- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732297
Stronger Family Through Art Therapy: a Mixed Methods Program Evaluation Study (SFAT)
Den nåværende forskningen tar sikte på å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten til Strong Family Through Art Therapy (SFAT)-programmet, som ble utviklet for å forbedre foreldre-barn-forholdet i sårbare familier. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er programmet effektivt for å øke livskvaliteten og familiens motstandskraft blant foreldre?
- Er programmet effektivt for å øke livskvaliteten blant barn?
- Er programmet gjennomførbart og akseptabelt for implementering i stor skala i Singapore?
Forskere vil sammenligne deltakere før og etter at de har tatt programmet og sammenligne deltakere som tar programmet med deltakere med deltakere som ennå ikke har tatt programmet for å se om programmet er effektivt for deltakerne. Forskere vil også invitere deltakerne til å diskutere sammen og intervjue kunstterapeuter for å se om programmet er gjennomførbart og akseptabelt.
Deltakerne vil
- Ta det 10-ukers SFAT-programmet
- Fullfør vurderingsundersøkelse for 3 ganger
- Delta på en fokusgruppediskusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Telefonnummer: +65 6316 8943
- E-post: andyhyho@ntu.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-post: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 150082
- Rekruttering
- The Red Pencil Singapore
-
Ta kontakt med:
- Vivyan Yeo
- Telefonnummer: +65-62212217
- E-post: programme@redpencil.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- omsorgspersonen (inkludert foreldre, besteforeldre, familiemedlemmer eller fosterforeldre som utfører de viktigste omsorgsoppgavene til barna som deltar i SFAT) til et lite barn som kan kommunisere på engelsk og gi informert samtykke
- barnet er i alderen 7-14 år og kan kommunisere på engelsk
- familien har en eller flere av følgende identifiserte utfordringer: (1) omsorgspersonstress som økonomi, husholdningsledelse, arbeid og barnepassordninger, (2) omsorgsperson sliter med å finne tid til egenomsorg og kvalitetstid med barn, (3) omsorgspersonen har minimal forståelse av de psykologiske og følelsesmessige behovene til barna sine, (4) barn møter vanskeligheter med følelsesmessig regulering og sinnehåndtering
- omsorgspersoner og barn er fra lavinntektsfamilier som mottar økonomisk bistand under CHAS Blue-kortet, ComCare økonomisk bistand og/eller MOE Financial Assistance Scheme
Ekskluderingskriterier:
- personer som lider av depresjon eller andre alvorlige psykiske helsetilstander som vil gjøre deres deltakelse svært forstyrrende for andre i en gruppe, og/eller ikke kan gi informert samtykke. Familier vil også bli ekskludert hvis de for øyeblikket er ustabile (dvs. omstendigheter knyttet til overgrep/forsømmelse), og/eller har høy risiko for selvmords- og selvskadeadferd. I tilfeller der enkeltpersoner henvist til programmet ikke er kvalifisert, vil partnerorganisasjonene vurdere behovene deres og henvise dem til programmer basert på disse behovene.
- deltaker er ikke i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar behandlingsgruppe
Familiedeltakere i den umiddelbare behandlingsgruppen vil gjennomgå intervensjonen etter baselinevurdering og randomisering.
Intervensjonen består av 1,5 timers kunstterapisessioner som finner sted hver uke i 10 uker.
Temaene for intervensjonssessionene inkluderer oppbygging av relasjon, følelsesmessig uttrykk & regulering, egenomsorg, kommunikasjon & samarbeid, og refleksjon & fellesskap.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) er en dyadisk kunstterapi-intervensjon utviklet for å forbedre forelder-barn-forholdet i sårbare familier.
Tjenestebrukere av SFAT-programmet vil motta progressiv støtte gjennom workshops, dyadisk kunstterapi og et innovativt kunstbasert selvomsorgsverktøy utviklet med et tverrfaglig team for å møte behovene for å forbedre familiekommunikasjon og styrke emosjonell tilknytning. |
|
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Familiedeltakere i ventelistekontrollgruppen vil gjennomgå intervensjonen etter at deltakere i umiddelbar behandlingsgruppe fullfører intervensjonen.
Deltakere i de to gruppene gjennomgår den samme intervensjonen.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) er en dyadisk kunstterapi-intervensjon utviklet for å forbedre forelder-barn-forholdet i sårbare familier.
Tjenestebrukere av SFAT-programmet vil motta progressiv støtte gjennom workshops, dyadisk kunstterapi og et innovativt kunstbasert selvomsorgsverktøy utviklet med et tverrfaglig team for å møte behovene for å forbedre familiekommunikasjon og styrke emosjonell tilknytning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert livskvalitet for omsorgsgiverdeltakere
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av vurderingen etter 20 uker
|
Primærutfall vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitet-skjema i kortversjon (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
WHOQOL-BREF består av 26 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala og er gruppert i de fire underkategoriene fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljømessig helse.
WHOQOL-BREF har sterk intern validitet, pålitelighet og tverrkulturell anvendbarhet.
|
Fra påmelding til slutten av vurderingen etter 20 uker
|
|
Selvvurdert livskvalitet for barnedeltakere
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av vurderingen etter 20 uker
|
Det primære utfallsmålet vil bli vurdert ved hjelp av KIDSCREEN-30-verktøyet [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
KIDSCREEN-30 består av 30 elementer vurdert på en 4-punkts visuell Likert-skala og gruppert i de 8 domenene fysisk velvære, psykologisk velvære, humør og følelser, autonomi og forhold til foreldre, økonomiske ressurser, sosial støtte og jevnaldrende, skolemiljø og sosial aksept.
KIDSCREEN-30 har sterk intern validitet, pålitelighet og tverrkulturell anvendelighet.
|
Fra påmelding til slutten av vurderingen etter 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert familiemotstandskraft for omsorgspersoner som deltar
Tidsramme: Fra opptak til slutten av vurderingen etter 20 uker
|
Den sekundære utfallet vil bli vurdert ved hjelp av Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) [Walsh, 2016].
WFRQ består av 32 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala og gruppert i de 3 underskalene tro systemer, organisatoriske mønstre, og kommunikasjon/problem løsning.
WFRQ har sterk intern validitet, pålitelighet, og tverrkulturell anvendelighet.
|
Fra opptak til slutten av vurderingen etter 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-2024-821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .