Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace neinvazivních neurofyziologických metod v predikci a hodnocení pooperační bolesti u dospělých pacientů podstupujících velkou hrudní chirurgii

11. prosince 2024 aktualizováno: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Neinvazivní neurofyziologické metody v predikci a hodnocení pooperační bolesti u pacientů podstupujících velkou hrudní chirurgii

Primárním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi alfa elektroencefalografickými oscilacemi, zejména špičkovou alfa frekvencí (PAF), pupilometrií, intraoperační hladinou nocicepce (NOL) a pooperační bolestí po velkých hrudních operacích.

Cíle prozkoumat použití předoperačního EEG jako biomarkeru pro predikci pooperační bolesti ke zkoumání použití pupilometrie v predikci a hodnocení pooperační bolesti k testování intraoperační NOL jako predikčního faktoru pooperační bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do Evangelismos General Hospital v Aténách v Řecku za účelem léčby rakoviny plic.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší plánovaní na otevřenou plicní lobektomii z důvodu raného stadia rakoviny plic.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Těžké neurologické poruchy (např. demence), které by mohly rušit záznamy EEG nebo testování bolesti.

    2) Těžké psychiatrické stavy, jako je těžká deprese, schizofrenie nebo aktivní zneužívání drog.

    3) Předoperační analgetická terapie, která může změnit EEG signály (Boord et al. 2008).

    4) Diabetes mellitus 5) Chronická bolest jakékoli etiologie 6) Akutní bolest z jakékoli příčiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Intenzita bolesti byla zaznamenána bezprostředně po operaci na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a také 24, 48 a 72 hodin po operaci. Chronická pooperační bolest byla hodnocena měsíc a tři měsíce po operaci.
Intenzita bolesti u pacientů byla hodnocena pooperačně pomocí numerické hodnotící škály (NRS), konkrétně jedenáctibodové NRS (NRS 0-10). Odpovědi byly kategorizovány následovně: 0: žádná bolest, skóre od 1 do 3 indikovalo mírnou bolest, skóre 4-6 představovalo středně silnou bolest a skóre 7 nebo vyšší znamenalo silnou bolest. Pooperační pozdní bolest pacientů byla hodnocena pomocí NRS a index DN4. DN4 (Douleur Neuropathique 4 otázky) je validovaný dotazník používaný k diagnostice neuropatické bolesti. Používá se k hodnocení pooperační bolesti a hodnocení symptomů souvisejících s neuropatickou bolestí, jako je šíření bolesti a změny ve smyslovém vnímání.
Intenzita bolesti byla zaznamenána bezprostředně po operaci na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a také 24, 48 a 72 hodin po operaci. Chronická pooperační bolest byla hodnocena měsíc a tři měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 298792022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, která jsou základem výsledků v publikacích: Pouze data na individuální úrovni, která přímo podporují publikované výsledky nebo zjištění (např. data použitá ve statistických analýzách, které vedly k závěrům). Anonymizovaná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit