- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732297
Een sterker gezin door kunsttherapie: een evaluatieonderzoek naar een programma met gemengde methoden (SFAT)
Het huidige onderzoek heeft tot doel de effectiviteit en haalbaarheid te evalueren van het Strong Family Through Art Therapy (SFAT)-programma, dat is ontwikkeld om de ouder-kindrelatie in kwetsbare gezinnen te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het programma effectief in het verbeteren van de levenskwaliteit en de gezinsveerkracht van ouders?
- Is het programma effectief in het verbeteren van de levenskwaliteit van kinderen?
- Is het programma haalbaar en acceptabel voor grootschalige implementatie in Singapore?
Onderzoekers zullen deelnemers voor en na het programma vergelijken en deelnemers die het programma volgen vergelijken met deelnemers met deelnemers die het programma nog niet hebben gevolgd om te zien of het programma effectief is in het voordeel van de deelnemers. Onderzoekers zullen deelnemers ook uitnodigen om samen te discussiëren en kunsttherapeuten te interviewen om te zien of het programma haalbaar en acceptabel is.
Deelnemers zullen dat wel doen
- Volg het SFAT-programma van 10 weken
- Vul de beoordelingsenquête 3 keer in
- Woon een focusgroepgesprek bij
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Telefoonnummer: +65 6316 8943
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 150082
- Werving
- The Red Pencil Singapore
-
Contact:
- Vivyan Yeo
- Telefoonnummer: +65-62212217
- E-mail: programme@redpencil.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de verzorger (inclusief ouders, grootouders, familieleden of pleegouders die de belangrijkste zorgtaken uitvoeren van de kinderen die deelnemen aan SFAT) van een jong kind dat in het Engels kan communiceren en geïnformeerde toestemming kan geven
- het kind is 7-14 jaar oud en kan in het Engels communiceren
- het gezin heeft een of meer van de volgende geïdentificeerde uitdagingen: (1) stress bij de verzorger, zoals financiën, het huishouden, werk en kinderopvang, (2) de verzorger heeft moeite om tijd te vinden voor zelfzorg en quality time met de kinderen, (3) De verzorger heeft minimaal inzicht in de psychologische en emotionele behoeften van hun kinderen, (4) kinderen hebben problemen met emotionele regulatie en woedebeheersing
- zorgverleners en kinderen komen uit gezinnen met lage inkomens die financiële hulp ontvangen onder de CHAS Blue-kaart, de financiële hulp van ComCare en/of het MOE Financial Assistance Scheme
Uitsluitingscriteria:
- personen die lijden aan een depressie of andere ernstige geestelijke gezondheidsproblemen die hun deelname in groepsverband zeer ontwrichtend zouden maken voor anderen, en/of die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven. Gezinnen worden ook uitgesloten als ze momenteel instabiel zijn (d.w.z. omstandigheden die verband houden met misbruik/verwaarlozing) en/of een hoog risico lopen op suïcidaal gedrag en zelfbeschadigend gedrag. In de gevallen dat personen die naar het programma zijn verwezen niet in aanmerking komen, zullen de partnerorganisaties hun behoeften beoordelen en hen doorverwijzen naar programma's op basis van deze behoeften.
- deelnemer kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe Behandelingsgroep
Familiedeelnemers in de directe behandelgroep zullen de interventie ondergaan na de basislijnbeoordeling en randomisatie.
De interventie bestaat uit 1,5 uur durende kunsttherapiesessies die wekelijks plaatsvinden gedurende 10 weken.
De onderwerpen van de interventiesessies omvatten het opbouwen van een band, emotionele expressie & regulatie, zelfzorg, communicatie & samenwerking en reflectie & gemeenschap.
|
Het Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) is een dyadische kunsttherapie-interventie ontwikkeld om de ouder-kindrelatie in kwetsbare gezinnen te verbeteren.
Gebruikers van het SFAT-programma krijgen geleidelijke ondersteuning via workshops, dyadische kunsttherapie en een innovatief, kunstgebaseerd zelfzorginstrument dat is ontwikkeld met een multidisciplinair team om tegemoet te komen aan de behoeften van het verbeteren van gezinscommunicatie en het versterken van emotionele binding.
|
|
Ander: Wachtlijst Controlegroep
Familiedeelnemers in de wachtlijstcontrolegroep ondergaan de interventie nadat deelnemers in de directe behandelgroep de interventie hebben voltooid.
Deelnemers in de twee groepen ondergaan dezelfde interventie.
|
Het Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) is een dyadische kunsttherapie-interventie ontwikkeld om de ouder-kindrelatie in kwetsbare gezinnen te verbeteren.
Gebruikers van het SFAT-programma krijgen geleidelijke ondersteuning via workshops, dyadische kunsttherapie en een innovatief, kunstgebaseerd zelfzorginstrument dat is ontwikkeld met een multidisciplinair team om tegemoet te komen aan de behoeften van het verbeteren van gezinscommunicatie en het versterken van emotionele binding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven voor zorgverlenende deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de beoordeling na 20 weken
|
De primaire uitkomst wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Brief Scale (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
De WHOQOL-BREF bestaat uit 26 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal en gegroepeerd in de vier subschalen fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgevingsgezondheid.
De WHOQOL-BREF heeft een sterke interne validiteit, betrouwbaarheid en cross-culturele toepasbaarheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de beoordeling na 20 weken
|
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven voor kinddeelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de beoordeling na 20 weken
|
Het primaire eindpunt wordt beoordeeld met de KIDSCREEN-30-tool [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
De KIDSCREEN-30 bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een 4-punts visuele Likert-schaal en gegroepeerd in de 8 domeinen lichamelijk welzijn, psychologisch welzijn, stemmingen en emoties, autonomie en ouderrelatie, financiële middelen, sociale steun en leeftijdsgenoten, schoolomgeving en sociale acceptatie.
KIDSCREEN30 heeft een sterke interne validiteit, betrouwbaarheid en cross-culturele toepasbaarheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de beoordeling na 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf-gerapporteerde gezinsveerkracht voor zorgverlenende deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de beoordeling na 20 weken
|
De secundaire uitkomst wordt beoordeeld met de Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) [Walsh, 2016].
De WFRQ bestaat uit 32 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en gegroepeerd zijn in de 3 subschalen van geloofssystemen, organisatiepatronen en communicatie/probleemoplossing.
De WFRQ heeft een sterke interne validiteit, betrouwbaarheid en cross-culturele toepasbaarheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de beoordeling na 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2024-821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .