- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06732297
Erősebb család a művészetterápia révén: vegyes módszerekkel végzett programértékelési tanulmány (SFAT)
A jelenlegi kutatás célja a Strong Family Through Art Therapy (SFAT) program hatékonyságának és megvalósíthatóságának értékelése, amelyet a kiszolgáltatott családok szülő-gyerek kapcsolatának javítására fejlesztettek ki. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hatékonyan javítja-e a program a szülők életminőségét és családi rugalmasságát?
- Hatékonyan javítja a program a gyermekek életminőségét?
- Megvalósítható és elfogadható a program Szingapúrban való nagyszabású megvalósításhoz?
A kutatók összehasonlítják a résztvevőket a program megkezdése előtt és után, és összehasonlítják a programban részt vevő résztvevőket azokkal a résztvevőkkel, akik még nem vettek részt a programban, hogy megtudják, a program hatékony-e a résztvevők javára. A kutatók arra is meghívják a résztvevőket, hogy közösen vitassák meg, és interjút készítsenek művészetterapeutákkal, hogy megtudják, megvalósítható-e és elfogadható-e a program.
A résztvevők megteszik
- Vegye igénybe a 10 hetes SFAT programot
- Töltse ki az értékelő felmérést 3 alkalommal
- Vegyen részt egy fókuszcsoportos beszélgetésen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Telefonszám: +65 6316 8943
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 150082
- Toborzás
- The Red Pencil Singapore
-
Kapcsolatba lépni:
- Vivyan Yeo
- Telefonszám: +65-62212217
- E-mail: programme@redpencil.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy kisgyermek gondozója (beleértve a szülőket, nagyszülőket, családtagokat vagy nevelőszülőket, akik az SFAT-ban részt vevő gyermekek fő gondozási feladatait látják el), aki tud angolul kommunikálni és beleegyezését adja
- a gyermek 7-14 éves és tud angolul kommunikálni
- a családnak az alábbi azonosított kihívások közül egy vagy több van: (1) a gondozói stressz, mint például a pénzügyek, a háztartás vezetése, a munka és a gyermekgondozás megszervezése, (2) a gondozó nehezen talál időt az öngondoskodásra és a gyerekekkel töltött minőségi időtöltésre, (3) a gondozó minimálisan ismeri gyermekei pszichológiai és érzelmi szükségleteit, (4) a gyermekek érzelmi szabályozási és haragkezelési nehézségekkel küzdenek
- a gondozók és a gyermekek alacsony jövedelmű családokból származnak, akik a CHAS Blue Card, a ComCare pénzügyi támogatás és/vagy a MOE Financial Assistance Scheme keretében kapnak pénzügyi támogatást.
Kizárási kritériumok:
- olyan egyének, akik depresszióban vagy más olyan súlyos mentális egészségi állapotban szenvednek, amely nagymértékben megzavarná mások részvételét egy csoportban, és/vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni. A családok szintén kizárásra kerülnek, ha jelenleg instabilok (pl. bántalmazással/elhanyagolással kapcsolatos körülmények), és/vagy magas az öngyilkos és önkárosító magatartás kockázata. Abban az esetben, ha a programba beutalt személyek nem jogosultak, a partnerszervezetek felmérik szükségleteiket, és ezek alapján irányítják őket a programokba.
- a résztvevő nem tud tájékozott beleegyezését adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali Kezelési Csoport
A családi résztvevők a közvetlen kezelési csoportban a kiindulási értékelés és randomizálás után vesznek részt az intervención.
Az intervenció heti 1,5 órás művészetterápiás ülésekből áll, amelyek 10 héten keresztül zajlanak.
Az intervenciós ülések témái között szerepel a kapcsolatépítés, az érzelmi kifejezés és szabályozás, az öngondoskodás, a kommunikáció és együttműködés, valamint a reflexió és közösség.
|
A Művészetterápián Alapuló Erősebb Családok (SFAT) egy diadikus művészetterápiás beavatkozás, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy javítsák a szülő-gyermek kapcsolatot sebezhető családokban.
Az SFAT program szolgáltatásait igénybe vevők fokozatos támogatást kapnak műhelymunkákból, diadikus művészetterápiából, valamint egy innovatív, művészetalapú öngondozási eszközből, amelyet egy multidiszciplináris csapattal fejlesztettek ki a családi kommunikáció fejlesztésének és az érzelmi kötődés erősítésének igényeinek kielégítésére.
|
|
Egyéb: Várólistás Kontrollcsoport
A várólistás kontrollcsoportban lévő családi résztvevők azonnali kezelésben részesülő résztvevők beavatkozásának befejezése után esnek át a beavatkozás alatt.
A két csoport résztvevői ugyanazon beavatkozásban vesznek részt. |
A Művészetterápián Alapuló Erősebb Családok (SFAT) egy diadikus művészetterápiás beavatkozás, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy javítsák a szülő-gyermek kapcsolatot sebezhető családokban.
Az SFAT program szolgáltatásait igénybe vevők fokozatos támogatást kapnak műhelymunkákból, diadikus művészetterápiából, valamint egy innovatív, művészetalapú öngondozási eszközből, amelyet egy multidiszciplináris csapattal fejlesztettek ki a családi kommunikáció fejlesztésének és az érzelmi kötődés erősítésének igényeinek kielégítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bevallott életminőség a gondozó résztvevők számára
Időkeret: A regisztrációtól a 20. héten végrehajtott értékelés végéig
|
A fő kimeneti mutatót a Világ Egészségügyi Szervezet Életminőség Rövid Skálája (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997] alapján értékelik.
A WHOQOL-BREF 26 tételet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, és a fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezeti egészség négy alsóskálájába csoportosítanak.
A WHOQOL-BREF erős belső validitással, megbízhatósággal és kulturálisan átültethető alkalmazhatósággal rendelkezik.
|
A regisztrációtól a 20. héten végrehajtott értékelés végéig
|
|
Gyermek résztvevők önértékelt életminősége
Időkeret: A felvételtől a 20. héten történő értékelés végéig
|
Az elsődleges kimenetel a KIDSCREEN-30 eszközzel lesz értékelve [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
A KIDSCREEN-30 30 tételből áll, amelyeket egy 4 pontos vizuális Likert-skálán értékelnek, és 8 területre csoportosítanak: fizikai jólét, pszichológiai jólét, hangulatok és érzelmek, autonómia és szülői kapcsolat, pénzügyi források, társadalmi támogatás és kortársak, iskolai környezet és társadalmi elfogadás.
A KIDSCREEN30 erős belső érvényességgel, megbízhatósággal és kulturális alkalmazhatósággal rendelkezik.
|
A felvételtől a 20. héten történő értékelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbecsült családi reziliencia gondozó résztvevők számára
Időkeret: A regisztrációtól a 20. héten végzett értékelés végéig
|
A másodlagos kimenetel a Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) [Walsh, 2016] felmérőeszközzel kerül értékelésre.
A WFRQ 32, 5-fokozatú Likert-skálán értékelt tételt tartalmaz, amelyek a hitrendszerek, a szervezeti minták és a kommunikáció/problémamegoldás 3 alskála szerint csoportosulnak.
A WFRQ erős belső validitással, megbízhatósággal és kulturális átültethetőséggel rendelkezik.
|
A regisztrációtól a 20. héten végzett értékelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2024-821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .