Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af transkutan aurikulær vagus og trigeminusnervestimulering

11. december 2024 opdateret af: Alper Percin, Bahçeşehir University

Sammenligning af virkningen af ​​transkutan aurikulær vagus og trigeminusnervestimulering på hjertefrekvensvariation

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne mellem transkutan aurikulær vagusnervestimulering og trigeminusnervestimulering med resultaterne opnået fra hjertefrekvensvariabilitet, puls- og blodtryksmålinger og at afsløre, hvilken metode der er mere effektiv til neuromodulation af det autonome nervesystem.

Hypoteser for undersøgelsen:

H0: Vagusnervestimulering er mere effektiv end trigeminusnervesimulering med hensyn til hjertefrekvensvariabilitet.

H1: Trigeminusnervestimulering er mere effektiv end vagusnervesimulering med hensyn til hjertefrekvensvariabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 80 raske deltagere (40 mænd, 40 kvinder) i alderen mellem 20-50 år randomiseret (www.randomizer.org) i fire grupper ved hjælp af computersoftware. Efter randomisering modtog den ene gruppe transkutan vagusnervesimulation inde i øret, mens den anden gruppe modtog trigeminusnervesimulering over øret. Den tredje gruppe modtog simuleret transkutan vagusnervesimulering, og den fjerde gruppe modtog simulering af trigeminusnervesimulering. Pulsvariabilitet, pulsfrekvens og blodtryksmålinger blev udført for at bestemme, hvilken stimuleringsmetode der er mere effektiv. Hjertefrekvensvariabilitet blev analyseret med Kubios HRV-program efter den 5-minutters korte målemetode. SNS, PNS og Stress Index og LF, HF og LF/HF parametre blev evalueret i underparametre for hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61000
        • Avrasya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • Har ingen akut eller kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en akut eller kronisk sygdom,
  • Har tidligere gennemgået vagusnervestimulering eller trigeminusnervestimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering
Transkutan vagus nervestimulation gennem tragus og concha i øret, Frekvens: 25 Hertz, Varighed: 20 minutter
Enhed: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering
Stimulering af vagusnerven gennem tragus og concha i øret
Aktiv komparator: Transkutan aurikulær trigeminusnervestimulering
Transkutan aurikulær trigeminusnervestimulering, Frekvens: 25 Hertz, Varighed: 20 minutter
Enhed: Transkutan aurikulær trigeminusnervestimulering
Stimulering af trigeminusnerven via den auriculotemporale nerve med en clipselektrode fra den øvre aurikel
Sham-komparator: Sham Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation
Sham Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation, Enheden er tændt, men den aktuelle intensitet er slukket, Varighed: 20 minutter
Enhed: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering
Stimulering af vagusnerven gennem tragus og concha i øret
Sham-komparator: Sham Transkutan Auricular Trigeminus Nervestimulation
Sham Transkutan Auricular Trigeminus Nerve Stimulation, Enheden er tændt, men den aktuelle intensitet er slukket, Varighed: 20 minutter
Enhed: Transkutan aurikulær trigeminusnervestimulering
Stimulering af trigeminusnerven via den auriculotemporale nerve med en clipselektrode fra den øvre aurikel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
5 minutters pulsvariation blev målt.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt med en elektronisk blodtryksmåler.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahçeşehir University

Efterforskere

  • Studiestol: Yavuz Ozoran, Prof., Dean of the Health Sciences Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Anslået)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner