- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732297
Stronger Family Through Art Therapy: en Mixed Methods Program Evaluation Study (SFAT)
Den nuværende forskning har til formål at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af Strong Family Through Art Therapy (SFAT)-programmet, som blev udviklet for at forbedre forældre-barn-forholdet i sårbare familier. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er programmet effektivt til at forbedre livskvaliteten og familiens modstandskraft blandt forældre?
- Er programmet effektivt til at forbedre livskvaliteten blandt børn?
- Er programmet gennemførligt og acceptabelt til implementering i stor skala i Singapore?
Forskere vil sammenligne deltagere før og efter de har taget programmet og sammenligne deltagere, der tager programmet, med deltagere med deltagere, der endnu ikke har taget programmet for at se, om programmet er effektivt til gavn for deltagerne. Forskere vil også invitere deltagerne til at diskutere sammen og interviewe kunstterapeuter for at se, om programmet er gennemførligt og acceptabelt.
Deltagerne vil
- Tag det 10-ugers SFAT-program
- Gennemfør vurderingsundersøgelse i 3 gange
- Deltag i en fokusgruppediskussion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Telefonnummer: +65 6316 8943
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 150082
- Rekruttering
- The Red Pencil Singapore
-
Kontakt:
- Vivyan Yeo
- Telefonnummer: +65-62212217
- E-mail: programme@redpencil.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omsorgspersonen (herunder forældre, bedsteforældre, familiemedlemmer eller plejeforældre, der udfører de vigtigste omsorgsopgaver for de børn, der deltager i SFAT) til et lille barn, der kan kommunikere på engelsk og give informeret samtykke
- barnet er i alderen 7-14 år og kan kommunikere på engelsk
- familien har en eller flere af følgende identificerede udfordringer: (1) plejepersonalestress såsom økonomi, husholdningsledelse, arbejde og børnepasningsordninger, (2) plejepersonalet kæmper for at finde tid til egenomsorg og kvalitetstid med børn, (3) omsorgspersonen har minimal forståelse af deres børns psykologiske og følelsesmæssige behov, (4) børn står over for vanskeligheder med følelsesmæssig regulering og vredeshåndtering
- Pårørende og børn er fra lavindkomstfamilier, der modtager økonomisk bistand under CHAS Blue Card, ComCare økonomisk bistand og/eller MOE Financial Assistance Scheme
Ekskluderingskriterier:
- personer, der lider af depression eller andre alvorlige psykiske lidelser, der ville gøre deres deltagelse stærkt forstyrrende for andre i en gruppe, og/eller ikke kan give informeret samtykke. Familier vil også blive udelukket, hvis de i øjeblikket er ustabile (dvs. omstændigheder relateret til misbrug/forsømmelse) og/eller har høj risiko for selvmords- og selvskadeadfærd. I de tilfælde, hvor personer, der henvises til programmet, ikke er berettigede, vil partnerorganisationerne vurdere deres behov og henvise dem til programmer baseret på disse behov.
- deltager er ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig Behandlingsgruppe
Familiedeltagere i den umiddelbare behandlingsgruppe vil gennemgå interventionen efter baselinevurdering og randomisering.
Interventionen består af 1,5-times kunstterapisessioner, som finder sted hver uge i 10 uger.
Emnerne for interventionssessionerne omfatter opbygning af relation, følelsesudtryk & -regulering, egenomsorg, kommunikation & samarbejde samt refleksion & fællesskab.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) er en dyadisk kunstterapi-intervention udviklet til at forbedre forælder-barn-forholdet i sårbare familier.
Brugere af SFAT-programmet vil modtage en progressiv støtte gennem workshops, dyadisk kunstterapi og et innovativt kunstbaseret selvplejeverktøj udviklet med et tværfagligt team for at imødekomme behovene for at forbedre familiens kommunikation og styrke den følelsesmæssige binding.
|
|
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Familiedeltagere i ventelistekontrolgruppen vil gennemgå interventionen, efter at deltagerne i den umiddelbare behandlingsgruppe har gennemført interventionen.
Deltagerne i de to grupper gennemgår den samme intervention.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) er en dyadisk kunstterapi-intervention udviklet til at forbedre forælder-barn-forholdet i sårbare familier.
Brugere af SFAT-programmet vil modtage en progressiv støtte gennem workshops, dyadisk kunstterapi og et innovativt kunstbaseret selvplejeverktøj udviklet med et tværfagligt team for at imødekomme behovene for at forbedre familiens kommunikation og styrke den følelsesmæssige binding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet livskvalitet for pårørende deltagere
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af vurderingen ved 20 uger
|
Det primære resultat vil blive vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of life Brief Scale (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
WHOQOL-BREF omfatter 26 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala og grupperet i de fire underkategorier fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed.
WHOQOL-BREF har stærk intern validitet, pålidelighed og tverrkulturel anvendelighed.
|
Fra tilmelding til afslutningen af vurderingen ved 20 uger
|
|
Selvvurderet livskvalitet for børnedeltagere
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af vurderingen efter 20 uger
|
Det primære resultat vil blive vurderet ved hjælp af KIDSCREEN-30-værktøjet [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
KIDSCREEN-30 består af 30 elementer vurderet på en 4-punkts visuel Likert-skala og klynget i de 8 domæner: fysisk velvære, psykisk velvære, humør og følelser, autonomi og forældrerelation, økonomiske ressourcer, social støtte og jævnaldrende, skolemiljø og social accept.
KIDSCREEN30 besidder stærk intern validitet, pålidelighed og tværkulturel anvendelighed.
|
Fra tilmelding til afslutningen af vurderingen efter 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet familiemodstandskraft for omsorgsperson-deltagere
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af vurderingen ved 20 uger
|
Den sekundære effektparameter vil blive vurderet ved hjælp af Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) [Walsh, 2016].
WFRQ består af 32 spørgsmål vurderet på en 5-point Likert-skala og grupperet i de 3 underkategorier: trossystemer, organisatoriske mønstre og kommunikation/problemløsning.
WFRQ har høj intern validitet, pålidelighed og tvar-kulturel anvendelighed
|
Fra tilmelding til afslutningen af vurderingen ved 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2024-821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .