- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732297
Silnější rodina prostřednictvím arteterapie: studie hodnocení programu smíšených metod (SFAT)
Současný výzkum si klade za cíl zhodnotit efektivitu a proveditelnost programu Silná rodina prostřednictvím arteterapie (SFAT), který byl vyvinut za účelem zlepšení vztahu rodiče a dítěte v ohrožených rodinách. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je program účinný při zvyšování kvality života a odolnosti rodiny mezi rodiči?
- Je program účinný při zvyšování kvality života dětí?
- Je program proveditelný a přijatelný pro implementaci ve velkém měřítku v Singapuru?
Výzkumníci budou porovnávat účastníky před a po absolvování programu a porovnávat účastníky, kteří absolvují program, s účastníky, kteří se programu ještě nezúčastnili, aby zjistili, zda je program efektivní ve prospěch účastníků. Výzkumníci také vyzvou účastníky ke společné diskusi a rozhovorům s arteterapeuty, aby zjistili, zda je program proveditelný a přijatelný.
Účastníci budou
- Vezměte si 10týdenní program SFAT
- Dokončete hodnotící průzkum třikrát
- Zúčastněte se diskusní skupiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Telefonní číslo: +65 6316 8943
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 150082
- Nábor
- The Red Pencil Singapore
-
Kontakt:
- Vivyan Yeo
- Telefonní číslo: +65-62212217
- E-mail: programme@redpencil.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pečovatel (včetně rodičů, prarodičů, rodinných příslušníků nebo pěstounů, kteří plní hlavní pečovatelské povinnosti o děti účastnící se SFAT) malého dítěte, který umí komunikovat v angličtině a poskytnout informovaný souhlas
- dítě je ve věku 7-14 let a umí komunikovat v angličtině
- rodina má jeden nebo více z následujících identifikovaných problémů: (1) stres pečovatele, jako jsou finance, vedení domácnosti, práce a péče o děti, (2) pečovatel se snaží najít čas na sebeobsluhu a kvalitní čas s dětmi, (3) pečovatel jen minimálně rozumí psychologickým a emocionálním potřebám svých dětí, (4) děti čelí potížím s emoční regulací a zvládáním hněvu
- pečovatelé a děti pocházejí z rodin s nízkými příjmy, které dostávají finanční pomoc v rámci modré karty CHAS, finanční pomoci ComCare a/nebo schématu finanční pomoci MOE
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří trpí depresí nebo jinými závažnými duševními poruchami, které by způsobily, že by jejich účast ve skupině byla velmi rušivá pro ostatní, a/nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas. Rodiny budou také vyloučeny, pokud jsou aktuálně nestabilní (tj. okolnosti související se zneužíváním/zanedbáním) a/nebo mají vysoké riziko sebevražedného a sebepoškozujícího chování. V případech, kdy jednotlivci uvedení do programu nejsou způsobilí, partnerské organizace posoudí jejich potřeby a odkáží je na programy založené na těchto potřebách.
- účastník není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s okamžitou léčbou
Rodinní účastníci v bezprostřední léčebné skupině podstoupí intervenci po výchozím hodnocení a randomizaci.
Intervence se skládá z 1,5hodinových sezení arteterapie, která probíhají každý týden po dobu 10 týdnů.
Témata intervenčních sezení zahrnují budování vztahu, emoční vyjádření & regulaci, péči o sebe, komunikaci & spolupráci a reflexi & komunitu.
|
Behaviorální: dyadická arteterapeutická intervence pro rodičovsko-dětský vztah v ohrožených rodinách
Program Silnější rodiny pomocí arteterapie (SFAT) je dyadická arteterapeutická intervence vyvinutá ke zlepšení vztahu mezi rodičem a dítětem v ohrožených rodinách.
Uživatelé služeb programu SFAT získají postupnou podporu prostřednictvím workshopů, dyadické arteterapie a inovativního nástroje pro péči o sebe založeného na umění, který byl vyvinut s multidisciplinárním týmem, aby splňoval potřeby zlepšování rodinné komunikace a posilování emočního pouta.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina na čekací listině
Rodinní účastníci ve skupině čekající na kontrolu podstoupí intervenci poté, co účastníci ve skupině s bezprostřední léčbou dokončí intervenci.
Účastníci v obou skupinách podstoupí stejnou intervenci.
|
Behaviorální: dyadická arteterapeutická intervence pro rodičovsko-dětský vztah v ohrožených rodinách
Program Silnější rodiny pomocí arteterapie (SFAT) je dyadická arteterapeutická intervence vyvinutá ke zlepšení vztahu mezi rodičem a dítětem v ohrožených rodinách.
Uživatelé služeb programu SFAT získají postupnou podporu prostřednictvím workshopů, dyadické arteterapie a inovativního nástroje pro péči o sebe založeného na umění, který byl vyvinut s multidisciplinárním týmem, aby splňoval potřeby zlepšování rodinné komunikace a posilování emočního pouta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení kvality života pro pečující účastníky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce hodnocení po 20 týdnech
|
Primární výsledek bude hodnocen pomocí Stručné škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a rozdělených do čtyř subškálek: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a zdravé prostředí.
WHOQOL-BREF má vysokou vnitřní validitu, spolehlivost a mezikulturní použitelnost.
|
Od zařazení do studie do konce hodnocení po 20 týdnech
|
|
Sebehodnocená kvalita života dětských účastníků
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení ve 20. týdnu
|
Primární výsledek bude hodnocen pomocí nástroje KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
KIDSCREEN-30 se skládá z 30 položek hodnocených na 4bodové vizuální Likertově škále a seskupených do 8 domén: fyzická pohoda, psychická pohoda, nálady a emoce, autonomie a vztah s rodiči, finanční zdroje, sociální podpora a vrstevníci, školní prostředí a sociální přijetí.
KIDSCREEN-30 má silnou vnitřní validitu, spolehlivost a mezikulturní použitelnost.
|
Od zápisu do konce hodnocení ve 20. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rodinné odolnosti pro pečující účastníky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce hodnocení v 20. týdnu
|
Vedlejší výsledek bude hodnocen pomocí Dotazníku rodinné odolnosti Walshe (Walsh Family Resilience Questionnaire, WFRQ) [Walsh, 2016].
WFRQ obsahuje 32 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a seskupených do 3 subškáler: systém přesvědčení, organizační vzorce a komunikace/řešení problémů.
WFRQ má silnou vnitřní validitu, spolehlivost a mezikulturní použitelnost.
|
Od zařazení do studie do konce hodnocení v 20. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-2024-821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .