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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06731010
대흉부수술을 받는 성인 환자의 수술 후 통증 예측 및 평가를 위한 비침습적 신경생리학적 방법의 적용
2024년 12월 11일 업데이트: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens
대흉부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 예측 및 평가를 위한 비침습적 신경생리학적 방법
이 연구의 주요 목적은 알파 뇌파 진동, 특히 피크 알파 주파수(PAF), 동공 측정법, 수술 중 통각 수준(NOL) 및 주요 흉부 수술 후 수술 후 통증 사이의 관계를 탐색하는 것입니다.
수술 후 통증 예측을 위한 바이오마커로서 수술 전 EEG의 사용을 조사하는 목표, 수술 후 통증 예측 및 평가에서 동공 측정법의 사용을 조사하여 수술 후 통증의 예측 인자로서 수술 중 NOL을 테스트하는 것
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 10676
- Evangelismos General Hospital
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암 치료를 위해 그리스 아테네의 Evangelismos 종합병원에 입원한 환자들.
설명
포함 기준:
- 초기 폐암으로 인해 개방폐엽절제술이 예정된 18세 이상 환자.
제외 기준:
1) 심각한 신경학적 장애(예: 치매) EEG 기록이나 통증 테스트를 방해할 수 있습니다.
2) 주요 우울증, 정신분열증, 활성 약물 남용과 같은 심각한 정신 질환.
3) EEG 신호를 변경할 수 있는 수술 전 진통제 치료(Boord et al. 2008).
4) 당뇨병 5) 모든 원인에 따른 만성통증 6) 모든 원인에 의한 급성통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 통증 강도는 수술 직후 PACU(마취후 관리실)에서 기록되었으며, 수술 후 24, 48, 72시간에도 기록되었습니다. 만성 수술 후 통증은 수술 후 1개월과 3개월 후에 평가되었습니다.
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환자의 통증 강도는 수술 후 NRS(Numeric Rating Scale), 특히 11점 NRS(NRS 0-10)를 사용하여 평가되었습니다.
반응은 0점: 통증 없음, 1~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7점 이상은 심한 통증으로 분류하였다. 환자의 수술 후 만기 통증은 NRS와 DN4 인덱스.
DN4(Douleur Neuropathique 4 질문)는 신경병성 통증을 진단하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다.
수술 후 통증을 평가하고 통증의 확산 및 감각 지각의 변화와 같은 신경병성 통증과 관련된 증상을 평가하는 데 활용됩니다.
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통증 강도는 수술 직후 PACU(마취후 관리실)에서 기록되었으며, 수술 후 24, 48, 72시간에도 기록되었습니다. 만성 수술 후 통증은 수술 후 1개월과 3개월 후에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koschmieder KC, Funcke S, Shadloo M, Pinnschmidt HO, Greiwe G, Fischer M, Nitzschke R. Validation of three nociception indices to predict immediate postoperative pain before emergence from general anaesthesia: a prospective double-blind, observational study. Br J Anaesth. 2023 Apr;130(4):477-484. doi: 10.1016/j.bja.2022.11.024. Epub 2023 Jan 4.
- Fang PP, Wu JQ, Tang LL, Gao S, Liu XS. The association between perioperative pupillary parameters and postoperative acute pain: A pilot cross-sectional study. Pain Pract. 2022 Mar;22(3):322-328. doi: 10.1111/papr.13084. Epub 2021 Oct 26.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
- Furman AJ, Meeker TJ, Rietschel JC, Yoo S, Muthulingam J, Prokhorenko M, Keaser ML, Goodman RN, Mazaheri A, Seminowicz DA. Cerebral peak alpha frequency predicts individual differences in pain sensitivity. Neuroimage. 2018 Feb 15;167:203-210. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.042. Epub 2017 Nov 21.
- Millard SK, Furman AJ, Kerr A, Seminowicz DA, Gao F, Naidu BV, Mazaheri A. Predicting postoperative pain in lung cancer patients using preoperative peak alpha frequency. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):e346-e348. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.006. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 298792022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물 결과의 기초가 되는 IPD: 출판된 결과나 결과를 직접적으로 뒷받침하는 개인 수준 데이터(예: 결론을 도출한 통계 분석에 사용된 데이터).
익명화된 데이터.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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