经皮耳迷走神经与三叉神经刺激的比较
2024年12月11日 更新者：Alper Percin、Bahçeşehir University
经皮耳迷走神经与三叉神经刺激对心率变异性的影响比较
本研究的目的是将经皮耳迷走神经刺激和三叉神经刺激的结果与心率变异性、脉搏和血压测量获得的结果进行比较，并揭示哪种方法在自主神经系统神经调节方面更有效。
研究假设：
H0：在心率变异性方面，迷走神经刺激比三叉神经模拟更有效。
H1：在心率变异性方面，三叉神经刺激比迷走神经模拟更有效。
研究概览
详细说明
在这项研究中，80 名年龄在 20-50 岁之间的健康参与者（40 名男性，40 名女性）被随机分配 (www.randomizer.org)
通过计算机软件分为四组。
随机分组后，一组接受耳内经皮迷走神经刺激，另一组接受耳上方三叉神经刺激。第三组接受假经皮迷走神经刺激，第四组接受假三叉神经模拟。
进行心率变异性、脉搏率和血压测量，以确定哪种刺激方法更有效。
5分钟短测量法后，用Kubios HRV程序分析心率变异性。
在心率变异性子参数中评估 SNS、PNS 和压力指数以及 LF、HF 和 LF/HF 参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ortahisar
-
Trabzon、Ortahisar、火鸡、61000
- Avrasya University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上，
- 没有任何急性或慢性疾病。
排除标准：
- 患有任何急性或慢性疾病，
- 既往接受过迷走神经刺激或三叉神经刺激。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经皮耳迷走神经刺激
通过耳屏和耳甲进行经皮迷走神经刺激，频率：25 赫兹，持续时间：20 分钟
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通过耳屏和耳甲刺激迷走神经
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有源比较器：经皮耳廓三叉神经刺激
经皮耳廓三叉神经刺激，频率：25 赫兹，持续时间：20 分钟
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使用上耳廓的夹式电极通过耳颞神经刺激三叉神经
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假比较器：假手术经皮耳迷走神经刺激
假手术经皮耳迷走神经刺激，设备打开但电流强度关闭，持续时间：20 分钟
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通过耳屏和耳甲刺激迷走神经
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假比较器：假手术经皮耳廓三叉神经刺激
假手术经皮耳廓三叉神经刺激，设备打开但电流强度关闭，持续时间：20 分钟
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使用上耳廓的夹式电极通过耳颞神经刺激三叉神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：干预前和干预后立即
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测量 5 分钟的心率变异性。
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干预前和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压和舒张压
大体时间：干预前和干预后立即
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用电子血压计测量收缩压和舒张压。
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干预前和干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yavuz Ozoran, Prof.、Dean of the Health Sciences Faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Wang Y, Li SY, Wang D, Wu MZ, He JK, Zhang JL, Zhao B, Hou LW, Wang JY, Wang L, Wang YF, Zhang Y, Zhang ZX, Rong PJ. Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation: From Concept to Application. Neurosci Bull. 2021 Jun;37(6):853-862. doi: 10.1007/s12264-020-00619-y. Epub 2020 Dec 23.
- Milby AH, Halpern CH, Baltuch GH. Vagus nerve stimulation for epilepsy and depression. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):75-85. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.071.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月3日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (估计的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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