- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06732297
Stärkere Familie durch Kunsttherapie: eine Evaluierungsstudie zum Mixed-Methods-Programm (SFAT)
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des Programms „Strong Family Through Art Therapy“ (SFAT) zu bewerten, das entwickelt wurde, um die Eltern-Kind-Beziehung in gefährdeten Familien zu verbessern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist das Programm wirksam bei der Verbesserung der Lebensqualität und der familiären Widerstandsfähigkeit der Eltern?
- Ist das Programm wirksam bei der Verbesserung der Lebensqualität von Kindern?
- Ist das Programm für eine groß angelegte Umsetzung in Singapur machbar und akzeptabel?
Die Forscher werden Teilnehmer vor und nach der Teilnahme am Programm vergleichen und Teilnehmer, die am Programm teilnehmen, mit Teilnehmern vergleichen, die noch nicht am Programm teilgenommen haben, um festzustellen, ob das Programm den Teilnehmern effektiv zugute kommt. Die Forscher werden die Teilnehmer außerdem zu gemeinsamen Diskussionen und Interviews mit Kunsttherapeuten einladen, um herauszufinden, ob das Programm machbar und akzeptabel ist.
Die Teilnehmer werden
- Nehmen Sie am 10-wöchigen SFAT-Programm teil
- Führen Sie die Bewertungsumfrage dreimal durch
- Nehmen Sie an einer Fokusgruppendiskussion teil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Telefonnummer: +65 6316 8943
- E-Mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-Mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 150082
- Rekrutierung
- The Red Pencil Singapore
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Kontakt:
- Vivyan Yeo
- Telefonnummer: +65-62212217
- E-Mail: programme@redpencil.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Betreuungsperson (einschließlich Eltern, Großeltern, Familienangehörige oder Pflegeeltern, die die Hauptbetreuungsaufgaben für die am SFAT teilnehmenden Kinder übernehmen) eines kleinen Kindes, die auf Englisch kommunizieren und eine Einverständniserklärung abgeben kann
- Das Kind ist zwischen 7 und 14 Jahre alt und kann sich auf Englisch verständigen
- Die Familie steht vor einer oder mehreren der folgenden identifizierten Herausforderungen: (1) Stress für die Pflegekraft, z. B. in Bezug auf Finanzen, Haushaltsführung, Arbeit und Kinderbetreuung, (2) Schwierigkeiten der Pflegekraft, Zeit für Selbstfürsorge und wertvolle Zeit mit Kindern zu finden, (3) Betreuer haben nur ein minimales Verständnis für die psychologischen und emotionalen Bedürfnisse ihrer Kinder. (4) Kinder haben Schwierigkeiten mit der emotionalen Regulierung und dem Umgang mit Wut
- Betreuer und Kinder stammen aus Familien mit niedrigem Einkommen, die finanzielle Unterstützung im Rahmen der CHAS Blue Card, der ComCare-Finanzhilfe und/oder des MOE Financial Assistance Scheme erhalten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an Depressionen oder anderen schwerwiegenden psychischen Erkrankungen leiden, die ihre Teilnahme an einer Gruppe als äußerst störend für andere empfinden würden, und/oder die keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können. Familien werden auch ausgeschlossen, wenn sie derzeit instabil sind (d. h. Umstände im Zusammenhang mit Missbrauch/Vernachlässigung) und/oder ein hohes Risiko für suizidales und selbstverletzendes Verhalten haben. In den Fällen, in denen Personen, die an das Programm verwiesen werden, nicht anspruchsberechtigt sind, werden die Partnerorganisationen ihre Bedürfnisse ermitteln und sie auf der Grundlage dieser Bedürfnisse an Programme verweisen.
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige Behandlungsgruppe
Familienteilnehmer in der unmittelbaren Behandlungsgruppe werden nach der Eingangsbewertung und Randomisierung die Intervention durchlaufen.
Die Intervention besteht aus 1,5-stündigen Kunsttherapie-Sitzungen, die 10 Wochen lang wöchentlich stattfinden.
Die Themen der Interventionssitzungen umfassen Beziehungsaufbau, emotionalen Ausdruck & Regulation, Selbstfürsorge, Kommunikation & Zusammenarbeit sowie Reflexion & Gemeinschaft.
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Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) ist eine dyadische Kunsttherapie-Intervention, die entwickelt wurde, um die Eltern-Kind-Beziehung in vulnerablen Familien zu verbessern.
Die Nutzer des SFAT-Programms erhalten eine progressive Unterstützung durch Workshops, dyadische Kunsttherapie und ein innovatives, kunstbasiertes Selbstfürsorge-Tool, das mit einem multidisziplinären Team entwickelt wurde, um den Bedarf an der Verbesserung der Familienkommunikation und der Stärkung der emotionalen Bindung zu erfüllen.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Familienteilnehmer in der Wartelisten-Kontrollgruppe durchlaufen die Intervention, nachdem Teilnehmer der sofortigen Behandlungsgruppe die Intervention abgeschlossen haben.
Teilnehmer der beiden Gruppen durchlaufen die gleiche Intervention.
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Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) ist eine dyadische Kunsttherapie-Intervention, die entwickelt wurde, um die Eltern-Kind-Beziehung in vulnerablen Familien zu verbessern.
Die Nutzer des SFAT-Programms erhalten eine progressive Unterstützung durch Workshops, dyadische Kunsttherapie und ein innovatives, kunstbasiertes Selbstfürsorge-Tool, das mit einem multidisziplinären Team entwickelt wurde, um den Bedarf an der Verbesserung der Familienkommunikation und der Stärkung der emotionalen Bindung zu erfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbsteingeschätzte Lebensqualität für teilnehmende Pflegepersonen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beurteilung nach 20 Wochen
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Das primäre Ergebnis wird mit der Kurzfassung der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997] bewertet.
Die WHOQOL-BREF umfasst 26 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet und in die vier Subskalen körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit gruppiert werden.
Die WHOQOL-BREF weist eine hohe interne Validität, Zuverlässigkeit und interkulturelle Anwendbarkeit auf.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Beurteilung nach 20 Wochen
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Selbstbewertete Lebensqualität für teilnehmende Kinder
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Bewertung nach 20 Wochen
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Der primäre Endpunkt wird mit dem KIDSCREEN-30-Instrument bewertet [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
Der KIDSCREEN-30 besteht aus 30 Items, die auf einer 4-stufigen visuellen Likert-Skala bewertet und in die 8 Domänen körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Stimmungen und Emotionen, Autonomie und Elternbeziehung, finanzielle Ressourcen, soziale Unterstützung und Gleichaltrige, schulisches Umfeld und soziale Akzeptanz gruppiert werden.
KIDSCREEN-30 verfügt über eine hohe interne Validität, Zuverlässigkeit und interkulturelle Anwendbarkeit.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Bewertung nach 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbsteingeschätzte familiäre Resilienz für Pflegepersonen-Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Bewertung nach 20 Wochen
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Das sekundäre Ergebnis wird mit dem Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) [Walsh, 2016] bewertet.
Der WFRQ umfasst 32 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und in die 3 Subskalen Glaubenssysteme, Organisationsmuster und Kommunikation/Problemlösung gruppiert werden.
Der WFRQ weist eine hohe interne Validität, Reliabilität und interkulturelle Anwendbarkeit auf.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Bewertung nach 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2024-821
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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