- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732297
Família mais forte por meio da arteterapia: um estudo de avaliação de programa de métodos mistos (SFAT)
A presente pesquisa visa avaliar a eficácia e a viabilidade do programa Strong Family Through Art Therapy (SFAT), que foi desenvolvido para melhorar o relacionamento entre pais e filhos em famílias vulneráveis. As principais questões que pretende responder são:
- O programa é eficaz na melhoria da qualidade de vida e da resiliência familiar entre os pais?
- O programa é eficaz na melhoria da qualidade de vida das crianças?
- O programa é viável e aceitável para implementação em larga escala em Singapura?
Os pesquisadores compararão os participantes antes e depois de participarem do programa e compararão os participantes que participam do programa com os participantes que ainda não fizeram o programa para ver se o programa é eficaz em beneficiar os participantes. Os pesquisadores também convidarão os participantes para discutirem juntos e entrevistarem arteterapeutas para ver se o programa é viável e aceitável.
Os participantes irão
- Faça o programa SFAT de 10 semanas
- Complete a pesquisa de avaliação por 3 vezes
- Participe de uma discussão em grupo focal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD
- Número de telefone: +65 6316 8943
- E-mail: andyhyho@ntu.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Hilary Xinyi Ma, PhD
- E-mail: stephaniehilary.ma@ntu.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 150082
- Recrutamento
- The Red Pencil Singapore
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Contato:
- Vivyan Yeo
- Número de telefone: +65-62212217
- E-mail: programme@redpencil.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- o cuidador (incluindo pais, avós, familiares ou pais adotivos que desempenham as principais responsabilidades de cuidado das crianças que participam do SFAT) de uma criança pequena que pode se comunicar em inglês e fornecer consentimento informado
- a criança tem entre 7 e 14 anos e pode se comunicar em inglês
- a família tem um ou mais dos seguintes desafios identificados: (1) estresse do cuidador, como finanças, administração doméstica, trabalho e organização de cuidados infantis, (2) o cuidador luta para encontrar tempo para cuidar de si mesmo e passar tempo de qualidade com os filhos, (3) o cuidador tem uma compreensão mínima das necessidades psicológicas e emocionais de seus filhos, (4) as crianças enfrentam dificuldades com regulação emocional e controle da raiva
- cuidadores e crianças são de famílias de baixa renda que recebem assistência financeira sob o cartão CHAS Blue, assistência financeira ComCare e/ou Esquema de Assistência Financeira MOE
Critérios de exclusão:
- indivíduos que sofrem de depressão ou outras condições graves de saúde mental que tornariam a sua participação altamente perturbadora para outras pessoas num ambiente de grupo e/ou não podem fornecer consentimento informado. As famílias também serão excluídas se estiverem actualmente instáveis (ou seja, circunstâncias relacionadas ao abuso/negligência) e/ou têm alto risco de comportamentos suicidas e de automutilação. Nos casos em que os indivíduos encaminhados para o programa não sejam elegíveis, as organizações parceiras avaliarão as suas necessidades e encaminharão-nos para programas baseados nessas necessidades.
- o participante não é capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento Imediato
Os participantes familiares do grupo de tratamento imediato serão submetidos à intervenção após a avaliação inicial e randomização.
A intervenção consiste em sessões de arteterapia de 1,5 horas que ocorrem semanalmente durante 10 semanas.
Os tópicos das sessões de intervenção incluem a construção de relação, expressão e regulação emocional, autocuidado, comunicação e colaboração, e reflexão e comunidade.
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O Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) é uma intervenção de terapia artística diádica desenvolvida para melhorar a relação entre pais e filhos em famílias vulneráveis.
Os utilizadores do serviço do programa SFAT receberão um apoio progressivo através de workshops, terapia artística diádica e uma ferramenta inovadora de autocuidado baseada em arte, desenvolvida com uma equipa multidisciplinar para responder às necessidades de melhorar a comunicação familiar e fortalecer a ligação emocional.
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Outro: Grupo de Controlo da Lista de Espera
Os participantes familiares no grupo de controlo da lista de espera passarão pela intervenção após os participantes no grupo de tratamento imediato completarem a intervenção.
Os participantes nos dois grupos passam pela mesma intervenção.
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O Stronger Families Through Art Therapy (SFAT) é uma intervenção de terapia artística diádica desenvolvida para melhorar a relação entre pais e filhos em famílias vulneráveis.
Os utilizadores do serviço do programa SFAT receberão um apoio progressivo através de workshops, terapia artística diádica e uma ferramenta inovadora de autocuidado baseada em arte, desenvolvida com uma equipa multidisciplinar para responder às necessidades de melhorar a comunicação familiar e fortalecer a ligação emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida autoavaliada para participantes cuidadores
Prazo: Desde a inscrição até ao final da avaliação às 20 semanas
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O desfecho primário será avaliado através da Escala Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-BREF) [WHO, 1997].
A WHOQOL-BREF compreende 26 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos e agrupados nas quatro subescalas de saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental.
A WHOQOL-BREF possui forte validade interna, fiabilidade e aplicabilidade transcultural.
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Desde a inscrição até ao final da avaliação às 20 semanas
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Qualidade de vida autoavaliada para crianças participantes
Prazo: Desde a inscrição até ao final da avaliação às 20 semanas
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O desfecho primário será avaliado pela ferramenta KIDSCREEN-30 [Ravens-Sieberer, U., et al., 2013].
O KIDSCREEN-30 é composto por 30 itens classificados numa escala visual Likert de 4 pontos e agrupados nos 8 domínios de bem-estar físico, bem-estar psicológico, humores e emoções, autonomia e relação parental, recursos financeiros, apoio social e pares, ambiente escolar e aceitação social. O KIDSCREEN-30 possui forte validade interna, fiabilidade e aplicabilidade transcultural. |
Desde a inscrição até ao final da avaliação às 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência familiar autoavaliada para participantes cuidadores
Prazo: Desde a inscrição até ao final da avaliação às 20 semanas
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O resultado secundário será avaliado pelo Questionário de Resiliência Familiar de Walsh (WFRQ) [Walsh, 2016].
O WFRQ compreende 32 itens classificados numa Escala de Likert de 5 pontos e agrupados nas 3 subescalas de sistemas de crenças, padrões organizacionais e comunicação/resolução de problemas.
O WFRQ possui forte validade interna, fiabilidade e aplicabilidade transcultural
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Desde a inscrição até ao final da avaliação às 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2024-821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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