- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06732297
Une famille plus forte grâce à l'art-thérapie : une étude d'évaluation de programme à méthodes mixtes (SFAT)
La recherche actuelle vise à évaluer l'efficacité et la faisabilité du programme Strong Family Through Art Therapy (SFAT), qui a été développé pour améliorer la relation parent-enfant dans les familles vulnérables. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme est-il efficace pour améliorer la qualité de vie et la résilience familiale des parents ?
- Le programme est-il efficace pour améliorer la qualité de vie des enfants ?
- Le programme est-il réalisable et acceptable pour une mise en œuvre à grande échelle à Singapour ?
Les chercheurs compareront les participants avant et après avoir suivi le programme et compareront les participants qui suivent le programme avec les participants qui n'ont pas encore suivi le programme pour voir si le programme profite efficacement aux participants. Les chercheurs inviteront également les participants à discuter ensemble et à interviewer des art-thérapeutes pour voir si le programme est réalisable et acceptable.
Les participants
- Suivez le programme SFAT de 10 semaines
- Compléter l'enquête d'évaluation 3 fois
- Participer à une discussion de groupe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Numéro de téléphone: +65 6316 8943
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 150082
- Recrutement
- The Red Pencil Singapore
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Contact:
- Vivyan Yeo
- Numéro de téléphone: +65-62212217
- E-mail: programme@redpencil.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- le tuteur (y compris les parents, les grands-parents, les membres de la famille ou les parents d'accueil qui assument les principales responsabilités de garde des enfants participant au SFAT) d'un jeune enfant qui peut communiquer en anglais et donner son consentement éclairé
- l'enfant est âgé de 7 à 14 ans et peut communiquer en anglais
- la famille est confrontée à un ou plusieurs des défis identifiés suivants : (1) le stress du soignant tel que les finances, la gestion du ménage, le travail et les modalités de garde des enfants, (2) le soignant a du mal à trouver du temps pour prendre soin de soi et du temps de qualité avec les enfants, (3) le soignant a une compréhension minimale des besoins psychologiques et émotionnels de leurs enfants, (4) les enfants ont des difficultés à réguler leurs émotions et à gérer leur colère
- les soignants et les enfants sont issus de familles à faible revenu qui reçoivent une aide financière au titre de la carte bleue CHAS, de l'aide financière ComCare et/ou du programme d'aide financière du MOE
Critères d'exclusion :
- les personnes souffrant de dépression ou d'autres problèmes de santé mentale majeurs qui rendraient leur participation très perturbatrice pour les autres dans un groupe et/ou qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé. Les familles seront également exclues si elles sont actuellement instables (c.-à-d. circonstances liées à la maltraitance/à la négligence) et/ou présentent un risque élevé de comportements suicidaires et d’automutilation. Dans les cas où les personnes référées au programme ne sont pas éligibles, les organismes partenaires évalueront leurs besoins et les orienteront vers des programmes en fonction de ces besoins.
- le participant n’est pas en mesure de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement immédiat
Les participants familiaux du groupe de traitement immédiat suivront l'intervention après l'évaluation initiale et la randomisation.
L'intervention consiste en des séances d'art-thérapie de 1,5 heure qui ont lieu chaque semaine pendant 10 semaines.
Les thèmes des séances d'intervention comprennent l'établissement d'une relation de confiance, l'expression et la régulation émotionnelle, les soins personnels, la communication et la collaboration, ainsi que la réflexion et la communauté.
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Le programme « Des familles plus fortes grâce à l'art-thérapie » (SFAT) est une intervention d'art-thérapie dyadique développée pour améliorer la relation parent-enfant dans les familles vulnérables.
Les utilisateurs du programme SFAT bénéficieront d'un soutien progressif grâce à des ateliers, de l'art-thérapie dyadique et un outil innovant d'autosoins basé sur l'art, développé avec une équipe pluridisciplinaire pour répondre aux besoins d'amélioration de la communication familiale et de renforcement des liens émotionnels.
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Autre: Groupe témoin de liste d'attente
Les participants familiaux du groupe témoin sur liste d'attente suivront l'intervention après que les participants du groupe de traitement immédiat aient terminé l'intervention.
Les participants des deux groupes suivent la même intervention.
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Le programme « Des familles plus fortes grâce à l'art-thérapie » (SFAT) est une intervention d'art-thérapie dyadique développée pour améliorer la relation parent-enfant dans les familles vulnérables.
Les utilisateurs du programme SFAT bénéficieront d'un soutien progressif grâce à des ateliers, de l'art-thérapie dyadique et un outil innovant d'autosoins basé sur l'art, développé avec une équipe pluridisciplinaire pour répondre aux besoins d'amélioration de la communication familiale et de renforcement des liens émotionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie auto-évaluée pour les participants aidants
Délai: De l'inscription à la fin de l'évaluation à 20 semaines
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Le critère d'évaluation principal sera évalué à l'aide de l'Échelle abrégée de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
Le WHOQOL-BREF comprend 26 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points et regroupés en quatre sous-échelles : santé physique, santé psychologique, relations sociales et santé environnementale.
Le WHOQOL-BREF possède une forte validité interne, une fiabilité et une applicabilité interculturelle élevées.
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De l'inscription à la fin de l'évaluation à 20 semaines
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Qualité de vie auto-évaluée pour les enfants participants
Délai: De l'inclusion à la fin de l'évaluation à 20 semaines
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Le critère d'évaluation principal sera évalué à l'aide de l'outil KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
Le KIDSCREEN-30 comprend 30 items évalués sur une échelle de Likert visuelle à 4 points et regroupés en 8 domaines : bien-être physique, bien-être psychologique, humeurs et émotions, autonomie et relations parentales, ressources financières, soutien social et pairs, environnement scolaire et acceptation sociale.
Le KIDSCREEN-30 possède une forte validité interne, une fiabilité et une applicabilité interculturelle.
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De l'inclusion à la fin de l'évaluation à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience familiale auto-évaluée pour les participants aidants
Délai: De l'inclusion à la fin de l'évaluation à 20 semaines
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Le critère d'évaluation secondaire sera évalué par le Questionnaire de Résilience Familiale de Walsh (WFRQ) [Walsh, 2016].
Le WFRQ comprend 32 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points et regroupés en 3 sous-échelles : systèmes de croyances, schémas organisationnels et communication/résolution de problèmes.
Le WFRQ possède une forte validité interne, une fiabilité et une applicabilité interculturelle.
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De l'inclusion à la fin de l'évaluation à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2024-821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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