- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732297
Укрепление семьи посредством арт-терапии: исследование по оценке программы смешанных методов (SFAT)
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности и осуществимости программы «Крепкая семья через арт-терапию» (SFAT), которая была разработана для улучшения отношений между родителями и детьми в уязвимых семьях. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективна ли программа в повышении качества жизни и устойчивости семей родителей?
- Эффективна ли программа в повышении качества жизни детей?
- Является ли программа осуществимой и приемлемой для крупномасштабной реализации в Сингапуре?
Исследователи будут сравнивать участников до и после участия в программе, а также сравнивать участников, принимавших участие в программе, с участниками, которые еще не приняли участие в программе, чтобы увидеть, эффективна ли программа для пользы участников. Исследователи также пригласят участников вместе обсудить и взять интервью у арт-терапевтов, чтобы выяснить, осуществима и приемлема ли программа.
Участники будут
- Пройдите 10-недельную программу SFAT
- Пройти оценочный опрос 3 раза
- Посетите обсуждение в фокус-группе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Номер телефона: +65 6316 8943
- Электронная почта: andyhyho@ntu.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- Электронная почта: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 150082
- Рекрутинг
- The Red Pencil Singapore
-
Контакт:
- Vivyan Yeo
- Номер телефона: +65-62212217
- Электронная почта: programme@redpencil.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- опекун (включая родителей, бабушек и дедушек, членов семьи или приемных родителей, которые выполняют основные обязанности по уходу за детьми, участвующими в SFAT) за маленьким ребенком, который может общаться на английском языке и давать информированное согласие
- ребенок в возрасте 7-14 лет и может общаться на английском языке
- в семье есть одна или несколько из следующих выявленных проблем: (1) стресс у опекуна, такой как финансы, ведение домашнего хозяйства, работа и уход за детьми, (2) опекуну трудно найти время для ухода за собой и качественного времяпрепровождения с детьми, (3) опекун имеет минимальное понимание психологических и эмоциональных потребностей своих детей, (4) дети сталкиваются с трудностями в эмоциональной регуляции и управлении гневом
- лица, осуществляющие уход, и дети из семей с низким доходом, которые получают финансовую помощь в соответствии с синей картой CHAS, финансовой помощью ComCare и/или схемой финансовой помощи Министерства образования.
Критерии исключения:
- лица, страдающие депрессией или другими серьезными психическими расстройствами, которые могут сильно мешать их участию в групповой обстановке и/или не могут дать информированное согласие. Семьи также будут исключены, если они в настоящее время нестабильны (т.е. обстоятельства, связанные с жестоким обращением/пренебрежением) и/или имеют высокий риск суицидального поведения и членовредительства. В тех случаях, когда лица, направленные на программу, не имеют права на участие, партнерские организации оценят их потребности и направят их в программы, основанные на этих потребностях.
- участник не может предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного лечения
Семейные участники в группе немедленного лечения пройдут вмешательство после базовой оценки и рандомизации.
Вмешательство состоит из 1,5-часовых сеансов арт-терапии, которые проводятся еженедельно в течение 10 недель.
Темы сеансов вмешательства включают установление контакта, эмоциональное выражение и регуляцию, заботу о себе, общение и сотрудничество, а также рефлексию и сообщество.
|
«Сильные семьи через арт-терапию» (ССТ) — это диадическая арт-терапевтическая интервенция, разработанная для улучшения отношений между родителями и детьми в уязвимых семьях.
Участники программы ССТ получат прогрессивную поддержку через мастер-классы, диадическую арт-терапию и инновационный арт-инструмент для самопомощи, разработанный с участием междисциплинарной команды для удовлетворения потребностей в улучшении семейного общения и укреплении эмоциональной связи.
|
|
Другой: Группа контроля ожидания
Семьи в контрольной группе ожидания пройдут вмешательство после того, как участники в группе немедленного лечения завершат вмешательство.
Участники в двух группах проходят одинаковое вмешательство.
|
«Сильные семьи через арт-терапию» (ССТ) — это диадическая арт-терапевтическая интервенция, разработанная для улучшения отношений между родителями и детьми в уязвимых семьях.
Участники программы ССТ получат прогрессивную поддержку через мастер-классы, диадическую арт-терапию и инновационный арт-инструмент для самопомощи, разработанный с участием междисциплинарной команды для удовлетворения потребностей в улучшении семейного общения и укреплении эмоциональной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества жизни для участников, осуществляющих уход
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения оценки на 20-й неделе
|
Основной результат будет оцениваться с помощью Краткой шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) [ВОЗ, 1997].
WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, сгруппированных в четыре подшкалы: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды.
WHOQOL-BREF обладает высокой внутренней валидностью, надежностью и кросс-культурной применимостью.
|
От момента включения в исследование до завершения оценки на 20-й неделе
|
|
Самооценка качества жизни для детей-участников
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения оценки на 20-й неделе
|
Основной результат будет оцениваться с помощью инструмента KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
KIDSCREEN-30 состоит из 30 пунктов, оцениваемых по 4-балльной визуальной шкале Лайкерта и сгруппированных в 8 областей: физическое благополучие, психологическое благополучие, настроение и эмоции, автономия и отношения с родителями, финансовые ресурсы, социальная поддержка и сверстники, школьная среда и социальное принятие.
KIDSCREEN-30 обладает высокой внутренней валидностью, надежностью и межкультурной применимостью.
|
От момента включения в исследование до завершения оценки на 20-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка семейной устойчивости для участников, осуществляющих уход
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания оценки на 20-й неделе
|
Вторичный исход будет оцениваться с помощью Опросника семейной устойчивости Уолша (WFRQ) [Walsh, 2016].
WFRQ состоит из 32 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта и сгруппированных в 3 подшкалы: системы убеждений, организационные паттерны и коммуникация/решение проблем.
WFRQ обладает высокой внутренней валидностью, надежностью и кросс-культурной применимостью
|
С момента включения в исследование до окончания оценки на 20-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2024-821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .