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Applicazione di metodi neurofisiologici non invasivi nella previsione e valutazione del dolore postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica maggiore

11 dicembre 2024 aggiornato da: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Metodi neurofisiologici non invasivi nella previsione e nella valutazione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica maggiore

Lo scopo principale di questo studio è esplorare la relazione tra le oscillazioni elettroencefalografiche alfa, in particolare la frequenza di picco alfa (PAF), la pupillometria, il livello di nocicezione intraoperatoria (NOL) e il dolore postoperatorio conseguente a importanti interventi di chirurgia toracica.

Obiettivi Studiare l’uso dell’EEG preoperatorio come biomarcatore per la previsione del dolore postoperatorio Studiare l’uso della pupillometria nella previsione e valutazione del dolore postoperatorio Testare il NOL intraoperatorio come fattore predittivo del dolore postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati all'Evangelismos General Hospital di Atene, in Grecia, per il trattamento del cancro ai polmoni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni destinati a lobectomia polmonare a cielo aperto a causa di cancro polmonare in stadio iniziale.

Criteri di esclusione:

  • 1) Gravi disturbi neurologici (ad es. demenza) che potrebbero interferire con le registrazioni EEG o con i test del dolore.

    2) Condizioni psichiatriche gravi come depressione maggiore, schizofrenia o abuso attivo di farmaci.

    3) Terapia analgesica preoperatoria, che può alterare i segnali EEG (Boord et al. 2008).

    4) Diabete mellito 5) Dolore cronico di qualsiasi eziologia 6) Dolore acuto da qualsiasi causa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata registrata immediatamente dopo l'intervento nell'unità di cura post-anestesia (PACU), nonché a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento. Il dolore cronico postoperatorio è stato valutato sia un mese che tre mesi dopo l'intervento.
L'intensità del dolore nei pazienti è stata valutata dopo l'intervento utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), in particolare la NRS a undici punti (NRS 0-10). Le risposte sono state classificate come segue: 0: nessun dolore, i punteggi da 1 a 3 indicavano dolore lieve, un punteggio da 4 a 6 rappresentava dolore moderato e punteggi pari o superiori a 7 indicavano dolore grave. Il dolore tardivo postoperatorio dei pazienti è stato valutato utilizzando NRS e l'indice DN4. Il DN4 (Douleur Neuropathique 4 domande) è un questionario validato utilizzato per diagnosticare il dolore neuropatico. Viene utilizzato per valutare il dolore postoperatorio e valutare i sintomi legati al dolore neuropatico, come la diffusione del dolore e le alterazioni della percezione sensoriale
L'intensità del dolore è stata registrata immediatamente dopo l'intervento nell'unità di cura post-anestesia (PACU), nonché a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento. Il dolore cronico postoperatorio è stato valutato sia un mese che tre mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 298792022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD alla base dei risultati delle pubblicazioni: solo i dati a livello individuale che supportano direttamente i risultati o le scoperte pubblicate (ad esempio, dati utilizzati nelle analisi statistiche che hanno portato a conclusioni). Dati anonimizzati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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