- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732297
Vahvempi perhe taideterapian avulla: Mixed Methods -ohjelman arviointitutkimus (SFAT)
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida SFAT-ohjelman (Strong Family Through Art Therapy) tehokkuutta ja toteutettavuutta. Ohjelma on kehitetty parantamaan vanhempien ja lasten välistä suhdetta haavoittuvassa asemassa olevissa perheissä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko ohjelma tehokas parantamaan vanhempien elämänlaatua ja perheen kestävyyttä?
- Onko ohjelma tehokas lasten elämänlaadun parantamisessa?
- Onko ohjelma toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä laajamittaiseen toteuttamiseen Singaporessa?
Tutkijat vertaavat osallistujia ennen ja sen jälkeen, kun he osallistuvat ohjelmaan, ja vertaavat osallistujia, jotka osallistuvat ohjelmaan, osallistujiin, jotka eivät ole vielä osallistuneet ohjelmaan, nähdäkseen, hyödyttääkö ohjelma tehokkaasti osallistujia. Tutkijat kutsuvat osallistujia myös keskustelemaan yhdessä ja haastattelemaan taideterapeutteja nähdäkseen, onko ohjelma toteutettavissa ja hyväksyttävä.
Osallistujat tekevät
- Ota 10 viikon SFAT-ohjelma
- Täytä arviointikysely 3 kertaa
- Osallistu fokusryhmäkeskusteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Puhelinnumero: +65 6316 8943
- Sähköposti: andyhyho@ntu.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- Sähköposti: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 150082
- Rekrytointi
- The Red Pencil Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivyan Yeo
- Puhelinnumero: +65-62212217
- Sähköposti: programme@redpencil.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- nuoren lapsen hoitaja (mukaan lukien vanhemmat, isovanhemmat, perheenjäsenet tai sijaisvanhemmat, jotka hoitavat SFAT:iin osallistuvien lasten pääasiallisia hoitotehtäviä), joka pystyy kommunikoimaan englanniksi ja antamaan tietoisen suostumuksen
- lapsi on 7-14-vuotias ja osaa kommunikoida englanniksi
- perheellä on yksi tai useampi seuraavista tunnistetuista haasteista: (1) hoitajan stressi, kuten talous, kotitalouden johtaminen, työ- ja lastenhoitojärjestelyt, (2) omaishoitajan vaikeuksia löytää aikaa itsehoitoon ja laatuaikaa lasten kanssa, (3) hoitajalla on vain vähän ymmärrystä lastensa psykologisista ja emotionaalisista tarpeista, (4) lapsilla on vaikeuksia tunteiden säätelyssä ja vihan hallinnassa
- omaishoitajat ja lapset ovat pienituloisista perheistä, jotka saavat taloudellista tukea CHAS Blue Cardin, ComCare-taloudellisen tuen ja/tai MOE Financial Assistance Scheme -ohjelman perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka kärsivät masennuksesta tai muista vakavista mielenterveysongelmista, jotka tekisivät heidän osallistumisestaan erittäin häiritseviä muita ryhmässä, ja/tai jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta. Myös perheet suljetaan pois, jos he ovat tällä hetkellä epävakaita (esim. pahoinpitelyyn/laiminlyöntiin liittyvät olosuhteet) ja/tai heillä on suuri itsetuhoisen ja itsensä vahingoittamisen riski. Mikäli ohjelmaan ohjatut henkilöt eivät ole tukikelpoisia, kumppaniorganisaatiot arvioivat heidän tarpeensa ja ohjaavat heidät ohjelmiin näiden tarpeiden perusteella.
- osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä
Perheen osallistujat välittömässä hoitoryhmässä käyvät läpi interventiot perusarvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
Interventio koostuu 1,5 tunnin taideterapiasessioista, jotka tapahtuvat viikoittain 10 viikon ajan.
Interventiosessioiden aiheisiin kuuluvat suhteen rakentaminen, tunneilmaisu & -säätely, itsestä huolehtiminen, viestintä & yhteistyö sekä reflektointi & yhteisöllisyys.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) on dyadinen taideterapiainterventio, joka on kehitetty parantamaan vanhemman ja lapsen välistä suhdetta haavoittuvissa perheissä.
SFAT-ohjelman palvelun käyttäjät saavat progressiivista tukea työpajoista, dyadista taideterapiasta sekä innovatiivisesta taidelähtöisestä itsestä huolehtimisen työkalusta, joka on kehitetty monitieteisen tiimin kanssa vastaamaan perhekommunikaation parantamisen ja tunnesiteiden vahvistamisen tarpeisiin.
|
|
Muut: Odottajaluokan Kontrolliryhmä
Perheen osallistujat odotuslistan kontrolliryhmässä käyvät läpi interventiointervention sen jälkeen, kun välittömän hoidon ryhmän osallistujat ovat suorittaneet interventiointervention.
Molempien ryhmien osallistujat käyvät läpi saman interventiointervention.
|
Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) on dyadinen taideterapiainterventio, joka on kehitetty parantamaan vanhemman ja lapsen välistä suhdetta haavoittuvissa perheissä.
SFAT-ohjelman palvelun käyttäjät saavat progressiivista tukea työpajoista, dyadista taideterapiasta sekä innovatiivisesta taidelähtöisestä itsestä huolehtimisen työkalusta, joka on kehitetty monitieteisen tiimin kanssa vastaamaan perhekommunikaation parantamisen ja tunnesiteiden vahvistamisen tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaarvioitu elämänlaatu hoitajana toimiville osallistujille
Aikaikkuna: Osallistumisesta arvioinnin loppuun 20 viikon kohdalla
|
Ensisijainen lopputulos arvioidaan Maailman terveysjärjestön lyhyellä elämänlaadun asteikolla (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
WHOQOL-BREF koostuu 26 kohdasta, jotka arvostellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla ja jaotellaan neljään alatutkimukseen: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys.
WHOQOL-BREF:llä on vahva sisäinen validiteetti, luotettavuus ja kulttuurienvälinen sovellettavuus.
|
Osallistumisesta arvioinnin loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Lasten osallistujien itsearvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä arvioinnin päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Ensisijainen lopputulema arvioidaan KIDSCREEN-30 -työkalulla [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
KIDSCREEN-30 koostuu 30 kohdasta, jotka arvioidaan 4-portaisella visuaalisella Likert-asteikolla ja jotka on ryhmitelty 8 alueeseen: fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi, mielialat ja tunteet, autonomia ja vanhempien suhde, taloudelliset resurssit, sosiaalinen tuki ja vertaiset, kouluympäristö ja sosiaalinen hyväksyntä.
KIDSCREEN30:lla on vahva sisäinen validiteetti, luotettavuus ja kulttuurienvälinen soveltuvuus.
|
Rekisteröitymisestä arvioinnin päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioitu perheen resilienssi osallistuville huoltajille
Aikaikkuna: Rekrytoinnista arvioinnin loppuun 20 viikon kohdalla
|
Toissijainen lopputulos arvioidaan Walsh Family Resilience -kyselyllä (WFRQ) [Walsh, 2016].
WFRQ sisältää 32 kohdetta, jotka arvioidaan 5-asteikolla ja jaotellaan kolmeen alatestiin: uskomusjärjestelmät, organisatoriset mallit sekä viestintä/ongelmanratkaisu.
WFRQ:lla on vahva sisäinen validiteetti, luotettavuus ja kulttuurienvälinen soveltuvuus.
|
Rekrytoinnista arvioinnin loppuun 20 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2024-821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .