Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ikke-invasive nevrofysiologiske metoder for å forutsi og evaluere postoperativ smerte hos voksne pasienter som gjennomgår større thoraxkirurgi

11. desember 2024 oppdatert av: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Ikke-invasive nevrofysiologiske metoder for å forutsi og evaluere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår større thoraxkirurgi

Hovedmålet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom alfa-elektroencefalografiske oscillasjoner, spesielt Peak Alpha Frequency (PAF), pupillometri, intraoperativt nociception Level (NOL) og postoperativ smerte etter større thoraxoperasjoner.

Mål for å undersøke bruken av preoperativ EEG som biomarkør for prediksjon av postoperativ smerte for å undersøke bruken av pupillometri i postoperativ smerteprediksjon og evaluering for å teste intraoperativ NOL som en predikerende faktor for postoperativ smerte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Hellas, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Evangelismos General Hospital i Athen, Hellas, for behandling av lungekreft.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre planlegger åpen lungelobektomi på grunn av tidlig lungekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Alvorlige nevrologiske lidelser (f.eks. demens) som kan forstyrre EEG-opptak eller smertetesting.

    2) Alvorlige psykiatriske tilstander som alvorlig depresjon, schizofreni eller aktivt rusmisbruk.

    3) Preoperativ smertestillende behandling, som kan endre EEG-signaler (Boord et al. 2008).

    4) Diabetes mellitus 5) Kronisk smerte av enhver etiologi 6) Akutt smerte uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Smerteintensiteten ble registrert umiddelbart postoperativt i Post-Anesthesia Care Unit (PACU), så vel som 24, 48 og 72 timer etter operasjonen. Kroniske postoperative smerter ble vurdert både en måned og tre måneder etter operasjonen.
Smerteintensiteten hos pasienter ble vurdert postoperativt ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS), nærmere bestemt elleve-punkts NRS (NRS 0-10). Svarene ble kategorisert som følger: 0 : ingen smerte, skårer fra 1 til 3 indikerte mild smerte, en skår på 4-6 representerte moderat smerte, og skårer på 7 eller høyere antydet alvorlig smerte. Pasientenes postoperative sensmerter ble vurdert ved bruk av NRS og DN4-indeksen. DN4 (Douleur Neuropathique 4 spørsmål) er et validert spørreskjema som brukes til å diagnostisere nevropatisk smerte. Det brukes til å evaluere postoperativ smerte og vurdere symptomer relatert til nevropatisk smerte, som spredning av smerte og endringer i sensorisk persepsjon
Smerteintensiteten ble registrert umiddelbart postoperativt i Post-Anesthesia Care Unit (PACU), så vel som 24, 48 og 72 timer etter operasjonen. Kroniske postoperative smerter ble vurdert både en måned og tre måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 298792022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn for resultater i publikasjoner: Kun data på individnivå som direkte støtter de publiserte resultatene eller funnene (f.eks. data brukt i statistiske analyser som førte til konklusjoner). Anonymiserte data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere