Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie nieinwazyjnych metod neurofizjologicznych w przewidywaniu i ocenie bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych dużym operacjom klatki piersiowej

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Chrysanthi Barba, National and Kapodistrian University of Athens

Nieinwazyjne metody neurofizjologiczne w przewidywaniu i ocenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych dużym operacjom klatki piersiowej

Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między oscylacjami alfa elektroencefalograficznymi, w szczególności szczytową częstotliwością alfa (PAF), pupilometrią, śródoperacyjnym poziomem nocycepcji (NOL) i bólem pooperacyjnym po dużych operacjach klatki piersiowej.

Cele: zbadanie zastosowania przedoperacyjnego EEG jako biomarkera do przewidywania bólu pooperacyjnego, zbadanie zastosowania pupilometrii w przewidywaniu i ocenie bólu pooperacyjnego, zbadanie śródoperacyjnego NOL jako czynnika predykcyjnego bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 10676
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do szpitala ogólnego Evangelismos w Atenach w Grecji w celu leczenia raka płuc.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi zakwalifikowani do otwartej lobektomii płuc z powodu wczesnego stadium raka płuc.

Kryteria wykluczenia:

  • 1) Ciężkie zaburzenia neurologiczne (np. demencja), które mogą zakłócać zapisy EEG lub badania bólu.

    2) Ciężkie schorzenia psychiczne, takie jak duża depresja, schizofrenia lub aktywne nadużywanie narkotyków.

    3) Przedoperacyjna terapia przeciwbólowa, która może zmieniać sygnały EEG (Boord i in. 2008).

    4) Cukrzyca 5) Przewlekły ból o dowolnej etiologii 6) Ostry ból o dowolnej przyczynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Natężenie bólu rejestrowano bezpośrednio po zabiegu w Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU) oraz po 24, 48 i 72 godzinach od zabiegu. Przewlekły ból pooperacyjny oceniano zarówno po miesiącu, jak i po trzech miesiącach od operacji.
Natężenie bólu u pacjentów oceniano pooperacyjnie za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), a konkretnie jedenastopunktowej skali NRS (NRS 0-10). Odpowiedzi sklasyfikowano w następujący sposób: 0: brak bólu, punktacja od 1 do 3 oznaczała łagodny ból, wynik 4-6 oznaczał umiarkowany ból, a wynik 7 lub więcej oznaczał silny ból. Późny ból pooperacyjny pacjentów oceniano za pomocą NRS i indeks DN4. DN4 (Douleur Neuropathique 4 pytania) to zatwierdzony kwestionariusz stosowany do diagnozowania bólu neuropatycznego. Służy do oceny bólu pooperacyjnego i oceny objawów związanych z bólem neuropatycznym, takich jak rozprzestrzenianie się bólu i zmiany w percepcji zmysłowej
Natężenie bólu rejestrowano bezpośrednio po zabiegu w Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU) oraz po 24, 48 i 72 godzinach od zabiegu. Przewlekły ból pooperacyjny oceniano zarówno po miesiącu, jak i po trzech miesiącach od operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 298792022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD leżące u podstaw wyników w publikacjach: Tylko dane na poziomie indywidualnym, które bezpośrednio potwierdzają opublikowane wyniki lub ustalenia (np. dane wykorzystane w analizach statystycznych, które doprowadziły do ​​wniosków). Zanonimizowane dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj