- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732479
지적 장애 아동을 위한 성학대 예방 기술을 가르치기 위한 행동 기술 훈련(BST) (BST)
지적 장애 아동의 성적 학대 및 저항 능력에 대한 지식에 대한 행동 기술 훈련(BST)의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목표는 행동 기술 훈련(BST)이 지적 장애 아동의 성적 학대에 대한 지식과 이에 저항하는 능력을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것이었습니다. 이 연구에서는 또한 지적 장애가 있는 아동에 대한 프로그램의 부정적인 영향도 평가했습니다. 두 그룹이 있었는데, 한 그룹은 12주에 걸쳐 일주일에 3번의 1시간 세션으로 제공되는 교육 프로그램을 받았습니다. 행동 기술 훈련(BST) 모듈은 10개의 레슨으로 구성되어 있으며 각 레슨은 흥미로운 이야기와 해당 일러스트레이션을 통해 전달되었습니다. 훈련은 어린이들에게 독극물, 화재, 보행자, 차량 안전 등 일반적인 안전 주제를 가르치는 것으로 시작되었습니다. 이는 편안함을 확립하기 위한 첫 번째 단계였습니다.
그 후 모듈은 신체 안전 규칙에 대한 지식을 전달하는 것으로 전환되었습니다. 여기에는 낯선 사람의 안전과 은밀한 부분에 대해 아이들을 교육하고, 적절하고 부적절한 접촉을 이해하고, 자기 보호 기술을 가르치는 것이 포함되었습니다. 적절하고 부적절한 상황을 효과적으로 보여주기 위해 비디오가 사용되었으며 교육 세션에는 역할극 시나리오가 포함되었습니다. 또 다른 그룹은 학교 교사가 제공하는 일반적인 성교육을 받았습니다. 훈련을 마친 후 학생들은 성적 학대에 대한 지식과 자기 보호 기술(아니오라고 말할 수 있는 능력, 상황에서 벗어나는 능력, 사건을 신고할 수 있는 사람을 식별하는 능력, 사건을 보고하고 가해자를 식별하는 능력)을 평가 받았습니다. 이는 비디오에 제시된 상황을 기반으로 평가되었습니다. 아이들은 훈련 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월 간격으로 정보와 기술을 유지할 수 있는지 테스트를 받았습니다. 프로그램 참여 후 지식과 자기보호 능력이 향상되었으며, 이는 6개월 동안 유지되었습니다. 프로그램 참여는 지적 장애 아동에게 부정적인 영향을 미치지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
지적 장애가 있는 아동에 대한 성적 학대는 세계적인 관심사입니다. 지적 장애 아동의 성적 학대 비율은 일반 인구의 비율보다 2~4배 높습니다. 지적 장애가 있는 여아의 39~83%, 남아의 16~32%가 일반적으로 18세가 될 때 성적 학대를 경험합니다. 아동 성적 학대의 위험을 줄이기 위한 다양한 접근 방식 중 하나로 개인 안전 프로그램이 필요합니다. 학대로부터 자신을 보호하기 위해 지적 장애 아동은 잠재적인 학대 상황을 독립적으로 인식하고 적절하게 대응할 수 있는 기술을 갖추어야 합니다. 일부 학대 예방 프로그램이 널리 사용되고 있음에도 불구하고 그 효과는 확립되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 지적 장애 아동의 성적 학대에 대한 지식과 저항 능력에 대한 행동 기술 훈련의 효과를 평가하는 것이었습니다.
표본 크기 계산에서는 다양한 시점에서 다중 측정의 필요성을 고려했습니다. 본 연구의 표본 크기 계산은 예비 연구에서 관찰된 분산을 고려하여 검정력 분석을 사용하여 수행되었습니다. 계산의 목적은 유의수준을 5%로 설정하고 통계력 80%를 달성하는 것이었습니다. 그 결과, 처음에는 134명의 어린이가 연구에 모집되었습니다. 그러나 6개월이 끝난 후 데이터는 120명의 피험자에 대해서만 접근 가능했습니다. 이 중 60명의 어린이는 중재를 받았고(실험군 포함), 나머지 60명은 평소대로 치료를 받았습니다(대조군).
본 연구에서는 지적장애아동의 성적학대에 대한 지식과 성적학대에 대한 저항력을 향상시키기 위한 영상기반 행동기술훈련 프로그램을 개발하고 그 효과를 검증하였다. 각 시나리오에 대한 응답. 그 후, 아이들은 연구자가 가해자, 의사, 간호사의 역할을 맡는 역할극 연습에 참여했습니다. 동시에 연구에 공동치료자로 참여한 부모는 역할극에서 부모의 역할을 담당하였다. 부적절한 상황이 발생할 때마다 아이들은 부모에게 다가가 그 사람의 신원과 사건을 보고하도록 지시받았습니다. 이 역할극 과정은 아이들이 적절한 반응을 종합적으로 배울 때까지 반복되었습니다.
연구의 유효성은 지식 점수와 저항능력 점수의 변화를 토대로 평가하였다. 성적 학대 및 저항 능력에 대한 지식에 대한 BST의 효과를 평가하기 위해 결과를 종단적으로 측정하는 무작위 통제 설계가 채택되었습니다. 모든 아동에 대한 선별검사는 포함 및 제외 기준에 따라 선택된 각 특수학교에서 수행되었습니다. 기준을 충족하는 모든 대상이 연구 대상으로 선택되었습니다.
연구에 참여한 아동과 부모는 연구의 목적과 목표에 대해 명확하게 설명 받았습니다. 부모로부터 서면 동의를 얻었고, 아이들로부터 동의를 얻으려고 시도했습니다. 어린이 중 42%가 서명된 동의를 제공할 수 있었습니다. 참가자들은 자신이 제공한 정보가 기밀로 유지될 것임을 확신했습니다. 또한 BST가 어린이의 정규 학교 일정을 방해하지 않도록 보장되었습니다. 연구자는 잠재적인 부작용을 해결하기 위해 개입 중에 어린이와 부모를 면밀히 모니터링했습니다.
연구 프로젝트 초기에 우리는 부모와 자녀와의 만남을 시작하여 상호 이해와 관계를 구축했습니다. 교사는 부모와 자녀와의 상호작용에 중요한 역할을 했습니다. 그들은 부모와의 접촉을 도왔으며 부모와 자녀 모두에게 우리를 소개하는 역할을 맡았습니다. 그들의 지원과 참여는 우리의 연구 노력을 환영하고 협력하는 분위기를 조성하는 데 중요한 역할을 했습니다. 이 회의에서 우리는 부모와 자녀가 연구에 대해 궁금한 점이 있으면 물어볼 것을 권장했습니다. 이러한 개방적이고 투명한 대화는 공동 노력을 위한 귀중한 기반이 되었으며 관련된 모든 당사자가 연구 과정에 대해 잘 알고 편안하게 지낼 수 있도록 했습니다.
아이들에 대한 소개는 담임 선생님에 의해 진행되었으며, 인터뷰를 진행하기 전에 교실 환경에서 아이들과 상호 작용할 수 있었습니다. 이러한 사전 상호작용은 어린이들 사이에 낯설음이나 불안감을 줄여주었습니다. 인터뷰를 시작하기 전에 우리는 각 어린이의 동의를 얻었습니다. 다양한 상황에서 개인의 안전과 자신을 보호하기 위해 질문을 할 것이라고 알렸습니다.
편안하고 위협적이지 않은 환경을 보장하기 위해 개방형 교실이나 도서관에서 각 어린이를 개별적으로 인터뷰했습니다. 관리 순서에는 먼저 개인 안전 설문지(PSQ)와 비디오로 강화된 'What If Situation Test'(WIST) 수행이 포함되었습니다. 두 평가 모두 구두로 실시되었으며 답변은 종이 기반 도구에 기록되었습니다. 세션은 일반적으로 어린이로 구성된 소그룹으로 교실, 도서관 또는 강당에서 진행되었습니다. 아이의 부모도 이러한 훈련에 적극적으로 참여했으며 가정에서의 훈련을 강화하도록 권장했다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 각 교육 세션은 약 1시간 동안 진행되었습니다.
데이터를 분석하기 위해 각 질문이나 항목에 점수를 할당하여 축어적 인터뷰 응답을 코딩했습니다. 이러한 체계적인 접근 방식을 통해 어린이의 개인 안전에 대한 이해와 다양한 상황에 효과적으로 대응하는 능력을 종합적으로 평가할 수 있었습니다.
연구가 완료된 후 대조군에도 BST가 제공되었습니다. 실험군과 대조군의 피험자들은 중재 전 지식과 저항 능력을 평가하였고, 중재 후 사후 평가를 실시하였다. 기준 데이터에는 기술 통계가 적용되었습니다. 기술 통계에는 빈도 분포, 중심 경향에 대한 평균 및 중앙값, 범위, 표준 편차가 포함됩니다. 카이 제곱은 범주형 변수 간의 연관성을 찾기 위해 수행되었습니다. 중재 프로그램의 효과를 평가하기 위해 Mann Whitney U는 실험군과 대조군 간의 결과 측정을 비교하기 위해 수행되었습니다. 모든 분석은 IBM SPSS 통계 22에서 수행되었으며 p-수준 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 전체 표본(n=120)의 평균 연령(세)은 15.6±2.6세였으며, 실험군(n=60)에서는 15.3±2.7세, 대조군(n=60)에서는 15.9±2.5세였다. 표본에서 어린이의 59.2%는 경도 지적 장애 범주에 속했고 나머지는 중등도 지적 장애를 가지고 있었습니다.
BST는 지식 증대에 효과적인 것으로 나타났습니다(P<0.01). 성적 학대 및 저항 능력에 관한 (P<0.01) 경증 또는 중등도 장애가 있는 아동의 성적 학대에 반대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
어린이들
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) V에 따라 그리고 특수 학교에 입학하기 전에 자격을 갖춘 교육 심리학자의 평가를 통해 결정된 경도 및 중등도 지적 장애가 있는 아동.
- 10~18세
- 재학기간 동안 부모님이 계신 아동
- 연구에 참여할 수 있는 언어 능력을 갖춘 아동
제외 기준:
- 말라얄람어/영어를 못하는 어린이
- 동반된 정신질환의 활성 증상이 존재함
조상
포함 기준
- 공동 치료자로 기꺼이 참여하려는 부모(어머니 또는 아버지).
- 부모는 최소 1년 동안 아이와 함께 지내며 아이를 일차적으로 돌보는 사람입니다. 제외 기준
- 말라얄람어/영어를 구사하지 못하는 부모
- 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에 참여하기를 원하지 않는 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군: 평소대로 치료(TAU)
여기에는 일반적인 안전 수칙과 학업 프로그램 중 특수 학교 교사가 어린이에게 가르치는 자세한 지침이 포함되었습니다.
커리큘럼의 일환으로 교사는 어린이들에게 안전한 접촉과 안전하지 않은 접촉에 대해 가르치고 안전하지 않은 접촉에 대해 "아니요"라고 말하도록 지시했습니다.
교사들은 주로 부적절한 접촉에 중점을 두었고 주요 수업 방식은 강의였습니다.
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실험적: 행동 기술 훈련(BST)
행동 기술 훈련(BST)은 Dr.Sandy.K.Wurtele가 개발한 신체 안전 훈련 프로그램을 수정하여 개발되었습니다. 모듈은 10개의 수업으로 구성되었습니다.
각 수업은 이야기를 통해 진행되었으며, 각 이야기에는 그에 어울리는 그림이 있었습니다.
아이들에게 교감 형성을 위한 일반 안전(독극물 안전, 화재 안전, 보행자 안전, 차량 안전)을 먼저 가르친 다음, 신체 안전 규칙(낯선 사람 안전, 은밀한 부분에 대한 개념, 적절하고 부적절한 접촉, 자기 보호 기술).
영상을 통해 적절한 상황과 부적절한 상황을 제시하고, 역할극을 통해 각 상황에 적절하게 대응하는 방법을 어린이들에게 교육했습니다.
모듈은 한 달에 걸쳐 주 3회 세션으로 진행되었습니다.
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BST는 일주일에 격일로 3번의 세션으로 진행되었으며, 각 세션은 1시간 동안 지속되었습니다. 4~6명으로 구성된 소그룹으로 교육이 진행되었습니다. 부모들은 공동치료사로 참여하여 연구자가 제공하는 훈련을 참관하고 집에서 자녀와 함께 실습하였다. 교육은 다음 단계를 통해 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 안전 설문지
기간: 개입 전과 개입 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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본 설문지는 성적 학대에 관한 지식을 평가하기 위해 고안되었으며 개인 안전과 관련된 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 이러한 항목에 대해 "예", "아니오" 또는 "모르겠습니다"로 응답하며 점수 범위는 0에서 11까지입니다. 점수가 높을수록 성적 학대에 대한 더 포괄적인 이해를 의미합니다.
점수 범위는 0에서 11까지이며 평균 점수는 5.5입니다.
개인 안전 설문지(PSQ)는 강력한 테스트-재테스트 신뢰도(r = 0.77)와 내부 일관성(Cronbach's α = 0.78)을 보여줍니다.
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개입 전과 개입 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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'what if' 상황 테스트를 보완한 영상
기간: 개입 전과 개입 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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이 테스트는 부적절한 성적 접근과 적절한 성적 접근을 구별하는 참가자의 능력과 가상의 학대 상황에 대한 이해를 평가합니다.
여기에는 2개의 연습 시험과 6개의 간단한 삽화가 포함되어 있습니다.
세 개의 비네트는 터치에 대한 적절한 요청을 설명하고 나머지 세 개는 부적절한 요청을 설명합니다.
'What If 상황 테스트'는 1) 적절한 요청 인식(점수 범위: 0~3), 2) 부적절한 요청 인식(점수 범위: 0~3), 3) 자기에 대한 지식을 측정하는 총점의 세 가지 척도 점수를 생성합니다. -보호 기술(점수 범위: 0-24).
총점은 1) 적절하고 독단적이며 지속적인 언어적 반응을 사용하여 접근을 거부하고(예를 들어), 2) 상황에서 스스로를 제거하고(실행함), 3) 사건을 신고할 수 있는 사람(말하기) 4) 사건을 신고하고 가해자를 확인합니다.
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개입 전과 개입 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 대책
기간: 개입 전과 개입 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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12개 항목의 공포 평가 온도계 척도는 다양한 물체, 사람 및 상황에 대한 참가자의 두려움을 평가합니다. 참가자의 두려움은 온도계의 카드보드 표현에서 시뮬레이션된 수은 기둥을 1(전혀 두렵지 않음)에서 7(매우 두렵음)으로 이동하여 평가됩니다. 점수 범위는 12~84점입니다. 예비 연구 후, 원저자의 허락을 받아 이 척도를 수정했는데, 이는 아동들이 7가지 범주를 구별하는 데 어려움을 겪었기 때문에 매우 두려워함(3), 약간 두려워함(2), 전혀 두려워하지 않음으로 범주를 변경함 (1). 수정된 점수의 범위는 12~36입니다. |
개입 전과 개입 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr.Natasha Jojo, PhD, University of Canberra
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schaafsma D, Kok G, Stoffelen JM, Curfs LM. Identifying effective methods for teaching sex education to individuals with intellectual disabilities: a systematic review. J Sex Res. 2015;52(4):412-32. doi: 10.1080/00224499.2014.919373. Epub 2014 Aug 1.
- Jojo N, Nattala P, Seshadri S, Krishnakumar P, Thomas S. Knowledge of sexual abuse and resistance ability among children with intellectual disability. Child Abuse Negl. 2023 Feb;136:105985. doi: 10.1016/j.chiabu.2022.105985. Epub 2023 Jan 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIMHANS/DO/101ST IEC/2015
- NIMH:A&E/C:Ph.D(Nsg):2014-16:N (기타 식별자: National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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