Silniejsza rodzina dzięki terapii sztuką: badanie oceniające program metod mieszanych (SFAT)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności programu Silna rodzina poprzez terapię sztuką (SFAT), który został opracowany w celu poprawy relacji rodzic-dziecko w rodzinach bezbronnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program skutecznie poprawia jakość życia i odporność rodziny wśród rodziców?
- Czy program skutecznie poprawia jakość życia dzieci?
- Czy program jest wykonalny i akceptowalny do wdrożenia na dużą skalę w Singapurze?
Naukowcy porównają uczestników przed i po wzięciu udziału w programie oraz porównają uczestników, którzy wzięli udział w programie z uczestnikami, którzy jeszcze nie wzięli udziału w programie, aby sprawdzić, czy program przynosi korzyści uczestnikom. Badacze zaproszą także uczestników do wspólnych dyskusji i wywiadów z terapeutami artystycznymi, aby sprawdzić, czy program jest wykonalny i akceptowalny.
Uczestnicy to zrobią
- Weź udział w 10-tygodniowym programie SFAT
- Wypełnij ankietę oceniającą 3 razy
- Weź udział w dyskusji w grupie fokusowej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności programu Silna rodzina poprzez terapię sztuką (SFAT), który został opracowany w celu poprawy relacji rodzic-dziecko w rodzinach bezbronnych.
Użytkownicy usług programu SFAT otrzymają stopniowe wsparcie w postaci warsztatów, terapii artystycznej diad oraz innowacyjnego narzędzia samoopieki opartego na sztuce, opracowanego przez multidyscyplinarny zespół w celu zaspokojenia potrzeb poprawy komunikacji w rodzinie i wzmocnienia więzi emocjonalnych.
Obecne badania wykorzystują pragmatyczny paradygmat badawczy metodą mieszaną do oceny programu.
W przypadku komponentu ilościowego w celu oceny skuteczności silnej rodziny zostanie przyjęty projekt otwartego, prowadzonego w jednym ośrodku, randomizowanego badania kontrolnego z listą oczekujących (RCT), obejmującego dwa ramiona: (i) grupę leczoną i (ii) grupę kontrolną z listą oczekujących. Poprzez terapię sztuką (SFAT) w celu poprawy jakości życia i odporności rodziny wśród rodziców i dzieci.
W przypadku komponentu jakościowego przeprowadzone zostanie wbudowane jakościowe badanie ewaluacyjne w grupie fokusowej z udziałem uczestników, którzy ukończyli program SFAT, wraz z analizą formularzy oceny sesji interwencyjnej wypełnionych przez terapeutów sztuką RPS prowadzących program SFAT, aby ocenić akceptowalność i wykonalność programu.
Po podpisaniu formularza świadomej zgody zrekrutowana rodzina (składająca się z jednego rodzica i diady od jednego do trojga dzieci) zostanie poproszona o dokonanie oceny wyjściowej przed randomizacją i rozpoczęciem programu SFAT [T1].
Uczestnicy grupy terapeutycznej zostaną następnie poddani 10-tygodniowemu programowi SFAT prowadzonemu przez zespół kliniczny RPS, przejdą ocenę bezpośrednio po interwencji [T2] i ostateczną ocenę kontrolną po 20 tygodniach [T3].
Grupa kontrolna z listy oczekujących zakończy ocenę przed interwencją przed rozpoczęciem programu SFAT w 10 tygodniu [T2], następnie przejdzie ten sam 10-tygodniowy program SFAT prowadzony przez zespół kliniczny RPS i zakończy natychmiastową ocenę po interwencji w 20 tygodniu -tygodnie [T3].
Ponadto wybrani uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu fokusowym dotyczącym akceptowalności po ocenie T3.
Formularze oceny po sesji zostaną również wypełnione przez arteterapeutów RPS po zakończeniu sesji.
Rycina 1 szczegółowo opisuje procedury badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Numer telefonu: +65 6316 8943
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 150082
- Rekrutacyjny
- The Red Pencil Singapore
-
Kontakt:
- Vivyan Yeo
- Numer telefonu: +65-62212217
- E-mail: programme@redpencil.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- opiekun (w tym rodzice, dziadkowie, członkowie rodziny lub rodzice zastępczy, którzy pełnią główne obowiązki opiekuńcze nad dziećmi biorącymi udział w SFAT) małego dziecka, który potrafi porozumiewać się w języku angielskim i wyraża świadomą zgodę
- dziecko jest w wieku 7-14 lat i potrafi porozumiewać się w języku angielskim
- w rodzinie występuje co najmniej jedno z następujących zidentyfikowanych wyzwań: (1) stres opiekuna, taki jak finanse, zarządzanie domem, ustalenia dotyczące pracy i opieki nad dziećmi, (2) opiekun ma trudności ze znalezieniem czasu na samoopiekę i wartościowy czas spędzony z dziećmi, (3) opiekun w minimalnym stopniu rozumie potrzeby psychologiczne i emocjonalne swoich dzieci, (4) dzieci mają trudności z regulacją emocji i radzeniem sobie ze złością
- opiekunowie i dzieci pochodzą z rodzin o niskich dochodach, które otrzymują pomoc finansową w ramach Niebieskiej karty CHAS, pomocy finansowej ComCare i/lub programu pomocy finansowej MOE
Kryteria wykluczenia:
- osoby cierpiące na depresję lub inne poważne schorzenia psychiczne, które w dużym stopniu zakłócałyby ich uczestnictwo w grupie i/lub nie mogą wyrazić świadomej zgody. Rodziny zostaną również wykluczone, jeśli obecnie są niestabilne (tj. okoliczności związane z molestowaniem/zaniedbywaniem) i/lub u których występuje wysokie ryzyko zachowań samobójczych i samookaleczenia. W przypadku, gdy osoby skierowane do programu nie kwalifikują się, organizacje partnerskie ocenią ich potrzeby i skierują je do programów opartych na tych potrzebach.
- uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia natychmiastowego
Uczestnicy z rodzin w grupie natychmiastowego leczenia przejdą interwencję po ocenie wyjściowej i randomizacji.
Interwencja składa się z 1,5-godzinnych sesji arteterapii, które odbywają się co tydzień przez 10 tygodni.
Tematy sesji interwencyjnych obejmują budowanie relacji, ekspresję emocjonalną i regulację, dbanie o siebie, komunikację i współpracę oraz refleksję i społeczność.
|
Silniejsze Rodziny Poprzez Terapię Sztuką (SFAT) to interwencja dyadycznej terapii sztuką opracowana w celu poprawy relacji rodzic-dziecko w rodzinach zagrożonych.
Użytkownicy programu SFAT otrzymają stopniowe wsparcie poprzez warsztaty, terapię sztuką w parach oraz innowacyjne narzędzie samoopieki oparte na sztuce, opracowane przez multidyscyplinarny zespół w celu zaspokojenia potrzeb związanych z poprawą komunikacji rodzinnej i wzmocnieniem więzi emocjonalnych.
|
|
Inny: Grupa Kontrolna z Listy Oczekujących
Uczestnicy rodzin w grupie kontrolnej na liście oczekujących przejdą interwencję po tym, jak uczestnicy w grupie natychmiastowego leczenia ukończą interwencję.
Uczestnicy w obu grupach przechodzą tę samą interwencję.
|
Silniejsze Rodziny Poprzez Terapię Sztuką (SFAT) to interwencja dyadycznej terapii sztuką opracowana w celu poprawy relacji rodzic-dziecko w rodzinach zagrożonych.
Użytkownicy programu SFAT otrzymają stopniowe wsparcie poprzez warsztaty, terapię sztuką w parach oraz innowacyjne narzędzie samoopieki oparte na sztuce, opracowane przez multidyscyplinarny zespół w celu zaspokojenia potrzeb związanych z poprawą komunikacji rodzinnej i wzmocnieniem więzi emocjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie oceniana jakość życia dla uczestników-opiekunów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w 20. tygodniu
|
Główny wynik badania zostanie oceniony za pomocą Krótkiej Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta i pogrupowanych w cztery podskale: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne oraz zdrowie środowiskowe.
WHOQOL-BREF charakteryzuje się wysoką trafnością wewnętrzną, rzetelnością i zastosowalnością międzykulturową.
|
Od rejestracji do zakończenia oceny w 20. tygodniu
|
|
Samodzielnie oceniana jakość życia dla uczestników będących dziećmi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w 20 tygodniu
|
Główny wynik zostanie oceniony za pomocą narzędzia KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
KIDSCREEN-30 składa się z 30 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali wizualnej Likerta i zgrupowanych w 8 domenach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, nastroje i emocje, autonomia i relacje z rodzicami, zasoby finansowe, wsparcie społeczne i rówieśnicy, środowisko szkolne oraz akceptacja społeczna.
KIDSCREEN30 posiada silną trafność wewnętrzną, rzetelność i międzykulturową przydatność.
|
Od rejestracji do zakończenia oceny w 20 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odporności rodzinnej dokonana przez uczestników opiekunów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia oceny po 20 tygodniach
|
Drugorzędowy punkt końcowy będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Odporności Rodzinnej Walsha (WFRQ) [Walsh, 2016].
WFRQ składa się z 32 pozycji ocenianych w 5-punktowej Skali Likerta i pogrupowanych w 3 podskale: systemy przekonań, wzorce organizacyjne oraz komunikacja/rozwiązywanie problemów.
WFRQ posiada silną trafność wewnętrzną, rzetelność oraz zastosowalność międzykulturową.
|
Od rekrutacji do zakończenia oceny po 20 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2024-821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .