Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání transkutánního aurikulárního vagu a stimulace trigeminálního nervu

11. prosince 2024 aktualizováno: Alper Percin, Bahçeşehir University

Srovnání vlivu transkutánního ušního vagu a stimulace trigeminálního nervu na variabilitu srdeční frekvence

Cílem této studie bylo porovnat výsledky transkutánní stimulace ušního nervu vagus a stimulace trigeminálního nervu s výsledky získanými z variability srdeční frekvence, měření tepu a krevního tlaku a odhalit, která metoda je účinnější v neuromodulaci autonomního nervového systému.

Hypotézy studie:

H0: Stimulace bloudivého nervu je z hlediska variability srdeční frekvence účinnější než simulace trigeminálního nervu.

H1: Stimulace trojklaného nervu je z hlediska variability srdeční frekvence účinnější než simulace vagusového nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo randomizováno 80 zdravých účastníků (40 mužů, 40 žen) ve věku 20-50 let (www.randomizer.org). do čtyř skupin podle počítačového softwaru. Po randomizaci byla jedné skupině podána transkutánní stimulace vagusového nervu uvnitř ucha, zatímco druhé skupině byla podána stimulace trojklaného nervu nad uchem. Třetí skupina dostávala falešnou transkutánní stimulaci vagusového nervu a čtvrtá skupina dostávala falešnou simulaci trigeminálního nervu. Byla provedena měření variability srdeční frekvence, tepové frekvence a krevního tlaku, aby se zjistilo, která stimulační metoda je účinnější. Variabilita srdeční frekvence byla analyzována programem Kubios HRV po 5minutové krátké metodě měření. SNS, PNS a Stress Index a parametry LF, HF a LF/HF byly hodnoceny v dílčích parametrech variability srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61000
        • Avrasya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let,
  • Nemít žádné akutní ani chronické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké akutní nebo chronické onemocnění,
  • Po předchozí stimulaci nervu vagus nebo stimulaci trigeminálního nervu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkutánní stimulace aurikulárního nervu vagus
Transkutánní stimulace bloudivého nervu přes tragus a concha v uchu, Frekvence: 25 Hz, Délka: 20 minut
Přístroj: Transkutánní stimulace aurikulárního nervu vagus
Stimulace bloudivého nervu přes tragus a concha v uchu
Aktivní komparátor: Transkutánní stimulace ušního trigeminálního nervu
Transkutánní stimulace trigeminálního ušního boltce, Frekvence: 25 Hz, Délka: 20 minut
Přístroj: Transkutánní stimulace ušního trigeminálního nervu
Stimulace trojklaného nervu přes aurikulotemporální nerv s klipovou elektrodou z horního boltce
Falešný srovnávač: Falešná transkutánní stimulace ušního vagusového nervu
Falešná transkutánní aurikulární stimulace vagusového nervu, Přístroj je zapnutý, ale intenzita proudu je vypnutá, Trvání: 20 minut
Přístroj: Transkutánní stimulace aurikulárního nervu vagus
Stimulace bloudivého nervu přes tragus a concha v uchu
Falešný srovnávač: Falešná transkutánní stimulace ušního trigeminálního nervu
Falešná transkutánní stimulace trigeminálního aurikulárního nervu, Přístroj je zapnutý, ale intenzita proudu je vypnutá, Doba trvání: 20 minut
Přístroj: Transkutánní stimulace ušního trigeminálního nervu
Stimulace trojklaného nervu přes aurikulotemporální nerv s klipovou elektrodou z horního boltce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Byla měřena 5minutová variabilita srdeční frekvence.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen elektronickým monitorem krevního tlaku.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahçeşehir University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yavuz Ozoran, Prof., Dean of the Health Sciences Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Study0009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní stimulace aurikulárního nervu vagus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit