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Application de méthodes neurophysiologiques non invasives à la prévision et à l'évaluation de la douleur postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie thoracique majeure

11 décembre 2024 mis à jour par: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Méthodes neurophysiologiques non invasives pour prédire et évaluer la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique majeure

L'objectif principal de cette étude est d'explorer la relation entre les oscillations électroencéphalographiques alpha, en particulier la fréquence alpha maximale (PAF), la pupillométrie, le niveau de nociception peropératoire (NOL) et la douleur postopératoire suite à des chirurgies thoraciques majeures.

Objectifs : étudier l'utilisation de l'EEG préopératoire comme biomarqueur pour la prédiction de la douleur postopératoire, étudier l'utilisation de la pupillométrie dans la prédiction et l'évaluation de la douleur postopératoire, tester le NOL peropératoire en tant que facteur prédictif de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l’hôpital général Evangelismos d’Athènes, en Grèce, pour un traitement contre un cancer du poumon.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus devant subir une lobectomie pulmonaire ouverte en raison d'un cancer du poumon à un stade précoce.

Critères d'exclusion :

  • 1) Troubles neurologiques graves (par ex. démence) qui pourraient interférer avec les enregistrements EEG ou les tests de douleur.

    2) Conditions psychiatriques graves telles que dépression majeure, schizophrénie ou toxicomanie active.

    3) Traitement analgésique préopératoire, qui peut modifier les signaux EEG (Boord et al. 2008).

    4) Diabète sucré 5) Douleur chronique, quelle qu'en soit l'étiologie 6) Douleur aiguë, quelle qu'en soit la cause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: L'intensité de la douleur a été enregistrée immédiatement après l'opération dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), ainsi qu'à 24, 48 et 72 heures après l'intervention chirurgicale. La douleur chronique postopératoire a été évaluée un mois et trois mois après l'intervention chirurgicale.
L'intensité de la douleur chez les patients a été évaluée en postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), en particulier de l'échelle NRS à onze points (NRS 0-10). Les réponses ont été classées comme suit : 0 : aucune douleur, les scores de 1 à 3 indiquaient une douleur légère, un score de 4 à 6 représentait une douleur modérée et des scores de 7 ou plus signifiaient une douleur intense. La douleur postopératoire tardive des patients a été évaluée à l'aide du NRS et l'indice DN4. Le DN4 (Douleur Neuropathique 4 questions) est un questionnaire validé utilisé pour diagnostiquer les douleurs neuropathiques. Il est utilisé pour évaluer la douleur postopératoire et évaluer les symptômes liés à la douleur neuropathique, tels que la propagation de la douleur et les altérations de la perception sensorielle.
L'intensité de la douleur a été enregistrée immédiatement après l'opération dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), ainsi qu'à 24, 48 et 72 heures après l'intervention chirurgicale. La douleur chronique postopératoire a été évaluée un mois et trois mois après l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Estimé)

12 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 298792022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

DPI qui sous-tendent les résultats des publications : uniquement les données au niveau individuel qui soutiennent directement les résultats ou les conclusions publiés (par exemple, les données utilisées dans les analyses statistiques qui ont conduit à des conclusions). Données anonymisées .

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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