Aplicação de métodos neurofisiológicos não invasivos na previsão e avaliação da dor pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica de grande porte
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens
Métodos neurofisiológicos não invasivos na previsão e avaliação da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia torácica de grande porte
O objetivo principal deste estudo é explorar a relação entre oscilações eletroencefalográficas alfa, particularmente pico de frequência alfa (PAF), pupilometria, nível de nocicepção intraoperatória (NOL) e dor pós-operatória após grandes cirurgias torácicas.
Objetivos investigar o uso do EEG pré-operatório como biomarcador para predição de dor pós-operatória investigar o uso da pupilometria na predição da dor pós-operatória e avaliação para testar o NOL intraoperatório como fator preditor de dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 10676
- Evangelismos General Hospital
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Athens, Attiki, Grécia, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no Hospital Geral Evangelismos em Atenas, Grécia, para tratamento de câncer de pulmão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais agendados para lobectomia pulmonar aberta devido a câncer de pulmão em estágio inicial.
Critérios de exclusão:
1) Distúrbios neurológicos graves (por ex. demência) que podem interferir nos registros de EEG ou nos testes de dor.
2) Condições psiquiátricas graves, como depressão grave, esquizofrenia ou abuso ativo de drogas.
3) Terapia analgésica pré-operatória, que pode alterar os sinais de EEG (Boord et al. 2008).
4) Diabetes mellitus 5) Dor crônica de qualquer etiologia 6) Dor aguda de qualquer causa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: A intensidade da dor foi registrada no pós-operatório imediato na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), bem como 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. A dor pós-operatória crônica foi avaliada um mês e três meses após a cirurgia.
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A intensidade da dor nos pacientes foi avaliada no pós-operatório por meio da Escala Numérica de Avaliação (NRS), especificamente a NRS de onze pontos (NRS 0-10).
As respostas foram categorizadas da seguinte forma: 0: sem dor, pontuações de 1 a 3 indicaram dor leve, uma pontuação de 4 a 6 representou dor moderada e pontuações de 7 ou mais significaram dor intensa. o índice DN4.
O DN4 (Douleur Neuropathique 4 perguntas) é um questionário validado utilizado para diagnosticar dor neuropática.
É utilizado para avaliar a dor pós-operatória e avaliar sintomas relacionados à dor neuropática, como propagação da dor e alterações na percepção sensorial
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A intensidade da dor foi registrada no pós-operatório imediato na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), bem como 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. A dor pós-operatória crônica foi avaliada um mês e três meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koschmieder KC, Funcke S, Shadloo M, Pinnschmidt HO, Greiwe G, Fischer M, Nitzschke R. Validation of three nociception indices to predict immediate postoperative pain before emergence from general anaesthesia: a prospective double-blind, observational study. Br J Anaesth. 2023 Apr;130(4):477-484. doi: 10.1016/j.bja.2022.11.024. Epub 2023 Jan 4.
- Fang PP, Wu JQ, Tang LL, Gao S, Liu XS. The association between perioperative pupillary parameters and postoperative acute pain: A pilot cross-sectional study. Pain Pract. 2022 Mar;22(3):322-328. doi: 10.1111/papr.13084. Epub 2021 Oct 26.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
- Furman AJ, Meeker TJ, Rietschel JC, Yoo S, Muthulingam J, Prokhorenko M, Keaser ML, Goodman RN, Mazaheri A, Seminowicz DA. Cerebral peak alpha frequency predicts individual differences in pain sensitivity. Neuroimage. 2018 Feb 15;167:203-210. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.042. Epub 2017 Nov 21.
- Millard SK, Furman AJ, Kerr A, Seminowicz DA, Gao F, Naidu BV, Mazaheri A. Predicting postoperative pain in lung cancer patients using preoperative peak alpha frequency. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):e346-e348. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.006. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298792022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
DPI subjacente aos resultados das publicações: apenas os dados a nível individual que apoiam diretamente os resultados ou conclusões publicados (por exemplo, dados utilizados em análises estatísticas que levaram a conclusões).
Dados anonimizados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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