경피적 심이미주신경과 삼차신경 자극의 비교
2024년 12월 11일 업데이트: Alper Percin, Bahçeşehir University
경피적 심이미주신경과 삼차신경 자극이 심박수 변이도에 미치는 영향의 비교
본 연구의 목적은 경피적 심이미주신경 자극과 삼차신경 자극의 결과를 심박 변이도, 맥박 및 혈압 측정 결과와 비교하고 자율신경계 신경조절에 어떤 방법이 더 효과적인지 밝히는 것입니다.
연구의 가설:
H0: 미주신경 자극은 심박수 변이도 측면에서 삼차신경 시뮬레이션보다 더 효과적입니다.
H1: 심박수 변이도 측면에서 삼차신경 자극이 미주신경 시뮬레이션보다 더 효과적이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 20~50세의 건강한 참가자 80명(남성 40명, 여성 40명)을 무작위로 배정하였습니다(www.randomizer.org).
컴퓨터 소프트웨어에 따라 네 그룹으로 나뉩니다.
무작위 배정 후, 한 그룹은 귀 안쪽 경피적 미주신경 자극을, 다른 그룹은 귀 위쪽 삼차신경 자극을 받았습니다. 세 번째 그룹은 가짜 경피 미주신경 자극을, 네 번째 그룹은 가짜 삼차신경 자극을 받았습니다.
어떤 자극 방법이 더 효과적인지 결정하기 위해 심박수 변이도, 맥박수 및 혈압 측정을 수행했습니다.
심박 변이도는 5분 단축 측정법 후 Kubios HRV 프로그램을 이용하여 분석하였습니다.
SNS, PNS 및 스트레스 지수와 LF, HF 및 LF/HF 매개변수는 심박수 변이도 하위 매개변수에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, 칠면조, 61000
- Avrasya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 급성 또는 만성 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환이 있는 경우,
- 이전에 미주신경 자극 또는 삼차신경 자극을 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피 귀의 미주 신경 자극
귀의 이주와 외이를 통한 경피적 미주신경 자극, 빈도: 25Hz, 지속시간: 20분
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귀의 이주와 이개를 통한 미주 신경 자극
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활성 비교기: 경피 귀의 삼차신경 자극
경피적 귀의 삼차신경 자극, 빈도: 25Hz, 지속시간: 20분
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상부 귓바퀴의 클립 전극을 사용하여 이측관자 신경을 통해 삼차 신경 자극
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가짜 비교기: 가짜 경피 귀의 미주 신경 자극
가짜 경피적 심이미주신경 자극, 장치는 켜져 있지만 현재 강도는 꺼져 있습니다. 지속 시간: 20분
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귀의 이주와 이개를 통한 미주 신경 자극
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가짜 비교기: 가짜 경피 귀의 삼차신경 자극
가짜 경피 이개 삼차신경 자극, 장치는 켜져 있지만 현재 강도는 꺼져 있습니다. 지속 시간: 20분
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상부 귓바퀴의 클립 전극을 사용하여 이측관자 신경을 통해 삼차 신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변화
기간: 개입 전과 개입 직후
|
5분 동안의 심박수 변화를 측정했습니다.
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개입 전과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 개입 전과 개입 직후
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수축기 및 확장기 혈압은 전자 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 전과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yavuz Ozoran, Prof., Dean of the Health Sciences Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Wang Y, Li SY, Wang D, Wu MZ, He JK, Zhang JL, Zhao B, Hou LW, Wang JY, Wang L, Wang YF, Zhang Y, Zhang ZX, Rong PJ. Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation: From Concept to Application. Neurosci Bull. 2021 Jun;37(6):853-862. doi: 10.1007/s12264-020-00619-y. Epub 2020 Dec 23.
- Milby AH, Halpern CH, Baltuch GH. Vagus nerve stimulation for epilepsy and depression. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):75-85. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.071.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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