大規模な胸部手術を受ける成人患者の術後疼痛の予測および評価における非侵襲性神経生理学的手法の応用
2024年12月11日 更新者：Chrysanthi Barba、National and Kapodistrian University of Athens
大規模な胸部手術を受ける患者の術後疼痛を予測および評価するための非侵襲性神経生理学的方法
この研究の主な目的は、アルファ脳波振動、特にピークアルファ周波数（PAF）、瞳孔測定、術中侵害受容レベル（NOL）、および大規模な胸部手術後の術後疼痛の関係を調査することです。
目標は、術後疼痛を予測するためのバイオマーカーとしての術前脳波の使用を調査すること、術後疼痛の予測および評価における瞳孔測定の使用を調査し、術後疼痛の予測因子として術中NOLをテストすることである。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、ギリシャ、10676
- Evangelismos General Hospital
-
Athens、Attiki、ギリシャ、11527
- National and Kapodistrian University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がん治療のため、ギリシャのアテネにあるエヴァンゲリスモス総合病院に入院した患者たち。
説明
包含基準:
- 早期肺がんのため開腹肺葉切除術を予定している18歳以上の患者。
除外基準:
1) 重度の神経障害（例： 認知症）、脳波記録や痛みの検査に支障をきたす可能性があります。
2) 大うつ病、統合失調症、または活発な薬物乱用などの重度の精神疾患。
3) 術前の鎮痛療法。EEG 信号が変化する可能性があります (Boord et al. 2008)。
4) 糖尿病 5) 何らかの原因による慢性疼痛 6) あらゆる原因による急性疼痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：痛みの強さは、術後すぐに麻酔後治療室 (PACU) で記録され、また術後 24、48、および 72 時間後にも記録されました。慢性術後疼痛は、手術後 1 か月と 3 か月の両方で評価されました。
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患者の痛みの強さは、数値評価スケール (NRS)、特に 11 点 NRS (NRS 0-10) を使用して術後に評価されました。
反応は次のように分類されました: 0 : 痛みなし、1 ～ 3 のスコアは軽度の痛みを示し、4 ～ 6 のスコアは中等度の痛みを示し、7 以上のスコアは重度の痛みを示します。患者の術後後期疼痛は、NRS および NRS を使用して評価されました。 DN4 インデックス。
DN4 (Douleur Neuropathique 4 の質問) は、神経因性疼痛の診断に使用される検証済みの質問表です。
術後の痛みを評価し、痛みの広がりや感覚の変化など、神経因性疼痛に関連する症状を評価するために利用されます。
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痛みの強さは、術後すぐに麻酔後治療室 (PACU) で記録され、また術後 24、48、および 72 時間後にも記録されました。慢性術後疼痛は、手術後 1 か月と 3 か月の両方で評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koschmieder KC, Funcke S, Shadloo M, Pinnschmidt HO, Greiwe G, Fischer M, Nitzschke R. Validation of three nociception indices to predict immediate postoperative pain before emergence from general anaesthesia: a prospective double-blind, observational study. Br J Anaesth. 2023 Apr;130(4):477-484. doi: 10.1016/j.bja.2022.11.024. Epub 2023 Jan 4.
- Fang PP, Wu JQ, Tang LL, Gao S, Liu XS. The association between perioperative pupillary parameters and postoperative acute pain: A pilot cross-sectional study. Pain Pract. 2022 Mar;22(3):322-328. doi: 10.1111/papr.13084. Epub 2021 Oct 26.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
- Furman AJ, Meeker TJ, Rietschel JC, Yoo S, Muthulingam J, Prokhorenko M, Keaser ML, Goodman RN, Mazaheri A, Seminowicz DA. Cerebral peak alpha frequency predicts individual differences in pain sensitivity. Neuroimage. 2018 Feb 15;167:203-210. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.042. Epub 2017 Nov 21.
- Millard SK, Furman AJ, Kerr A, Seminowicz DA, Gao F, Naidu BV, Mazaheri A. Predicting postoperative pain in lung cancer patients using preoperative peak alpha frequency. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):e346-e348. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.006. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (推定)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 298792022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる IPD: 出版された結果または調査結果を直接裏付ける個人レベルのデータのみ (例: 結論につながる統計分析に使用されたデータ)。
匿名化されたデータ。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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