Comparaison de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire et du nerf trijumeau
11 décembre 2024 mis à jour par: Alper Percin, Bahçeşehir University
Comparaison de l'effet de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire et du nerf trijumeau sur la variabilité de la fréquence cardiaque
Le but de cette étude était de comparer les résultats entre la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire et la stimulation du nerf trijumeau avec les résultats obtenus à partir de la variabilité de la fréquence cardiaque, des mesures du pouls et de la pression artérielle et de révéler quelle méthode est la plus efficace dans la neuromodulation du système nerveux autonome.
Hypothèses de l’étude :
H0 : La stimulation du nerf vague est plus efficace que la simulation du nerf trijumeau en termes de variabilité de la fréquence cardiaque.
H1 : La stimulation du nerf trijumeau est plus efficace que la simulation du nerf vague en termes de variabilité de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, 80 participants en bonne santé (40 hommes, 40 femmes) âgés de 20 à 50 ans ont été randomisés (www.randomizer.org)
en quatre groupes par logiciel informatique.
Après randomisation, un groupe a reçu une stimulation transcutanée du nerf vague à l'intérieur de l'oreille, tandis que l'autre groupe a reçu une stimulation du nerf trijumeau au-dessus de l'oreille. Le troisième groupe a reçu une simulation simulée du nerf vague transcutané et le quatrième groupe a reçu une simulation simulée du nerf trijumeau.
Des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque, du pouls et de la pression artérielle ont été effectuées pour déterminer quelle méthode de stimulation est la plus efficace.
La variabilité de la fréquence cardiaque a été analysée avec le programme Kubios HRV après la méthode de mesure courte de 5 minutes.
Les paramètres SNS, PNS et indice de stress ainsi que LF, HF et LF/HF ont été évalués dans les sous-paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ortahisar
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Trabzon, Ortahisar, Turquie, 61000
- Avrasya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Ne pas avoir de maladie aiguë ou chronique.
Critères d'exclusion :
- Souffrant d'une maladie aiguë ou chronique,
- Avoir déjà subi une stimulation du nerf vague ou une stimulation du nerf trijumeau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire
Stimulation transcutanée du nerf vague à travers le tragus et la conque de l'oreille, Fréquence : 25 Hertz, Durée : 20 minutes
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Stimulation du nerf vague à travers le tragus et la conque de l'oreille
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Comparateur actif: Stimulation transcutanée du nerf trijumeau auriculaire
Stimulation transcutanée du nerf trijumeau auriculaire, Fréquence : 25 Hertz, Durée : 20 minutes
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Stimulation du nerf trijumeau via le nerf auriculotemporal avec une électrode à clip depuis l'oreillette supérieure
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Comparateur factice: Stimulation transcutanée fictive du nerf vague auriculaire
Stimulation transcutanée simulée du nerf vague auriculaire, L'appareil est allumé mais l'intensité du courant est éteinte, Durée : 20 minutes
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Stimulation du nerf vague à travers le tragus et la conque de l'oreille
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Comparateur factice: Stimulation transcutanée fictive du nerf trijumeau auriculaire
Stimulation transcutanée simulée du nerf trijumeau auriculaire, L'appareil est allumé mais l'intensité du courant est éteinte, Durée : 20 minutes
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Stimulation du nerf trijumeau via le nerf auriculotemporal avec une électrode à clip depuis l'oreillette supérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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5 minutes de variabilité de la fréquence cardiaque ont été mesurées.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yavuz Ozoran, Prof., Dean of the Health Sciences Faculty
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Wang Y, Li SY, Wang D, Wu MZ, He JK, Zhang JL, Zhao B, Hou LW, Wang JY, Wang L, Wang YF, Zhang Y, Zhang ZX, Rong PJ. Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation: From Concept to Application. Neurosci Bull. 2021 Jun;37(6):853-862. doi: 10.1007/s12264-020-00619-y. Epub 2020 Dec 23.
- Milby AH, Halpern CH, Baltuch GH. Vagus nerve stimulation for epilepsy and depression. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):75-85. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.071.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Estimé)
12 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Study0009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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