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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732297
미술치료를 통한 가족 강화: 혼합 방법 프로그램 평가 연구 (SFAT)
2026년 2월 20일 업데이트: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
이번 연구는 취약계층의 부모-자녀 관계 개선을 위해 개발된 미술치료를 통한 강한 가족(SFAT) 프로그램의 효과성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 한다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 프로그램이 부모의 삶의 질과 가족 회복력을 향상시키는 데 효과적입니까?
- 프로그램이 어린이들의 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인가?
- 해당 프로그램이 싱가포르에서 대규모 시행에 적합하고 수용 가능합니까?
연구자들은 프로그램 참여 전후의 참가자를 비교하고, 프로그램을 수강한 참가자와 아직 프로그램을 수강하지 않은 참가자를 비교하여 프로그램이 참가자에게 혜택을 주는 데 효과적인지 확인할 것입니다. 연구원들은 또한 참가자들을 초대하여 함께 토론하고 미술 치료사와 인터뷰하여 프로그램이 실현 가능하고 수용 가능한지 확인할 것입니다.
참가자는
- 10주 SFAT 프로그램을 수강하세요
- 3회 평가 설문조사 완료
- 포커스 그룹 토론에 참석하세요
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 취약계층의 부모-자녀 관계 개선을 위해 개발된 미술치료를 통한 강한 가족(SFAT) 프로그램의 효과성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 한다.
SFAT 프로그램의 서비스 사용자는 가족 의사소통을 강화하고 정서적 유대감을 강화하려는 요구를 충족하기 위해 다양한 분야의 팀과 함께 개발한 워크숍, 쌍방향 미술 치료, 혁신적인 미술 기반 자기 관리 도구를 통해 점진적인 지원을 받게 됩니다.
현재 연구는 프로그램을 평가하기 위해 실용적인 혼합 방법 연구 패러다임을 활용합니다.
정량적 구성요소의 경우, (i) 치료 그룹과 (ii) 대기자 명단 대조 그룹의 두 가지 부문으로 구성된 단일 사이트, 공개 라벨, 대기자 명단 무작위 대조 시험(RCT) 디자인이 Strong Family의 효능을 평가하기 위해 채택될 것입니다. 미술치료(SFAT)를 통해 부모와 자녀의 삶의 질과 가족 회복력을 향상시킵니다.
질적 구성 요소의 경우 SFAT 프로그램을 완료한 참가자를 대상으로 한 질적 포커스 그룹 평가 연구와 SFAT 프로그램을 수행하는 RPS 미술 치료사가 작성한 중재 세션 평가 양식 분석을 통해 프로그램 수용성과 타당성을 평가합니다.
사전 동의서에 서명한 후 모집된 가족(한 부모와 1~3명의 자녀 쌍으로 구성)은 무작위 배정 및 SFAT 프로그램 시작 전에 기본 평가를 완료하도록 요청받습니다[T1].
그런 다음 치료 그룹 참가자는 RPS 임상팀이 실시하는 10주 SFAT 프로그램을 받고, 중재 후 즉시 평가를 완료하고[T2], 20주에 최종 후속 평가를 받게 됩니다[T3].
대기자 명단 통제 그룹은 10주[T2]에 SFAT 프로그램 시작 전 중재 전 평가를 완료한 다음 RPS 임상 팀이 수행하는 동일한 10주 SFAT 프로그램을 받고 20시에 즉시 중재 후 평가를 완료합니다. -주[T3].
또한 선택된 참가자는 T3 평가 후 수용성 포커스 그룹 연구에 참여하도록 초대됩니다.
세션 후 평가 양식도 세션 완료 후 RPS 미술 치료사가 작성합니다.
그림 1은 연구 절차를 자세히 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- 전화번호: +65 6316 8943
- 이메일: andyhyho@ntu.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- 이메일: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 150082
- 모병
- The Red Pencil Singapore
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연락하다:
- Vivyan Yeo
- 전화번호: +65-62212217
- 이메일: programme@redpencil.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 의사소통하고 사전 동의를 제공할 수 있는 어린 아동의 보호자(SFAT에 참여하는 아동의 주요 돌봄 책임을 수행하는 부모, 조부모, 가족 또는 위탁 부모 포함)
- 아이는 7~14세이고 영어로 의사소통이 가능합니다.
- 가족은 다음과 같은 확인된 문제 중 하나 이상을 가지고 있습니다. (1) 재정, 가사 관리, 업무 및 보육 준비와 같은 간병인의 스트레스, (2) 간병인이 자기 관리를 위한 시간 및 자녀와 함께 양질의 시간을 찾는 데 어려움을 겪음, (3) 보호자는 자녀의 심리적, 정서적 요구에 대해 최소한의 이해를 갖고 있습니다. (4) 자녀는 정서적 조절 및 분노 조절에 어려움을 겪습니다.
- 간병인과 아동은 CHAS 블루 카드, ComCare 재정 지원 및/또는 MOE 재정 지원 제도에 따라 재정 지원을 받는 저소득층 가정 출신입니다.
제외 기준:
- 그룹 환경에서 자신의 참여가 다른 사람들에게 큰 지장을 주거나 사전 동의를 제공할 수 없는 우울증 또는 기타 주요 정신 건강 질환을 앓고 있는 개인. 가족이 현재 불안정한 경우에도 제외됩니다(예: 학대/방치와 관련된 상황) 및/또는 자살 및 자해 행위의 위험이 높습니다. 프로그램에 추천된 개인이 자격이 없는 경우, 파트너 조직은 이들의 요구 사항을 평가하고 이러한 요구 사항에 따라 프로그램을 추천합니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각 치료 그룹
즉각 치료 그룹의 가족 참가자들은 기초 평가와 무작위 배정 후 중재를 받게 됩니다.
중재는 10주 동안 매주 1.5시간씩 진행되는 미술치료 세션으로 구성됩니다.
중재 세션의 주제에는 관계 형성, 정서 표현 및 조절, 자기 돌봄, 의사소통 및 협력, 그리고 성찰 및 공동체가 포함됩니다.
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강한 가족을 위한 미술치료(SFAT)는 취약 가정의 부모-자녀 관계를 개선하기 위해 개발된 이중 미술치료 중재입니다.
SFAT 프로그램의 서비스 이용자는 워크숍, 이중 미술치료, 그리고 가족 간 의사소통 증진과 정서적 유대감 강화의 필요를 충족시키기 위해 다학제적 팀과 함께 개발된 혁신적인 미술 기반 자기 관리 도구를 통해 점진적인 지원을 받게 됩니다.
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다른: 대기자 통제 그룹
대기자 명단 통제군의 가족 참가자들은 즉각 치료군 참가자들이 중재를 완료한 후 중재를 받게 됩니다.
두 군의 참가자들은 동일한 중재를 받습니다.
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강한 가족을 위한 미술치료(SFAT)는 취약 가정의 부모-자녀 관계를 개선하기 위해 개발된 이중 미술치료 중재입니다.
SFAT 프로그램의 서비스 이용자는 워크숍, 이중 미술치료, 그리고 가족 간 의사소통 증진과 정서적 유대감 강화의 필요를 충족시키기 위해 다학제적 팀과 함께 개발된 혁신적인 미술 기반 자기 관리 도구를 통해 점진적인 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 참가자의 자가 평가 삶의 질
기간: 등록부터 20주 평가 종료까지
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주요 결과는 세계보건기구 삶의 질 간이 척도(WHOQOL-BREF) [WHO, 1997]을 통해 평가됩니다.
WHOQOL-BREF는 5점 리커트 척도로 평가되는 26개 항목으로 구성되며, 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 건강의 네 가지 하위 척도로 분류됩니다.
WHOQOL-BREF는 강력한 내적 타당도, 신뢰도 및 문화 간 적용 가능성을 지니고 있습니다.
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등록부터 20주 평가 종료까지
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아동 참가자의 자기 평가 삶의 질
기간: 등록부터 20주 평가 종료까지
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주요 결과는 KIDSCREEN-30 도구 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013]를 통해 평가될 것입니다.
KIDSCREEN-30은 4점 시각적 리커트 척도로 평가되는 30개 항목으로 구성되며, 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 기분과 감정, 자율성과 부모 관계, 재정적 자원, 사회적 지원과 또래, 학교 환경 및 사회적 수용력의 8개 영역으로 분류됩니다.
KIDSCREEN-30은 강력한 내적 타당도, 신뢰도 및 문화 간 적용 가능성을 갖추고 있습니다.
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등록부터 20주 평가 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 참가자의 자가 평가 가족 회복탄력성
기간: 등록부터 20주 평가 종료까지
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2차 결과 평가는 Walsh Family Resilience Questionnaire(WFRQ) [Walsh, 2016]을 통해 진행됩니다.
WFRQ는 5점 리커트 척도로 평가되는 32개 항목으로 구성되어 있으며, 신념 체계, 조직 패턴, 의사소통/문제 해결이라는 3가지 하위 척도로 묶여 있습니다.
WFRQ는 강력한 내적 타당성, 신뢰도 및 문화 간 적용 가능성을 지니고 있습니다.
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등록부터 20주 평가 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .