- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06732479
Formation aux compétences comportementales (BST) pour enseigner les compétences de prévention des abus sexuels aux enfants ayant une déficience intellectuelle (BST)
Efficacité de la formation aux compétences comportementales (BST) sur la connaissance des abus sexuels et la capacité de résistance chez les enfants ayant une déficience intellectuelle : un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de l'étude était de voir si la formation aux compétences comportementales (BST) pouvait améliorer les connaissances sur les abus sexuels et la capacité d'y résister chez les enfants ayant une déficience intellectuelle. Cette étude a également évalué les effets négatifs du programme sur les enfants ayant une déficience intellectuelle. Il y avait deux groupes, un groupe recevait un programme de formation qui se déroulait sous la forme de trois séances d'une heure par semaine sur 12 semaines. Le module de formation aux compétences comportementales (BST) était structuré en dix leçons, chacune étant véhiculée à travers des histoires captivantes et des illustrations correspondantes. La formation a commencé par l'enseignement aux enfants de sujets généraux de sécurité tels que la sécurité contre les poisons, les incendies, les piétons et les véhicules. Cela a servi de première étape pour établir le confort.
Par la suite, le module est passé à la transmission de connaissances sur les règles de sécurité corporelle. Cela comprenait l'éducation des enfants sur la sécurité des étrangers et sur les parties intimes, la compréhension des attouchements appropriés et inappropriés et l'enseignement de compétences d'autoprotection. Des vidéos ont été utilisées pour montrer efficacement des situations appropriées et inappropriées, et les sessions de formation comprenaient des scénarios de jeux de rôle. Un autre groupe a reçu l'éducation sexuelle habituelle proposée par les enseignants de l'école. Après avoir terminé la formation, les étudiants ont été évalués sur leurs connaissances concernant les abus sexuels et leurs compétences d'autoprotection (capacité de dire non, de se retirer de la situation, d'identifier une personne à qui l'incident peut être signalé, de signaler l'incident et d'identifier le délinquant). Cela a été évalué à partir de situations présentées dans une vidéo. Les enfants ont été testés une semaine après la formation, à intervalles d'un mois, trois mois et six mois, pour voir s'ils étaient capables de retenir les informations et les compétences. Leurs connaissances et compétences d’autoprotection se sont améliorées après avoir participé au programme et elles ont été conservées pendant six mois. La participation au programme n'a provoqué aucun effet négatif chez les enfants ayant une déficience intellectuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les abus sexuels sur les enfants ayant une déficience intellectuelle sont une préoccupation mondiale. Le taux d'abus sexuels chez les enfants ayant une déficience intellectuelle est 2 à 4 fois supérieur à celui de la population générale. Trente-neuf à 83 % des filles et 16 à 32 % des garçons ayant une déficience intellectuelle sont généralement victimes d'abus sexuels avant l'âge de 18 ans. Il existe un besoin pour des programmes de sécurité personnelle comme l'une des multiples approches visant à réduire le risque d'abus sexuel sur les enfants. Afin de se protéger contre les abus, les enfants ayant une déficience intellectuelle doivent avoir les compétences nécessaires pour reconnaître de manière indépendante les situations potentiellement abusives et y réagir de manière appropriée. Même si certains programmes de prévention des abus sont largement utilisés, leur efficacité n’est pas établie. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité d'une formation comportementale sur la connaissance des abus sexuels et la capacité de résistance chez les enfants ayant une déficience intellectuelle.
Le calcul de la taille de l’échantillon a pris en compte la nécessité de plusieurs mesures à différents moments. Le calcul de la taille de l'échantillon pour cette étude a été effectué à l'aide d'une analyse de puissance, en tenant compte de la variance observée dans l'étude pilote. Le calcul visait à atteindre une puissance statistique de 80 % avec un seuil de signification fixé à 5 %. En conséquence, 134 enfants ont été initialement recrutés pour l’étude. Cependant, à la fin des six mois, les données n'étaient accessibles que pour 120 sujets. Parmi eux, 60 enfants ont reçu l'intervention (comprenant le groupe expérimental), tandis que les 60 autres ont reçu le traitement habituel (le groupe témoin).
Cette étude a développé un programme vidéo de formation aux compétences comportementales pour former les enfants ayant une déficience intellectuelle à améliorer leurs connaissances en matière d'abus sexuels et leur capacité de résistance aux abus sexuels et a testé son efficacité. L'étude a impliqué des enfants qui regardaient initialement des présentations vidéo illustrant des situations appropriées et inappropriées et l'idéal. réponses pour chaque scénario. Par la suite, les enfants se sont livrés à des exercices de jeux de rôle, dans lesquels un chercheur assumait le rôle d'un agresseur, d'un médecin ou d'une infirmière. En même temps, les parents qui ont participé en tant que cothérapeutes à l'étude ont joué le rôle de leurs parents dans le jeu de rôle. Après chaque situation inappropriée, les enfants ont reçu pour instruction de s'approcher de leurs parents et de signaler l'identité de la personne ainsi que l'incident. Ce processus de jeu de rôle a été réitéré jusqu'à ce que les enfants aient complètement appris les réponses appropriées.
L'efficacité de l'étude a été évaluée sur la base de l'évolution des scores de connaissances et des scores de capacité de résistance. Une conception contrôlée randomisée avec mesure longitudinale des résultats a été adoptée pour évaluer l'efficacité de la BST sur la connaissance des abus sexuels et la capacité de résistance. Le dépistage de tous les enfants a été effectué dans chaque école spéciale sélectionnée sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion. Tous les sujets répondant aux critères ont été sélectionnés pour l'étude.
Les enfants et les parents impliqués dans l'étude ont été clairement informés de son but et de ses objectifs. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents et une tentative a été faite pour obtenir l'assentiment des enfants. Quarante-deux pour cent des enfants ont pu donner leur consentement signé. Les participants ont été assurés que les informations qu'ils ont fournies resteraient confidentielles. Il a également été assuré que le BST n'interférerait pas avec les horaires scolaires réguliers des enfants. L'enquêteur a surveillé de près les enfants et leurs parents pendant l'intervention pour remédier à tout effet indésirable potentiel.
Au début de notre projet de recherche, nous avons initié des rencontres avec les parents et les enfants pour établir une compréhension et des relations mutuelles. Les enseignants ont joué un rôle crucial dans les interactions avec les parents et les enfants. Ils ont aidé à établir le contact avec les parents et ont assumé le rôle de nous présenter à la fois les parents et les enfants. Leur soutien et leur implication ont joué un rôle déterminant dans la création d’une atmosphère accueillante et coopérative pour nos efforts de recherche. Au cours de ces réunions, nous avons encouragé les parents et les enfants à poser toutes les questions qu'ils avaient sur la recherche. Ce dialogue ouvert et transparent a constitué une base précieuse pour les efforts de collaboration et a permis de garantir que toutes les parties impliquées étaient bien informées et à l'aise avec le processus de recherche.
La présentation des enfants a été facilitée par l'enseignant de la classe, ce qui nous a permis d'interagir avec eux dans le cadre de la classe avant de mener des entretiens. Cette interaction préliminaire a réduit tout sentiment d'inconscience ou d'appréhension chez les enfants. Avant de commencer les entretiens, nous avons obtenu l'accord de chaque enfant. Nous les avons informés que nous poserions des questions sur la sécurité personnelle et sur la protection personnelle dans diverses situations.
Chaque enfant a été interrogé individuellement dans une salle de classe ou une bibliothèque ouverte, garantissant un environnement confortable et non intimidant. La séquence d'administration impliquait d'abord la réalisation du questionnaire de sécurité personnelle (PSQ) et du « What If Situation Test » (WIST) amélioré par vidéo. Les deux évaluations ont été administrées oralement, les réponses étant enregistrées sur des outils papier. Les séances se sont déroulées en petits groupes, généralement composés d'enfants, dans des salles de classe, des bibliothèques ou des auditoriums. Il est essentiel de noter que les parents de l'enfant ont également participé activement à ces formations et ont été encouragés à renforcer la formation à la maison. Chaque séance de formation durait environ 1 heure.
Pour analyser les données, les réponses aux entretiens textuels ont été codées, avec des scores attribués pour chaque question ou élément. Cette approche systématique a permis une évaluation complète de la compréhension des enfants en matière de sécurité personnelle et de leur capacité à réagir efficacement à diverses situations.
Une fois l’étude terminée, le BST a également été fourni au groupe témoin. Les sujets du groupe expérimental et du groupe témoin ont été évalués pour leurs connaissances et leur capacité de résistance avant l'intervention et une post-évaluation a été effectuée après l'intervention. Des statistiques descriptives ont été appliquées aux données de base. Les statistiques descriptives comprennent les distributions de fréquence, la moyenne et la médiane pour la tendance centrale, la plage et l'écart type. Le chi carré a été effectué pour trouver l'association entre les variables catégorielles. Pour évaluer l'efficacité du programme d'intervention, Mann Whitney U a été effectué pour comparer les mesures de résultats entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Toutes les analyses ont été effectuées dans les statistiques IBM SPSS 22 et un niveau p <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif. L'âge moyen (en années) de l'échantillon total (n = 120) était de 15,6 ± 2,6 et il était de 15,3 ± 2,7 dans le groupe expérimental (n = 60) et de 15,9 ± 2,5 dans le groupe témoin (n = 60). Dans l'échantillon, 59,2% des enfants appartenaient à la catégorie des déficiences intellectuelles légères et le reste étaient des déficiences intellectuelles modérées.
Le BST s'est avéré efficace pour accroître les connaissances (P <0,01) concernant les abus sexuels et la capacité de résistance (P <0,01) contre les abus sexuels chez les enfants présentant un handicap léger ou modéré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Enfants
Critères d'inclusion :
- Enfants présentant une déficience intellectuelle légère et modérée, conformément au manuel diagnostique et statistique (DSM) V, et tel que déterminé par l'évaluation de psychologues scolaires qualifiés avant l'admission dans les écoles spéciales.
- Âge 10-18 ans
- Les enfants dont les parents sont disponibles pendant la période d'études
- Enfants ayant une capacité verbale qui leur permettrait de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Enfants qui ne parlent pas malayalam/anglais
- Présence de symptômes actifs de maladie psychiatrique comorbide
Mère
Critères d'inclusion
- Parents (mère ou père) disposés à participer en tant que cothérapeutes.
- Les parents restent avec l'enfant pendant au moins un an et sont les principaux responsables de la garde de l'enfant. Critères d'exclusion
- Parents qui ne parlent pas malayalam/anglais
- Parents qui ne souhaitent pas participer aux suivis d'un mois, 3 mois et 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin : Traitement habituel (TAU)
Ceux-ci comprenaient des conseils généraux de sécurité et des instructions détaillées enseignées aux enfants par les enseignants des écoles spéciales pendant le programme académique.
Dans le cadre du programme scolaire, les enseignants ont enseigné aux enfants ce qu'étaient les contacts dangereux et les contacts dangereux et leur ont demandé de dire « non » aux contacts dangereux.
Les enseignants se concentraient principalement sur les attouchements inappropriés et le principal mode d'enseignement était le cours magistral.
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Expérimental: Formation aux compétences comportementales (BST)
La formation aux compétences comportementales (BST) a été développée en modifiant le programme de formation à la sécurité corporelle développé par le Dr Sandy.K.Wurtele. Le module était organisé en 10 leçons.
Chaque leçon était enseignée à travers des histoires, et chaque histoire était accompagnée d'une image.
Les enfants ont d'abord appris la sécurité générale (sécurité anti-poison, sécurité incendie, sécurité des piétons et sécurité des véhicules) comme moyen d'établir des relations, puis sont passés aux règles de sécurité corporelle (sécurité des étrangers, notion de parties intimes, contacts appropriés et inappropriés, compétences d'autoprotection).
Des situations appropriées et inappropriées ont été présentées à l'aide de vidéos et une formation a été dispensée aux enfants sur la façon de réagir de manière appropriée à chaque situation à l'aide de jeux de rôle.
Le module a été dispensé sur une période d'un mois, trois séances par semaine.
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La BST a été administrée en 3 séances par semaine, un jour sur deux, chaque séance durant une heure. La formation a été dispensée en petits groupes composés de 4 à 6 membres. Les parents ont été impliqués en tant que co-thérapeutes, ont observé la formation dispensée par le chercheur et l'ont mise en pratique à la maison avec leurs enfants. La formation s'est déroulée à travers les étapes suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la sécurité personnelle
Délai: avant l'intervention et une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Conçu pour évaluer les connaissances en matière d'abus sexuels, ce questionnaire comprend 11 items liés à la sécurité personnelle.
Les participants répondent par « oui », « non » ou « je ne sais pas » à ces éléments, et les scores peuvent varier de 0 à 11 ; un score plus élevé indique une compréhension plus complète de l’abus sexuel.
La plage de scores s'étend de 0 à 11, avec une note moyenne de 5,5.
Le questionnaire de sécurité personnelle (PSQ) démontre une forte fiabilité test-retest (r = 0,77) et une cohérence interne (α de Cronbach = 0,78).
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avant l'intervention et une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Test de situation « et si » complété par une vidéo
Délai: avant l'intervention et une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Ce test évalue la capacité du participant à différencier les avances sexuelles appropriées des avances inappropriées et sa compréhension de situations hypothétiques de violence.
Il comprend deux essais pratiques et six brèves vignettes.
Trois vignettes décrivent des demandes de contact appropriées, tandis que les trois autres décrivent des demandes inappropriées.
Le « What If Situation Test » génère trois scores d'échelle : 1) Reconnaissance de demande appropriée (plage de scores : 0-3), 2) Reconnaissance de demande inappropriée (plage de scores : 0-3), 3) Score total, qui mesure la connaissance de soi. -compétences de protection (plage de scores : 0-24).
Le score total comprend quatre scores de compétences spécifiques qui représentent les rapports verbaux du participant sur sa capacité à 1) Refuser les avances en utilisant des réponses verbales appropriées, assertives et persistantes (disons), 2) Se retirer de la situation (faire), 3) Identifier un personne à qui l'incident peut être signalé (dire) 4) Signaler l'incident et identifier le contrevenant.
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avant l'intervention et une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des effets secondaires
Délai: avant l'intervention et une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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L'échelle de thermomètre d'évaluation de la peur en 12 éléments évalue la peur des participants face à divers objets, personnes et situations. La peur des participants est évaluée en déplaçant une colonne de mercure simulée de 1 (pas du tout peur) à 7 (très peur) sur une représentation en carton d'un thermomètre. Les scores variaient de 12 à 84. Après l'étude pilote, cette échelle a été modifiée avec la permission de l'auteur original, car les enfants avaient des difficultés à différencier sept catégories, et donc les catégories ont été modifiées en très peur (3), légèrement peur (2), pas du tout peur. (1). Les scores révisés vont de 12 à 36. |
avant l'intervention et une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Natasha Jojo, PhD, University of Canberra
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schaafsma D, Kok G, Stoffelen JM, Curfs LM. Identifying effective methods for teaching sex education to individuals with intellectual disabilities: a systematic review. J Sex Res. 2015;52(4):412-32. doi: 10.1080/00224499.2014.919373. Epub 2014 Aug 1.
- Jojo N, Nattala P, Seshadri S, Krishnakumar P, Thomas S. Knowledge of sexual abuse and resistance ability among children with intellectual disability. Child Abuse Negl. 2023 Feb;136:105985. doi: 10.1016/j.chiabu.2022.105985. Epub 2023 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMHANS/DO/101ST IEC/2015
- NIMH:A&E/C:Ph.D(Nsg):2014-16:N (Autre identifiant: National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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