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Anwendung nicht-invasiver neurophysiologischer Methoden zur Vorhersage und Bewertung postoperativer Schmerzen bei erwachsenen Patienten, die sich einer größeren Thoraxoperation unterziehen

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Nicht-invasive neurophysiologische Methoden zur Vorhersage und Bewertung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer größeren Thoraxoperation unterziehen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen elektroenzephalographischen Alpha-Oszillationen, insbesondere Peak Alpha Frequency (PAF), Pupillometrie, intraoperativem Nociception Level (NOL) und postoperativen Schmerzen nach größeren Brustoperationen zu untersuchen.

Ziel ist es, die Verwendung des präoperativen EEG als Biomarker für die Vorhersage postoperativer Schmerzen zu untersuchen, die Verwendung der Pupillometrie bei der Vorhersage und Bewertung postoperativer Schmerzen zu untersuchen und den intraoperativen NOL als Vorhersagefaktor für postoperative Schmerzen zu testen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden zur Behandlung von Lungenkrebs in das Allgemeine Krankenhaus Evangelismos in Athen, Griechenland, eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, bei denen aufgrund von Lungenkrebs im Frühstadium eine offene Lungenlobektomie geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Schwere neurologische Störungen (z.B. Demenz), die EEG-Aufzeichnungen oder Schmerztests beeinträchtigen könnten.

    2) Schwere psychiatrische Erkrankungen wie schwere Depression, Schizophrenie oder aktiver Drogenmissbrauch.

    3) Präoperative Analgetikatherapie, die EEG-Signale verändern kann (Boord et al. 2008).

    4) Diabetes mellitus 5) Chronische Schmerzen jeglicher Ätiologie 6) Akute Schmerzen jeglicher Ursache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wurde unmittelbar postoperativ in der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) sowie 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Chronische postoperative Schmerzen wurden sowohl einen Monat als auch drei Monate nach der Operation beurteilt.
Die Schmerzintensität der Patienten wurde postoperativ anhand der Numerischen Bewertungsskala (NRS), insbesondere der Elf-Punkte-NRS (NRS 0-10), beurteilt. Die Antworten wurden wie folgt kategorisiert: 0: keine Schmerzen, Werte von 1 bis 3 zeigten leichte Schmerzen an, ein Wert von 4 bis 6 bedeutete mäßige Schmerzen und Werte von 7 oder höher bedeuteten starke Schmerzen. Die postoperativen Spätschmerzen der Patienten wurden mithilfe von NRS und bewertet der DN4-Index. Der DN4 (Douleur Neuropathique 4 Fragen) ist ein validierter Fragebogen zur Diagnose neuropathischer Schmerzen. Es wird verwendet, um postoperative Schmerzen zu beurteilen und Symptome im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen zu beurteilen, wie z. B. die Ausbreitung von Schmerzen und Veränderungen in der Sinneswahrnehmung
Die Schmerzintensität wurde unmittelbar postoperativ in der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) sowie 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Chronische postoperative Schmerzen wurden sowohl einen Monat als auch drei Monate nach der Operation beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 298792022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die den Ergebnissen in Veröffentlichungen zugrunde liegen: Nur die Daten auf Einzelebene, die die veröffentlichten Ergebnisse oder Erkenntnisse direkt unterstützen (z. B. Daten, die in statistischen Analysen verwendet werden, die zu Schlussfolgerungen geführt haben). Anonymisierte Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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