- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06732297
Starkare familj genom konstterapi: en programutvärderingsstudie med blandade metoder (SFAT)
Den aktuella forskningen syftar till att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av programmet Strong Family Through Art Therapy (SFAT), som utvecklades för att förbättra relationen mellan föräldrar och barn i utsatta familjer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är programmet effektivt för att förbättra livskvaliteten och familjens motståndskraft bland föräldrar?
- Är programmet effektivt för att förbättra livskvaliteten bland barn?
- Är programmet genomförbart och acceptabelt för storskalig implementering i Singapore?
Forskare kommer att jämföra deltagare före och efter att de går programmet och jämföra deltagare som tar programmet med deltagare med deltagare som ännu inte har gått programmet för att se om programmet är effektivt för att gynna deltagarna. Forskare kommer också att bjuda in deltagarna att diskutera tillsammans och intervjua konstterapeuter för att se om programmet är genomförbart och acceptabelt.
Deltagarna kommer
- Ta det 10 veckor långa SFAT-programmet
- Fyll i bedömningsundersökningen 3 gånger
- Delta i en fokusgruppsdiskussion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Telefonnummer: +65 6316 8943
- E-post: andyhyho@ntu.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-post: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 150082
- Rekrytering
- The Red Pencil Singapore
-
Kontakt:
- Vivyan Yeo
- Telefonnummer: +65-62212217
- E-post: programme@redpencil.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vårdgivaren (inklusive föräldrar, mor- och farföräldrar, familjemedlemmar eller fosterföräldrar som utför de huvudsakliga omsorgsuppgifterna för de barn som deltar i SFAT) för ett litet barn som kan kommunicera på engelska och ge informerat samtycke
- barnet är i åldern 7-14 år och kan kommunicera på engelska
- familjen har en eller flera av följande identifierade utmaningar: (1) vårdgivares stress såsom ekonomi, hushållsledning, arbete och barnomsorg, (2) vårdgivare kämpar för att hitta tid för egenvård och kvalitetstid med barn, (3) vårdgivaren har minimal förståelse för sina barns psykologiska och känslomässiga behov, (4) barn möter svårigheter med emotionell reglering och ilskahantering
- vårdgivare och barn kommer från låginkomstfamiljer som får ekonomiskt stöd under CHAS Blue Card, ComCare ekonomiskt stöd och/eller MOE Financial Assistance Scheme
Uteslutningskriterier:
- individer som lider av depression eller andra allvarliga psykiska tillstånd som skulle göra deras deltagande mycket störande för andra i en gruppmiljö och/eller inte kan ge informerat samtycke. Familjer kommer också att uteslutas om de för närvarande är instabila (dvs. omständigheter relaterade till övergrepp/försummelse), och/eller har hög risk för suicidala och självskadebeteenden. I de fall individer som hänvisas till programmet inte är berättigade, kommer partnerorganisationerna att bedöma deras behov och hänvisa dem till program baserade på dessa behov.
- deltagaren kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar behandlingsgrupp
Familjedeltagarna i den omedelbara behandlingsgruppen kommer att genomgå interventionen efter baslinjeutvärdering och randomisering.
Interventionen består av 1,5-timmars konstterapisessioner som äger rum varje vecka i 10 veckor.
Ämnena för interventionssessionerna inkluderar uppbyggnad av förtroende, känslouttryck & -reglering, egenvård, kommunikation & samarbete samt reflektion & gemenskap.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) är en diadisk konstterapiintervention som utvecklats för att förbättra förälder-barn-relationen i utsatta familjer.
Användare av SFAT-programmet kommer att få progressivt stöd genom workshops, diadisk konstterapi och ett innovativt konstbaserat självvårdverktyg som utvecklats med ett multidisciplinärt team för att möta behoven av att förbättra familjekommunikation och stärka emotionell bindning.
|
|
Övrig: Väntelistekontrollgrupp
Familjedeltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att genomgå interventionen efter att deltagarna i den omedelbara behandlingsgruppen har slutfört interventionen.
Deltagarna i de två grupperna genomgår samma intervention.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) är en diadisk konstterapiintervention som utvecklats för att förbättra förälder-barn-relationen i utsatta familjer.
Användare av SFAT-programmet kommer att få progressivt stöd genom workshops, diadisk konstterapi och ett innovativt konstbaserat självvårdverktyg som utvecklats med ett multidisciplinärt team för att möta behoven av att förbättra familjekommunikation och stärka emotionell bindning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskattad livskvalitet för vårdgivardeltagare
Tidsram: Från inkludering till slutet av bedömningen vid 20 veckor
|
Det primära utfallet kommer att bedömas med hjälp av World Health Organizations Quality of life Brief Scale (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
WHOQOL-BREF består av 26 punkter som bedöms på en 5-gradig Likert-skala och grupperas i de fyra delskalorna fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljömässig hälsa.
WHOQOL-BREF har stark intern validitet, reliabilitet och tvärkulturell tillämpbarhet.
|
Från inkludering till slutet av bedömningen vid 20 veckor
|
|
Självskattad livskvalitet för barn som deltar
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen vid 20 veckor
|
Det primära utfallet kommer att bedömas med verktyget KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
KIDSCREEN-30 består av 30 frågor som bedöms på en 4-gradig visuell Likertskala och grupperas i de 8 områdena fysiskt välbefinnande, psykiskt välbefinnande, humör och känslor, autonomi och föräldraförhållande, ekonomiska resurser, socialt stöd och kamrater, skolmiljö och social acceptans.
KIDSCREEN30 har stark intern validitet, reliabilitet och interkulturell tillämpbarhet.
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen vid 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskattad familjeresiliens för vårdgivardeltagare
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen vid 20 veckor
|
Den sekundära utfallsvariabeln kommer att bedömas med Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) [Walsh, 2016].
WFRQ består av 32 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala och är grupperade i de 3 delskalorna trossystem, organisatoriska mönster och kommunikation/problemlösning.
WFRQ har stark intern validitet, reliabilitet och tvärkulturell tillämpbarhet.
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen vid 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2024-821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .