Aplicación de métodos neurofisiológicos no invasivos para predecir y evaluar el dolor posoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía torácica mayor
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens
Métodos neurofisiológicos no invasivos para predecir y evaluar el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía torácica mayor
El objetivo principal de este estudio es explorar la relación entre las oscilaciones electroencefalográficas alfa, particularmente la frecuencia alfa máxima (PAF), pupilometría, nivel de nocicepción intraoperatorio (NOL) y dolor posoperatorio después de cirugías torácicas mayores.
Objetivos investigar el uso del EEG preoperatorio como biomarcador para la predicción del dolor posoperatorio para investigar el uso de la pupilometría en la predicción y evaluación del dolor posoperatorio para probar la NOL intraoperatoria como factor predictivo del dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 10676
- Evangelismos General Hospital
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Athens, Attiki, Grecia, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en el Hospital General Evangelismos de Atenas, Grecia, para recibir tratamiento contra el cáncer de pulmón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más programados para lobectomía pulmonar abierta debido a cáncer de pulmón en etapa temprana.
Criterios de exclusión:
1) Trastornos neurológicos graves (p. ej. demencia) que podrían interferir con los registros de EEG o las pruebas de dolor.
2) Condiciones psiquiátricas graves como depresión mayor, esquizofrenia o abuso activo de drogas.
3) Terapia analgésica preoperatoria, que puede alterar las señales del EEG (Boord et al. 2008).
4) Diabetes mellitus 5) Dolor crónico de cualquier etiología 6) Dolor agudo de cualquier causa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se registró inmediatamente después de la operación en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU), así como a las 24, 48 y 72 horas después de la cirugía. Se evaluó el dolor crónico postoperatorio tanto al mes como a los tres meses de la cirugía.
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La intensidad del dolor en los pacientes se evaluó postoperatoriamente mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), específicamente la NRS de once puntos (NRS 0-10).
Las respuestas se clasificaron de la siguiente manera: 0: sin dolor, las puntuaciones de 1 a 3 indicaron dolor leve, una puntuación de 4 a 6 representó dolor moderado y las puntuaciones de 7 o más significaron dolor intenso. El dolor tardío posoperatorio de los pacientes se evaluó mediante NRS y el índice DN4.
El DN4 (Douleur Neuropathique 4 preguntas) es un cuestionario validado que se utiliza para diagnosticar el dolor neuropático.
Se utiliza para evaluar el dolor posoperatorio y evaluar los síntomas relacionados con el dolor neuropático, como la propagación del dolor y las alteraciones en la percepción sensorial.
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La intensidad del dolor se registró inmediatamente después de la operación en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU), así como a las 24, 48 y 72 horas después de la cirugía. Se evaluó el dolor crónico postoperatorio tanto al mes como a los tres meses de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koschmieder KC, Funcke S, Shadloo M, Pinnschmidt HO, Greiwe G, Fischer M, Nitzschke R. Validation of three nociception indices to predict immediate postoperative pain before emergence from general anaesthesia: a prospective double-blind, observational study. Br J Anaesth. 2023 Apr;130(4):477-484. doi: 10.1016/j.bja.2022.11.024. Epub 2023 Jan 4.
- Fang PP, Wu JQ, Tang LL, Gao S, Liu XS. The association between perioperative pupillary parameters and postoperative acute pain: A pilot cross-sectional study. Pain Pract. 2022 Mar;22(3):322-328. doi: 10.1111/papr.13084. Epub 2021 Oct 26.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
- Furman AJ, Meeker TJ, Rietschel JC, Yoo S, Muthulingam J, Prokhorenko M, Keaser ML, Goodman RN, Mazaheri A, Seminowicz DA. Cerebral peak alpha frequency predicts individual differences in pain sensitivity. Neuroimage. 2018 Feb 15;167:203-210. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.042. Epub 2017 Nov 21.
- Millard SK, Furman AJ, Kerr A, Seminowicz DA, Gao F, Naidu BV, Mazaheri A. Predicting postoperative pain in lung cancer patients using preoperative peak alpha frequency. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):e346-e348. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.006. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 298792022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
DPI que subyacen a los resultados en las publicaciones: solo los datos a nivel individual que respaldan directamente los resultados o hallazgos publicados (por ejemplo, datos utilizados en análisis estadísticos que llevaron a conclusiones).
Datos anonimizados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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