Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van niet-invasieve neurofysiologische methoden bij het voorspellen en evalueren van postoperatieve pijn bij volwassen patiënten die een grote thoraxchirurgie ondergaan

11 december 2024 bijgewerkt door: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Niet-invasieve neurofysiologische methoden voor het voorspellen en evalueren van postoperatieve pijn bij patiënten die een grote thoraxchirurgie ondergaan

Het primaire doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen alfa-elektro-encefalografische oscillaties, met name Peak Alpha Frequency (PAF), pupillometrie, intraoperatief Nociception Level (NOL) en postoperatieve pijn na grote thoracale operaties.

Doelstellingen om het gebruik van preoperatieve EEG als biomarker voor de voorspelling van postoperatieve pijn te onderzoeken om het gebruik van pupillometrie bij postoperatieve pijnvoorspelling en -evaluatie te onderzoeken om intraoperatieve NOL als voorspellende factor van postoperatieve pijn te testen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in het Evangelismos Algemeen Ziekenhuis in Athene, Griekenland, voor behandeling van longkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die een open longlobectomie ondergaan vanwege longkanker in een vroeg stadium.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Ernstige neurologische aandoeningen (bijv. dementie) die EEG-opnamen of pijntesten kunnen verstoren.

    2) Ernstige psychiatrische aandoeningen zoals ernstige depressie, schizofrenie of actief drugsmisbruik.

    3) Preoperatieve analgetische therapie, die de EEG-signalen kan veranderen (Boord et al. 2008).

    4) Diabetes mellitus 5) Chronische pijn, ongeacht de etiologie. 6) Acute pijn, ongeacht de oorzaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De pijnintensiteit werd onmiddellijk postoperatief geregistreerd op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU), evenals 24, 48 en 72 uur na de operatie. Chronische postoperatieve pijn werd zowel één maand als drie maanden na de operatie beoordeeld.
De pijnintensiteit bij patiënten werd postoperatief beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), specifiek de elfpunts NRS (NRS 0-10). De reacties werden als volgt gecategoriseerd: 0: geen pijn, scores van 1 tot 3 duidden op milde pijn, een score van 4-6 vertegenwoordigde matige pijn, en scores van 7 of hoger duiden op ernstige pijn. De postoperatieve late pijn van patiënten werd beoordeeld met behulp van NRS en de DN4-index. De DN4 (Douleur Neuropathique 4 vragen) is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om neuropathische pijn te diagnosticeren. Het wordt gebruikt om postoperatieve pijn te evalueren en symptomen te beoordelen die verband houden met neuropathische pijn, zoals de verspreiding van pijn en veranderingen in de zintuiglijke waarneming
De pijnintensiteit werd onmiddellijk postoperatief geregistreerd op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU), evenals 24, 48 en 72 uur na de operatie. Chronische postoperatieve pijn werd zowel één maand als drie maanden na de operatie beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 298792022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in publicaties: Alleen de gegevens op individueel niveau die de gepubliceerde resultaten of bevindingen rechtstreeks ondersteunen (bijvoorbeeld gegevens die worden gebruikt in statistische analyses die tot conclusies hebben geleid). Geanonimiseerde gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren