- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732297
Familia más fuerte a través del arteterapia: un estudio de evaluación del programa de métodos mixtos (SFAT)
La investigación actual tiene como objetivo evaluar la efectividad y viabilidad del programa Strong Family Through Art Therapy (SFAT), que fue desarrollado para mejorar la relación entre padres e hijos en familias vulnerables. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es el programa eficaz para mejorar la calidad de vida y la resiliencia familiar de los padres?
- ¿Es el programa eficaz para mejorar la calidad de vida de los niños?
- ¿Es el programa factible y aceptable para su implementación a gran escala en Singapur?
Los investigadores compararán a los participantes antes y después de tomar el programa y compararán a los participantes que toman el programa con los participantes que aún no lo han tomado para ver si el programa es eficaz para beneficiar a los participantes. Los investigadores también invitarán a los participantes a discutir juntos y entrevistar a terapeutas de arte para ver si el programa es factible y aceptable.
Los participantes
- Realice el programa SFAT de 10 semanas
- Completar la encuesta de evaluación 3 veces.
- Asista a una discusión de grupo focal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Número de teléfono: +65 6316 8943
- Correo electrónico: andyhyho@ntu.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- Correo electrónico: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 150082
- Reclutamiento
- The Red Pencil Singapore
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Contacto:
- Vivyan Yeo
- Número de teléfono: +65-62212217
- Correo electrónico: programme@redpencil.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el cuidador (incluidos los padres, abuelos, familiares o padres de crianza que desempeñan las principales responsabilidades de cuidado de los niños que participan en SFAT) de un niño pequeño que pueda comunicarse en inglés y brindar su consentimiento informado
- El niño tiene entre 7 y 14 años y puede comunicarse en inglés.
- la familia tiene uno o más de los siguientes desafíos identificados: (1) estrés del cuidador, como las finanzas, la administración del hogar, el trabajo y los arreglos para el cuidado de los niños, (2) el cuidador tiene dificultades para encontrar tiempo para el cuidado personal y tiempo de calidad con los niños, (3) el cuidador tiene una comprensión mínima de las necesidades psicológicas y emocionales de sus hijos, (4) los niños enfrentan dificultades con la regulación emocional y el manejo de la ira
- los cuidadores y los niños provienen de familias de bajos ingresos que reciben asistencia financiera bajo la tarjeta CHAS Blue, asistencia financiera ComCare y/o el Programa de asistencia financiera del MOE.
Criterios de exclusión:
- personas que sufren de depresión u otras condiciones importantes de salud mental que harían que su participación fuera altamente perjudicial para otros en un entorno grupal, y/o no pueden dar su consentimiento informado. Las familias también serán excluidas si actualmente son inestables (es decir, circunstancias relacionadas con abuso/negligencia) y/o tienen un alto riesgo de conductas suicidas y de autolesión. En los casos en que las personas remitidas al programa no sean elegibles, las organizaciones asociadas evaluarán sus necesidades y las derivarán a programas basados en estas necesidades.
- El participante no puede dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Tratamiento Inmediato
Los participantes familiares en el grupo de tratamiento inmediato se someterán a la intervención después de la evaluación inicial y la aleatorización.
La intervención consiste en sesiones de arteterapia de 1,5 horas que tienen lugar cada semana durante 10 semanas.
Los temas de las sesiones de intervención incluyen: establecer una relación de confianza, expresión y regulación emocional, autocuidado, comunicación y colaboración, y reflexión y comunidad.
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Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) es una intervención de terapia artística diádica desarrollada para mejorar la relación padre-hijo en familias vulnerables.
Los usuarios del servicio del programa SFAT recibirán un apoyo progresivo a través de talleres, terapia artística diádica y una innovadora herramienta de autocuidado basada en el arte, desarrollada con un equipo multidisciplinario para satisfacer las necesidades de mejorar la comunicación familiar y fortalecer el vínculo emocional.
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Otro: Grupo de Control en Lista de Espera
Los participantes de la familia en el grupo de control en lista de espera recibirán la intervención después de que los participantes del grupo de tratamiento inmediato completen la intervención.
Los participantes de los dos grupos reciben la misma intervención.
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Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) es una intervención de terapia artística diádica desarrollada para mejorar la relación padre-hijo en familias vulnerables.
Los usuarios del servicio del programa SFAT recibirán un apoyo progresivo a través de talleres, terapia artística diádica y una innovadora herramienta de autocuidado basada en el arte, desarrollada con un equipo multidisciplinario para satisfacer las necesidades de mejorar la comunicación familiar y fortalecer el vínculo emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida autoinformada para participantes cuidadores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación a las 20 semanas
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El resultado primario será evaluado mediante la Escala Breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
La WHOQOL-BREF comprende 26 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos y agrupados en las cuatro subescalas de salud física, salud psicológica, relaciones sociales y salud ambiental.
La WHOQOL-BREF posee una sólida validez interna, fiabilidad y aplicabilidad transcultural.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación a las 20 semanas
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Calidad de vida autoevaluada para participantes infantiles
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación a las 20 semanas
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El resultado principal se evaluará mediante la herramienta KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
El KIDSCREEN-30 consta de 30 ítems valorados en una escala visual Likert de 4 puntos y agrupados en los 8 dominios de bienestar físico, bienestar psicológico, estados de ánimo y emociones, autonomía y relación con los padres, recursos económicos, apoyo social y compañeros, entorno escolar y aceptación social.
El KIDSCREEN-30 posee una sólida validez interna, fiabilidad y aplicabilidad transcultural.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación a las 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia familiar autoevaluada para participantes cuidadores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación a las 20 semanas
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El resultado secundario se evaluará mediante el Cuestionario de Resiliencia Familiar de Walsh (WFRQ) [Walsh, 2016].
El WFRQ consta de 32 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos y agrupados en las 3 subescalas de sistemas de creencias, patrones organizativos y comunicación/resolución de problemas.
El WFRQ posee una sólida validez interna, fiabilidad y aplicabilidad transcultural.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación a las 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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