Ei-invasiivisten neurofysiologisten menetelmien soveltaminen leikkauksen jälkeisen kivun ennustamiseen ja arvioimiseen aikuispotilailla, joille tehdään suuri rintakehäleikkaus
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens
Ei-invasiiviset neurofysiologiset menetelmät leikkauksen jälkeisen kivun ennustamiseksi ja arvioimiseksi potilailla, joille tehdään suuri rintakehäkirurgia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia alfaelektroenkefalografisten värähtelyjen, erityisesti huippualfataajuuden (PAF), pupillometrian, intraoperatiivisen nosiseptitason (NOL) ja suurten rintakehäleikkausten jälkeisen postoperatiivisen kivun välistä suhdetta.
Tavoitteet tutkia preoperatiivisen EEG:n käyttöä leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisen biomarkkerina tutkiakseen pupillometrian käyttöä postoperatiivisen kivun ennustamisessa ja arvioinnissa intraoperatiivisen NOL:n testaamiseksi postoperatiivisen kivun ennustavana tekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 10676
- Evangelismos General Hospital
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita otettu Evangelismos General Hospital -sairaalaan Ateenaan, Kreikkaan, keuhkosyövän hoitoon.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille on suunniteltu avoin keuhkoloektomia varhaisvaiheen keuhkosyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
1) Vakavat neurologiset häiriöt (esim. dementia), joka voi häiritä EEG-tallenteita tai kiputestejä.
2) Vaikeat psykiatriset sairaudet, kuten vakava masennus, skitsofrenia tai aktiivinen huumeiden väärinkäyttö.
3) Preoperatiivinen analgeettinen hoito, joka voi muuttaa EEG-signaaleja (Boord et al. 2008).
4) Diabetes mellitus 5) Krooninen kipu mistä tahansa syystä 6) Akuutti kipu mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus kirjattiin välittömästi leikkauksen jälkeen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) sekä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Krooninen postoperatiivinen kipu arvioitiin sekä kuukauden että kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Potilaiden kivun voimakkuus arvioitiin leikkauksen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), erityisesti yhdentoista pisteen NRS:ää (NRS 0-10).
Vastaukset luokiteltiin seuraavasti: 0: ei kipua, pisteet 1-3 osoittivat lievää kipua, pisteet 4-6 merkitsivät kohtalaista kipua ja pisteet 7 tai enemmän merkitsivät voimakasta kipua. Potilaiden postoperatiivista myöhäistä kipua arvioitiin käyttämällä NRS- ja DN4-indeksi.
DN4 (Douleur Neuropathique 4 -kysymykset) on validoitu kyselylomake, jota käytetään neuropaattisen kivun diagnosoimiseen.
Sitä käytetään arvioimaan postoperatiivista kipua ja arvioimaan neuropaattiseen kipuun liittyviä oireita, kuten kivun leviämistä ja aistihavainnon muutoksia.
|
Kivun voimakkuus kirjattiin välittömästi leikkauksen jälkeen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) sekä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Krooninen postoperatiivinen kipu arvioitiin sekä kuukauden että kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koschmieder KC, Funcke S, Shadloo M, Pinnschmidt HO, Greiwe G, Fischer M, Nitzschke R. Validation of three nociception indices to predict immediate postoperative pain before emergence from general anaesthesia: a prospective double-blind, observational study. Br J Anaesth. 2023 Apr;130(4):477-484. doi: 10.1016/j.bja.2022.11.024. Epub 2023 Jan 4.
- Fang PP, Wu JQ, Tang LL, Gao S, Liu XS. The association between perioperative pupillary parameters and postoperative acute pain: A pilot cross-sectional study. Pain Pract. 2022 Mar;22(3):322-328. doi: 10.1111/papr.13084. Epub 2021 Oct 26.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
- Furman AJ, Meeker TJ, Rietschel JC, Yoo S, Muthulingam J, Prokhorenko M, Keaser ML, Goodman RN, Mazaheri A, Seminowicz DA. Cerebral peak alpha frequency predicts individual differences in pain sensitivity. Neuroimage. 2018 Feb 15;167:203-210. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.042. Epub 2017 Nov 21.
- Millard SK, Furman AJ, Kerr A, Seminowicz DA, Gao F, Naidu BV, Mazaheri A. Predicting postoperative pain in lung cancer patients using preoperative peak alpha frequency. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):e346-e348. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.006. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 298792022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisujen tulosten taustalla oleva IPD: Vain yksilötason tiedot, jotka tukevat suoraan julkaistuja tuloksia tai havaintoja (esim. johtopäätöksiin johtaneissa tilastollisissa analyyseissä käytetyt tiedot).
Anonymisoitu data.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .