Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение неинвазивных нейрофизиологических методов в прогнозировании и оценке послеоперационной боли у взрослых пациентов, перенесших обширные торакальные операции

11 декабря 2024 г. обновлено: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Неинвазивные нейрофизиологические методы прогнозирования и оценки послеоперационной боли у пациентов, перенесших большие торакальные операции

Основная цель этого исследования — изучить взаимосвязь между альфа-электроэнцефалографическими колебаниями, особенно пиковой альфа-частотой (PAF), пупиллометрией, интраоперационным уровнем ноцицепции (NOL) и послеоперационной болью после крупных торакальных операций.

Цели: изучить использование предоперационной ЭЭГ в качестве биомаркера для прогнозирования послеоперационной боли; изучить использование пупиллометрии для прогнозирования и оценки послеоперационной боли; проверить интраоперационную NOL как фактор прогнозирования послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- Attiki
  - Athens, Attiki, Греция, 10676
    - Evangelismos General Hospital
  - Athens, Attiki, Греция, 11527
    - National and Kapodistrian University of Athens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в больницу общего профиля Евангелизмос в Афинах, Греция, для лечения рака легких.

Описание

Критерии включения:

Пациентам в возрасте 18 лет и старше запланирована открытая лобэктомия легкого по поводу рака легких на ранней стадии.

Критерии исключения:

1) Тяжелые неврологические расстройства (напр. деменция), которые могут помешать регистрации ЭЭГ или болевым тестам.
2) Тяжелые психические заболевания, такие как большая депрессия, шизофрения или активное злоупотребление наркотиками.
3) Предоперационная анальгетическая терапия, которая может изменить сигналы ЭЭГ (Boord et al. 2008).
4) Сахарный диабет 5) Хроническая боль любой этиологии 6) Острая боль любой причины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационная боль Временное ограничение: Интенсивность боли регистрировали сразу после операции в отделении послеоперационной помощи (ПАКУ), а также через 24, 48 и 72 часа после операции. Хроническую послеоперационную боль оценивали через один и три месяца после операции.	Интенсивность боли у пациентов оценивалась после операции с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), а именно одиннадцатибалльной NRS (NRS 0–10). Ответы были классифицированы следующим образом: 0: нет боли, баллы от 1 до 3 обозначали легкую боль, баллы от 4 до 6 обозначали умеренную боль, а баллы 7 и выше означали сильную боль. Послеоперационную позднюю боль пациентов оценивали с помощью NRS и индекс DN4. DN4 (4 вопроса Douleur Neuropathique) — это проверенный опросник, используемый для диагностики нейропатической боли. Он используется для оценки послеоперационной боли и оценки симптомов, связанных с нейропатической болью, таких как распространение боли и изменения сенсорного восприятия.	Интенсивность боли регистрировали сразу после операции в отделении послеоперационной помощи (ПАКУ), а также через 24, 48 и 72 часа после операции. Хроническую послеоперационную боль оценивали через один и три месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

298792022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, лежащие в основе результатов в публикациях: только данные индивидуального уровня, которые непосредственно подтверждают опубликованные результаты или выводы (например, данные, используемые в статистическом анализе, который привел к выводам). Анонимизированные данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
МКФ
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .