Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ikke-invasive neurofysiologiske metoder til forudsigelse og evaluering af postoperativ smerte hos voksne patienter, der gennemgår større thoraxkirurgi

11. december 2024 opdateret af: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Ikke-invasive neurofysiologiske metoder til forudsigelse og evaluering af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår større thoraxkirurgi

Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske forholdet mellem alfa elektroencefalografiske svingninger, især Peak Alpha Frequency (PAF), pupillometri, intraoperativt nociceptionsniveau (NOL) og postoperativ smerte efter større thoraxoperationer.

Mål for at undersøge brugen af ​​præoperativ EEG som biomarkør til forudsigelse af postoperativ smerte for at undersøge brugen af ​​pupillometri i postoperativ smerteforudsigelse og evaluering for at teste intraoperativ NOL som en forudsigende faktor for postoperativ smerte

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Evangelismos General Hospital i Athen, Grækenland, til behandling af lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre, der er planlagt til åben lungelobektomi på grund af lungekræft i tidligt stadie.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Alvorlige neurologiske lidelser (f.eks. demens), der kan forstyrre EEG-optagelser eller smertetest.

    2) Alvorlige psykiatriske tilstande såsom svær depression, skizofreni eller aktivt stofmisbrug.

    3) Præoperativ analgetisk behandling, som kan ændre EEG-signaler (Boord et al. 2008).

    4) Diabetes mellitus 5) Kronisk smerte af enhver ætiologi 6) Akut smerte uanset årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Smerteintensiteten blev registreret umiddelbart postoperativt i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) samt 24, 48 og 72 timer efter operationen. Kroniske postoperative smerter blev vurderet både en måned og tre måneder efter operationen.
Smerteintensiteten hos patienter blev vurderet postoperativt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), specifikt elleve-punkts NRS (NRS 0-10). Svar blev kategoriseret som følger: 0: ingen smerte, score fra 1 til 3 indikerede mild smerte, en score på 4-6 repræsenterede moderat smerte, og score på 7 eller højere betegnede alvorlig smerte. Patienternes postoperative sene smerte blev vurderet ved hjælp af NRS og DN4-indekset. DN4 (Douleur Neuropathique 4 spørgsmål) er et valideret spørgeskema, der bruges til at diagnosticere neuropatisk smerte. Det bruges til at evaluere postoperativ smerte og vurdere symptomer relateret til neuropatisk smerte, såsom spredning af smerte og ændringer i sensorisk perception
Smerteintensiteten blev registreret umiddelbart postoperativt i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) samt 24, 48 og 72 timer efter operationen. Kroniske postoperative smerter blev vurderet både en måned og tre måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Anslået)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 298792022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for resultater i publikationer: Kun de data på individniveau, der direkte understøtter de offentliggjorte resultater eller resultater (f.eks. data brugt i statistiske analyser, der førte til konklusioner). Anonymiserede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner