 3잔 섭취
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다른: 제어
폴리페놀이나 카페인이 없는 물이나 등장성 음료를 섭취합니다.
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폴리페놀이나 카페인이 없는 물이나 등장성 음료를 섭취합니다.
커피 섭취를 금합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 지질
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 치료 종료 시 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, VLDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, 인지질의 혈중 농도 변화
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 치료 종료 시 혈압 변화.
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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염증성 사이토카인
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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C 반응성 단백질(CRP) 또는 전염증성 사이토카인(종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 또는 인터페론 감마(IFN-g), 인터루킨(IL)-1베타(IL-1b)) 수준의 변화 , 또는 IL-2, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-12 또는 IL-13)) 또는 항염증제 예르바 마테 치료 종료 시 사이토카인 IL-4 또는 IL-10
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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공복 혈당
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 치료 종료 시 공복 혈당 수치의 변화
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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공복혈액인슐린
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 투여 종료 시 공복 인슐린 수치의 변화
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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인슐린 저항성
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 치료 종료 시 인슐린 저항성(HOMA-IR)의 항상성 모델 평가(HOMA) 변화
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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인슐린 민감성
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 투여 종료 시 정량적 인슐린 수치 민감성 검사 지수(QUICKI)의 변화.
QUICKI의 점수가 높을수록 초기 값에 비해 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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호르몬, 인크레틴, 아디포카인 수치
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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C 펩타이드, 글루카곤, 글루카곤 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤 유사 펩타이드 1형(GLP-1), 그렐린, 렙틴, 레지스틴, 플라스미노겐 활성화 인자 억제제 1형(PAI-1) 또는 비스파틴의 최종 혈청 수준 변화 예르바 마테와의 개입.
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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사이토카인, 케모카인 및 세포 부착 분자 수준
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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과립구(G-CSF) 또는 과립구/대식세포(GM-CSF) 집락 자극 인자, 단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1) 또는 대식세포 염증성 단백질-1베타(MIP-1b) 또는 혈관의 혈청 수준 변화 예르바 마테 개입이 끝나면 (VCAM-1) 또는 세포 내 (ICAM-1) 접착 분자가 생성됩니다.
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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간 기능
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 치료 종료 시 알라닌 전이효소(ALAT) 또는 아스파르테이트 전이효소(ASAT)의 혈청 수치에는 변화가 없습니다.
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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인체 측정
기간: 등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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예르바 마테 치료 종료 시 체중이나 체지방 비율, 체둘레(허리, 엉덩이, 허벅지, 상완) 또는 피부 주름(삼두엽 또는 견갑골하)의 변화.
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등록부터 8주차 각 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Bravo, Professor, ICTAN-CSIC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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