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Famiglia più forte attraverso l'arteterapia: uno studio di valutazione del programma con metodi misti (SFAT)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

L’attuale ricerca mira a valutare l’efficacia e la fattibilità del programma Strong Family Through Art Therapy (SFAT), sviluppato per migliorare la relazione genitore-figlio nelle famiglie vulnerabili. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Il programma è efficace nel migliorare la qualità della vita e la resilienza familiare dei genitori?
  2. Il programma è efficace nel migliorare la qualità della vita dei bambini?
  3. Il programma è fattibile e accettabile per l’implementazione su larga scala a Singapore?

I ricercatori confronteranno i partecipanti prima e dopo aver preso il programma e confronteranno i partecipanti che seguono il programma con i partecipanti che non hanno ancora seguito il programma per vedere se il programma è efficace nel portare benefici ai partecipanti. I ricercatori inviteranno inoltre i partecipanti a discutere insieme e intervistare gli arteterapeuti per vedere se il programma è fattibile e accettabile.

I partecipanti lo faranno

  1. Prendi il programma SFAT di 10 settimane
  2. Sondaggio di valutazione completo per 3 volte
  3. Partecipa a una discussione di focus group

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’attuale ricerca mira a valutare l’efficacia e la fattibilità del programma Strong Family Through Art Therapy (SFAT), sviluppato per migliorare la relazione genitore-figlio nelle famiglie vulnerabili. Gli utenti del servizio del programma SFAT riceveranno un supporto progressivo da workshop, arteterapia diade e uno strumento innovativo di autocura basato sull'arte sviluppato con un team multidisciplinare per soddisfare le esigenze di miglioramento della comunicazione familiare e rafforzamento del legame emotivo. La ricerca attuale utilizza un paradigma di ricerca pragmatico con metodo misto per valutare il programma. Per la componente quantitativa, verrà adottato un disegno di studio randomizzato di controllo (RCT) in lista d'attesa in aperto, a sito singolo, comprendente due bracci: (i) gruppo di trattamento e (ii) gruppo di controllo in lista d'attesa, per valutare l'efficacia di Strong Family Attraverso l'Arte Terapia (SFAT) per migliorare la qualità della vita e la resilienza familiare di genitori e figli. Per la componente qualitativa, verrà condotto uno studio di valutazione del focus group qualitativo integrato con i partecipanti che completano il programma SFAT, insieme all'analisi dei moduli di valutazione della sessione di intervento compilati dagli arteterapeuti RPS che conducono il programma SFAT, per valutare l'accettabilità e la fattibilità del programma. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, alla famiglia reclutata (composta da una coppia di genitori e da uno a tre figli) verrà chiesto di completare una valutazione di base prima della randomizzazione e dell'inizio del programma SFAT [T1]. I partecipanti al gruppo di trattamento saranno quindi sottoposti a un programma SFAT di 10 settimane condotto dal team clinico RPS, completeranno una valutazione immediata post-intervento [T2], con una valutazione finale di follow-up a 20 settimane [T3]. Il gruppo di controllo in lista d'attesa completerà una valutazione pre-intervento prima dell'inizio del programma SFAT alle 10 settimane [T2], quindi si sottoporrà allo stesso programma SFAT di 10 settimane condotto dal team clinico dell'RPS e completerà una valutazione post-intervento immediata alle 20 -settimane [T3]. Inoltre, i partecipanti selezionati saranno invitati a prendere parte a uno studio di focus group sull'accettabilità dopo le valutazioni T3. I moduli di valutazione post-sessione saranno compilati anche dagli arteterapeuti RPS al termine della sessione. La Figura 1 descrive in dettaglio le procedure di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 150082
        • Reclutamento
        • The Red Pencil Singapore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • la persona che si prende cura di un bambino piccolo (compresi genitori, nonni, familiari o genitori adottivi che svolgono le principali responsabilità di custodia dei bambini che partecipano alla SFAT) in grado di comunicare in inglese e di fornire il consenso informato
  • il bambino ha un'età compresa tra 7 e 14 anni e può comunicare in inglese
  • la famiglia presenta una o più delle seguenti sfide identificate: (1) stress del caregiver legato alle finanze, alla gestione della casa, al lavoro e alle modalità di cura dei bambini, (2) il caregiver fatica a trovare tempo per la cura di sé e tempo di qualità con i bambini, (3) il caregiver ha una comprensione minima dei bisogni psicologici ed emotivi dei propri figli, (4) i bambini incontrano difficoltà con la regolazione emotiva e la gestione della rabbia
  • gli operatori sanitari e i bambini provengono da famiglie a basso reddito che ricevono assistenza finanziaria nell'ambito della carta blu CHAS, dell'assistenza finanziaria ComCare e/o del programma di assistenza finanziaria MOE

Criteri di esclusione:

  • individui che soffrono di depressione o di altre gravi condizioni di salute mentale che renderebbero la loro partecipazione altamente distruttiva per gli altri in un contesto di gruppo e/o non possono fornire il consenso informato. Verranno escluse anche le famiglie che risultano attualmente instabili (ad es. circostanze legate ad abuso/abbandono) e/o presentano un alto rischio di comportamenti suicidari e autolesionistici. Nei casi in cui le persone indirizzate al programma non sono ammissibili, le organizzazioni partner valuteranno le loro esigenze e le indirizzeranno a programmi basati su tali esigenze.
  • il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Trattamento Immediato
I partecipanti familiari nel gruppo di trattamento immediato riceveranno l'intervento dopo la valutazione iniziale e la randomizzazione. L'intervento consiste in sessioni di arte-terapia di 1,5 ore che si svolgono ogni settimana per 10 settimane. Gli argomenti delle sessioni di intervento includono la costruzione del rapporto, l'espressione e la regolazione emotiva, la cura di sé, la comunicazione e la collaborazione, e la riflessione e la comunità.
Comportamentale: intervento di arteterapia diadica per la relazione genitore-figlio in famiglie vulnerabili
Il programma 'Stronger Families Through Art Therapy' (SFAT) è un intervento di arteterapia diadica sviluppato per migliorare la relazione genitore-figlio nelle famiglie vulnerabili. Gli utenti del programma SFAT riceveranno un supporto progressivo attraverso workshop, arteterapia diadica e uno strumento innovativo di self-care basato sull'arte sviluppato con un team multidisciplinare per soddisfare le esigenze di miglioramento della comunicazione familiare e rafforzamento del legame emotivo.
Altro: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
I partecipanti familiari nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno l'intervento dopo che i partecipanti nel gruppo di trattamento immediato avranno completato l'intervento. I partecipanti dei due gruppi ricevono lo stesso intervento.
Comportamentale: intervento di arteterapia diadica per la relazione genitore-figlio in famiglie vulnerabili
Il programma 'Stronger Families Through Art Therapy' (SFAT) è un intervento di arteterapia diadica sviluppato per migliorare la relazione genitore-figlio nelle famiglie vulnerabili. Gli utenti del programma SFAT riceveranno un supporto progressivo attraverso workshop, arteterapia diadica e uno strumento innovativo di self-care basato sull'arte sviluppato con un team multidisciplinare per soddisfare le esigenze di miglioramento della comunicazione familiare e rafforzamento del legame emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita autovalutata per i partecipanti caregiver
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione a 20 settimane
L'esito primario sarà valutato utilizzando la Scala Breve della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997]. La WHOQOL-BREF comprende 26 item valutati su una scala Likert a 5 punti e raggruppati nelle quattro sottoscale di salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale. La WHOQOL-BREF possiede una forte validità interna, affidabilità e applicabilità interculturale.
Dall'arruolamento alla fine della valutazione a 20 settimane
Qualità di vita auto-valutata per i partecipanti bambini
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine della valutazione a 20 settimane
L'esito primario sarà valutato tramite lo strumento KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013]. Il KIDSCREEN-30 comprende 30 elementi valutati su una scala Likert visiva a 4 punti e raggruppati negli 8 domini di benessere fisico, benessere psicologico, umori ed emozioni, autonomia e relazione con i genitori, risorse finanziarie, supporto sociale e pari, ambiente scolastico e accettazione sociale. Il KIDSCREEN-30 possiede una solida validità interna, affidabilità e applicabilità interculturale.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine della valutazione a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza familiare autovalutata per i partecipanti caregiver
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine della valutazione a 20 settimane
L'esito secondario sarà valutato tramite il Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) [Walsh, 2016]. Il WFRQ comprende 32 item valutati su una scala Likert a 5 punti e raggruppati nelle 3 sottoscale dei sistemi di credenze, dei modelli organizzativi e della comunicazione/risoluzione dei problemi. Il WFRQ possiede una forte validità interna, affidabilità e applicabilità interculturale.
Dal reclutamento alla fine della valutazione a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanyang Technological University

Collaboratori

National Council Of Social Service, Singapore
The Red Pencil Singapore
The Majurity Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2024-821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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