非侵入性神经生理学方法在成人胸外科大手术患者术后疼痛预测和评估中的应用
2024年12月11日 更新者：Chrysanthi Barba、National and Kapodistrian University of Athens
非侵入性神经生理学方法预测和评估接受大型胸外科手术的患者术后疼痛
本研究的主要目的是探讨α脑电图振荡，特别是α峰值频率（PAF）、瞳孔测量、术中伤害感受水平（NOL）和大型胸外科手术后的术后疼痛之间的关系。
目标 研究使用术前脑电图作为预测术后疼痛的生物标志物 研究瞳孔测量在术后疼痛预测和评估中的使用 测试术中 NOL 作为术后疼痛的预测因素
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊、10676
- Evangelismos General Hospital
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Athens、Attiki、希腊、11527
- National and Kapodistrian University of Athens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者被送往希腊雅典的 Evangelismos 总医院接受肺癌治疗。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上因早期肺癌而计划进行开腹肺叶切除术的患者。
排除标准：
1) 严重的神经系统疾病（例如 痴呆症）可能会干扰脑电图记录或疼痛测试。
2) 严重的精神疾病，如重度抑郁症、精神分裂症或药物滥用。
3) 术前镇痛治疗，可能会改变脑电图信号（Boord et al. 2008）。
4) 糖尿病 5) 任何病因引起的慢性疼痛 6) 任何原因引起的急性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：术后立即在麻醉后监护室 (PACU) 以及术后 24、48 和 72 小时记录疼痛强度。术后一个月和三个月评估慢性术后疼痛。
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术后使用数字评定量表（NRS），特别是十一点NRS（NRS 0-10）评估患者的疼痛强度。
反应分类如下：0：无疼痛，1-3分表示轻度疼痛，4-6分表示中度疼痛，7分或以上表示重度疼痛。使用NRS和NRS评估患者术后晚期疼痛。 DN4 指数。
DN4（Douleur Neuropathique 4 问题）是一份经过验证的问卷，用于诊断神经性疼痛。
它用于评估术后疼痛并评估与神经性疼痛相关的症状，例如疼痛的扩散和感觉知觉的改变
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术后立即在麻醉后监护室 (PACU) 以及术后 24、48 和 72 小时记录疼痛强度。术后一个月和三个月评估慢性术后疼痛。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koschmieder KC, Funcke S, Shadloo M, Pinnschmidt HO, Greiwe G, Fischer M, Nitzschke R. Validation of three nociception indices to predict immediate postoperative pain before emergence from general anaesthesia: a prospective double-blind, observational study. Br J Anaesth. 2023 Apr;130(4):477-484. doi: 10.1016/j.bja.2022.11.024. Epub 2023 Jan 4.
- Fang PP, Wu JQ, Tang LL, Gao S, Liu XS. The association between perioperative pupillary parameters and postoperative acute pain: A pilot cross-sectional study. Pain Pract. 2022 Mar;22(3):322-328. doi: 10.1111/papr.13084. Epub 2021 Oct 26.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
- Furman AJ, Meeker TJ, Rietschel JC, Yoo S, Muthulingam J, Prokhorenko M, Keaser ML, Goodman RN, Mazaheri A, Seminowicz DA. Cerebral peak alpha frequency predicts individual differences in pain sensitivity. Neuroimage. 2018 Feb 15;167:203-210. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.042. Epub 2017 Nov 21.
- Millard SK, Furman AJ, Kerr A, Seminowicz DA, Gao F, Naidu BV, Mazaheri A. Predicting postoperative pain in lung cancer patients using preoperative peak alpha frequency. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):e346-e348. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.006. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (估计的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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