Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av icke-invasiva neurofysiologiska metoder för att förutsäga och utvärdera postoperativ smärta hos vuxna patienter som genomgår större thoraxkirurgi

11 december 2024 uppdaterad av: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Icke-invasiva neurofysiologiska metoder för att förutsäga och utvärdera postoperativ smärta hos patienter som genomgår större thoraxkirurgi

Det primära syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan alfa-elektroencefalografiska oscillationer, särskilt Peak Alpha Frequency (PAF), pupillometri, intraoperativ Nociception Level (NOL) och postoperativ smärta efter större bröstoperationer.

Mål att undersöka användningen av preoperativ EEG som en biomarkör för förutsägelse av postoperativ smärta för att undersöka användningen av pupillometri vid postoperativ smärtprediktion och utvärdering för att testa intraoperativ NOL som en predikterande faktor för postoperativ smärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Evangelismos General Hospital i Aten, Grekland, för behandling av lungcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre schemalagda för öppen lunglobektomi på grund av lungcancer i tidigt stadium.

Uteslutningskriterier:

  • 1) Allvarliga neurologiska störningar (t.ex. demens) som kan störa EEG-inspelningar eller smärttest.

    2) Allvarliga psykiatriska tillstånd som svår depression, schizofreni eller aktivt drogmissbruk.

    3) Preoperativ analgetisk behandling, som kan förändra EEG-signaler (Boord et al. 2008).

    4) Diabetes mellitus 5) Kronisk smärta oavsett etiologi 6) Akut smärta oavsett orsak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Smärtans intensitet registrerades omedelbart postoperativt på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), såväl som 24, 48 och 72 timmar efter operationen. Kronisk postoperativ smärta bedömdes både en månad och tre månader efter operationen.
Smärtintensiteten hos patienter bedömdes postoperativt med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS), särskilt elvapunkts NRS (NRS 0-10). Svaren kategoriserades enligt följande: 0: ingen smärta, poäng från 1 till 3 indikerade mild smärta, en poäng på 4-6 representerade måttlig smärta och poäng på 7 eller högre betecknade svår smärta. Patienternas postoperativa sena smärta bedömdes med hjälp av NRS och DN4-index. DN4 (Douleur Neuropathique 4 frågor) är ett validerat frågeformulär som används för att diagnostisera neuropatisk smärta. Det används för att utvärdera postoperativ smärta och bedöma symtom relaterade till neuropatisk smärta, såsom spridning av smärta och förändringar i sensorisk perception
Smärtans intensitet registrerades omedelbart postoperativt på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), såväl som 24, 48 och 72 timmar efter operationen. Kronisk postoperativ smärta bedömdes både en månad och tre månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Beräknad)

12 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 298792022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD som ligger till grund för resultat i publikationer: Endast data på individnivå som direkt stöder de publicerade resultaten eller fynden (t.ex. data som används i statistiska analyser som ledde till slutsatser). Anonymiserad data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera