Transkutaanisen korvan vaguksen ja kolmoishermon stimulaation vertailu
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Alper Percin, Bahçeşehir University
Transkutaanisen korvan vaguksen ja kolmoishermostimulaation vaikutuksen vertailu sykkeen vaihteluun
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata transkutaanisen korvahermostimulaation ja kolmoishermostimulaation tuloksia sykevaihtelu-, pulssi- ja verenpainemittauksista saatuihin tuloksiin ja selvittää, mikä menetelmä on tehokkaampi autonomisen hermoston neuromodulaatiossa.
Tutkimuksen hypoteesit:
H0: Vagushermostimulaatio on tehokkaampaa kuin kolmoishermosimulaatio sykkeen vaihtelun suhteen.
H1: Kolmoishermon stimulaatio on tehokkaampaa kuin vagushermosimulaatio sykkeen vaihtelun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa satunnaistettiin 80 tervettä osallistujaa (40 miestä, 40 naista), iältään 20-50 vuotta (www.randomizer.org).
neljään ryhmään tietokoneohjelmistolla.
Satunnaistamisen jälkeen yksi ryhmä sai transkutaanista vagushermostimulaatiota korvan sisällä, kun taas toinen ryhmä sai kolmoishermostimulaatiota korvan yläpuolella. Kolmas ryhmä sai näennäistä transkutaanista vagushermostimulaatiota ja neljäs ryhmä näennäistä kolmoishermosimulaatiota.
Sykevaihtelu-, pulssi- ja verenpainemittauksia suoritettiin sen määrittämiseksi, mikä stimulaatiomenetelmä on tehokkaampi.
Sykevaihtelua analysoitiin Kubios HRV -ohjelmalla 5 minuutin lyhyen mittausmenetelmän jälkeen.
SNS-, PNS- ja Stress Index sekä LF-, HF- ja LF/HF-parametrit arvioitiin sykkeen vaihtelun alaparametreissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkki, 61000
- Avrasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Ei mitään akuuttia tai kroonista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin akuutti tai krooninen sairaus,
- Jolle on aiemmin suoritettu vagushermostimulaatio tai kolmoishermostimulaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio
Transkutaaninen vagushermostimulaatio korvassa olevan tragus- ja simpukan kautta, Taajuus: 25 Hz, Kesto: 20 minuuttia
|
Stimulointi vagus hermo kautta tragus ja concha korvassa
|
|
Active Comparator: Transkutaaninen korvan kolmoishermon stimulaatio
Transkutaaninen korvan kolmoishermon stimulaatio, taajuus: 25 hertsiä, kesto: 20 minuuttia
|
Kolmoishermon stimulaatio auriculotemporaalisen hermon kautta yläkorvan kiinnityselektrodilla
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio
Vale transkutaaninen korvan emättimen hermostimulaatio, Laite on päällä, mutta virran voimakkuus on pois päältä, Kesto: 20 minuuttia
|
Stimulointi vagus hermo kautta tragus ja concha korvassa
|
|
Huijausvertailija: Vale transkutaaninen korvan kolmoishermon stimulaatio
Vale transkutaaninen korvan kolmoishermon stimulaatio, Laite on päällä, mutta virran voimakkuus on pois päältä, Kesto: 20 minuuttia
|
Kolmoishermon stimulaatio auriculotemporaalisen hermon kautta yläkorvan kiinnityselektrodilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
5 minuutin sykevaihtelu mitattiin.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin elektronisella verenpainemittarilla.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yavuz Ozoran, Prof., Dean of the Health Sciences Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Wang Y, Li SY, Wang D, Wu MZ, He JK, Zhang JL, Zhao B, Hou LW, Wang JY, Wang L, Wang YF, Zhang Y, Zhang ZX, Rong PJ. Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation: From Concept to Application. Neurosci Bull. 2021 Jun;37(6):853-862. doi: 10.1007/s12264-020-00619-y. Epub 2020 Dec 23.
- Milby AH, Halpern CH, Baltuch GH. Vagus nerve stimulation for epilepsy and depression. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):75-85. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.071.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study0009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .