Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu Yerba Mate na zdrowie kardiometaboliczne (INFU-SALUD)

18 maja 2025 zaktualizowane przez: Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Celem badania klinicznego jest sprawdzenie, czy spożywanie napoju przygotowanego na bazie liści yerba mate pomaga poprawić poziom lipidów we krwi u osób z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Dowie się także o wpływie tego napoju, szeroko spożywanego w Ameryce Południowej, na inne biomarkery kardiometaboliczne, takie jak poziom glukozy we krwi, stany zapalne czy kontrola masy ciała. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy codzienne spożywanie herbaty yerba mate obniża poziom lipidów we krwi u osób z hipercholesterolemią? Czy osoby zdrowe mogą również odnieść korzyści ze spożywania herbaty yerba mate?

Naukowcy porównają yerba mate z napojem kontrolnym (napój izotoniczny lub woda, niezawierająca polifenoli i kofeiny), aby sprawdzić, czy herbata yerba mate pomaga obniżyć poziom cholesterolu we krwi u osób z hipercholesterolemią.

Uczestnicy będą:

Pij 3 szklanki herbaty yerba mate lub napoju izotonicznego codziennie przez 2 miesiące, a następnie przez kolejne 2 miesiące zmień napój na inny.

Odwiedzaj klinikę na początku i na końcu każdego 2-miesięcznego okresu w celu przeprowadzenia badań kontrolnych i badań. W trakcie badania powstrzymuj się od spożywania kawy i niektórych pokarmów. Wypełnij ankietę dietetyczną w ciągu 3 dni przed każdą wizytą w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, krzyżowe badanie kontrolne przeprowadzone na zdrowych osobach z hipercholesterolemią, mające na celu ocenę wpływu yerba mate na różne wyniki związane ze zdrowiem układu krążenia.

Po 2-tygodniowym okresie wstępnym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pierwszych 8-tygodniowej interwencji z yerba mate lub napojem kontrolnym. Po 3-tygodniowym wypłukiwaniu przestawią się na spożywanie przez 8 tygodni drugiego napoju.

Pielęgniarka pobierze próbkę krwi na czczo na początku i na końcu każdego etapu interwencji. Zmierzone zostanie ciśnienie krwi i parametry antropometryczne. Przed każdą wizytą w Zakładzie Żywienia Człowieka (HNU) w Instytucie Nauki o Żywności, Technologii i Żywieniu (ICTAN-CSIC) uczestnicy sporządzą 72-godzinny zapis diety.

W trakcie badania uczestnicy będą powstrzymywać się od spożywania kawy, kakao, herbaty i napojów zawierających kofeinę. Inne produkty bogate w niektóre polifenole (tj. kwasy hydroksycynamonowe) również będą ograniczone.

Próbki krwi zostaną wykorzystane do pomiaru różnych biomarkerów istotnych dla zdrowia kardiometabolicznego, zgodnie z listą w sekcji Wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała w granicach 20-25 kg/m2
  • Cholesterol całkowity < 200 mg/dl dla zdrowych uczestników, pomiędzy 200-240 mg/dl dla uczestników z ryzykiem sercowo-naczyniowym lub
  • Cholesterol LDL < 130 mg/dl dla zdrowych uczestników, pomiędzy 130-159 mg/dl dla uczestników z ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie
  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią
  • Wegetarianie/weganie
  • Spożycie witamin lub suplementów diety
  • Cierpi na przewlekłe choroby/patologie/stany inne niż hipercholesterolemia
  • Na lekach na receptę (statynach) lub na antybiotykach 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Yerba mate
Spożywanie trzech filiżanek herbaty yerba mate dziennie
Suplement diety: Herbata Yerba Mate
Spożywanie trzech filiżanek dziennie napoju przygotowanego na bazie yerba mate
Inny: Kontrola
Spożywanie wody lub napoju izotonicznego niezawierającego polifenoli ani kofeiny.
Suplement diety: Napój kontrolny
Spożycie wody lub napoju izotonicznego niezawierającego polifenoli ani kofeiny. Powstrzymanie się od picia kawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy we krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego lub cholesterolu LDL lub cholesterolu VLDL lub cholesterolu HDL lub trójglicerydów lub fosfolipidów pod koniec interwencji yerba mate
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiany ciśnienia krwi pod koniec kuracji yerba mate.
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) lub cytokin prozapalnych (czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-a) lub interferonu gamma (IFN-g), interleukiny (IL)-1beta (IL-1b) lub IL-2, lub IL-5, lub IL-6, lub IL-7, lub IL-8, lub IL-12 lub IL-13)) lub przeciwzapalne cytokiny IL-4 lub IL-10 pod koniec interwencji yerba mate
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo pod koniec kuracji yerba mate
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiana poziomu insuliny na czczo pod koniec stosowania yerba mate
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Insulinooporność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiana w ocenie modelu homeostazy (HOMA) insulinooporności (HOMA-IR) pod koniec interwencji yerba mate
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiana ilościowego wskaźnika kontroli wrażliwości poziomu insuliny (QUICKI) na koniec interwencji yerba mate. Wyższy wynik w QUICKI oznacza lepszy wynik w porównaniu z wartościami początkowymi.
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Poziom hormonów, inkretyn i adipokin
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiany w stężeniu peptydu C w surowicy lub glukagonu lub peptydu hamującego glukagon (GIP) lub peptydu glukagonopodobnego typu 1 (GLP-1) lub greliny lub leptyny lub rezystyny ​​lub inhibitora aktywatora plazminogenu typu 1 (PAI-1) lub wisfatyny interwencji z yerba mate.
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Poziomy cytokin, chemokin i cząsteczek przylegających do komórek
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiany w stężeniu granulocytów (G-CSF) lub granulocytów/makrofagów (GM-CSF) czynników stymulujących tworzenie kolonii, białka chemoatraktanta monocytów-1 (MCP-1) lub białka zapalnego makrofagów-1beta (MIP-1b) lub zmian naczyniowych (VCAM-1) lub wewnątrzkomórkowe (ICAM-1) cząsteczki adhezyjne pod koniec interwencji yerba mate.
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Brak zmian w poziomie transferazy alaninowej (ALAT) lub transferazy asparaginianowej (ASAT) w surowicy pod koniec interwencji yerba mate.
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Antropometria
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach
Zmiany w masie ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej lub obwodzie ciała (talia, biodra, uda lub ramiona) lub fałdach skórnych (trójgłowy lub podłopatkowy) pod koniec stosowania yerba mate.
Od momentu włączenia do zakończenia każdego leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Współpracownicy

Ministry of Science and Innovation, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Bravo, Professor, ICTAN-CSIC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGL2010-18269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Herbata Yerba Mate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj