- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732479
Тренинг поведенческих навыков (BST) для обучения навыкам предотвращения сексуального насилия для детей с умственными нарушениями (BST)
Эффективность тренировки поведенческих навыков (BST) в отношении знаний о сексуальном насилии и способности к сопротивлению среди детей с умственными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель исследования заключалась в том, чтобы выяснить, может ли обучение поведенческим навыкам (BST) улучшить знания о сексуальном насилии и способности противостоять ему среди детей с умственными недостатками. В этом исследовании также оценивались любые негативные последствия программы для детей с умственными нарушениями. Было две группы, одна группа прошла программу обучения, которая проводилась в виде трех одночасовых занятий в неделю в течение 12 недель. Модуль «Тренинг поведенческих навыков» (BST) был разбит на десять уроков, каждый из которых был представлен посредством увлекательных историй и соответствующих иллюстраций. Обучение началось с обучения детей общим темам безопасности, таким как безопасность ядов, пожаров, пешеходов и транспортных средств. Это послужило первым шагом к созданию комфорта.
В дальнейшем модуль перешел к передаче знаний по правилам безопасности тела. Это включало обучение детей правилам безопасности незнакомцев и интимным местам, понимание уместных и неуместных прикосновений, а также обучение их навыкам самозащиты. Видео использовались для эффективного показа подходящих и неподходящих ситуаций, а учебные занятия включали сценарии ролевых игр. Другая группа получила обычное половое воспитание, предлагаемое школьными учителями. После завершения обучения студенты были оценены на предмет их знаний о сексуальном насилии и навыков самозащиты (умение сказать «нет», выйти из ситуации, определить человека, которому можно сообщить о происшествии, сообщить о происшествии и идентифицировать правонарушителя. Это оценивалось на основе ситуаций, представленных в видео. Детей тестировали через неделю после обучения с интервалом в один, три и шесть месяцев, чтобы проверить, смогут ли они сохранить информацию и навыки. Их знания и навыки самозащиты улучшились после участия в программе и сохранялись в течение шести месяцев. Участие в программе не вызвало каких-либо негативных последствий у детей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сексуальное насилие над детьми с умственными недостатками является глобальной проблемой. Уровень сексуального насилия среди детей с умственными отклонениями в 2-4 раза превышает уровень среди населения в целом. От 39 до 83% девочек и 16%-32% мальчиков с умственной отсталостью обычно подвергаются сексуальному насилию к моменту достижения 18-летнего возраста. Существует необходимость в программах личной безопасности как одном из многочисленных подходов к снижению риска сексуального насилия над детьми. Чтобы защитить себя от жестокого обращения, дети с умственной отсталостью должны обладать навыками самостоятельно распознавать потенциально жестокие ситуации и реагировать соответствующим образом. Несмотря на то, что некоторые программы предотвращения злоупотреблений широко используются, их эффективность не установлена. Цель исследования заключалась в оценке эффективности тренинга по поведенческим навыкам в области знаний о сексуальном насилии и способности сопротивляться среди детей с умственными нарушениями.
При расчете размера выборки учитывалась необходимость проведения нескольких измерений в разные моменты времени. Расчет размера выборки для этого исследования проводился с использованием анализа мощности с учетом дисперсии, наблюдавшейся в пилотном исследовании. Целью расчета было достижение статистической мощности 80% при уровне значимости, установленном на уровне 5%. В результате первоначально для исследования было привлечено 134 ребенка. Однако по истечении шести месяцев данные были доступны только по 120 субъектам. Среди них 60 детей получили вмешательство (составляя экспериментальную группу), а остальные 60 получили обычное лечение (контрольная группа).
В этом исследовании была разработана программа обучения поведенческим навыкам на основе видео для обучения детей с умственными недостатками с целью улучшения их знаний о сексуальном насилии и способности сопротивляться сексуальному насилию, а также проверена ее эффективность. В исследовании участвовали дети, первоначально просматривавшие видеопрезентации, изображающие подходящие и неподходящие ситуации и идеалы. ответы для каждого сценария. Затем дети участвовали в ролевых упражнениях, в которых исследователь выступал в роли преступника, врача или медсестры. В то же время родители, принимавшие участие в исследовании в качестве сотерапевтов, играли роль своих родителей в ролевой игре. После каждого разыгрывания неподобающей ситуации детям предлагалось подойти к родителям и сообщить о личности человека и инциденте. Этот ролевой процесс повторялся до тех пор, пока дети полностью не выучили соответствующие ответы.
Эффективность исследования оценивалась по изменению показателей знаний и показателей сопротивляемости. Для оценки эффективности BST в отношении знаний о сексуальном насилии и способности к сопротивлению был принят рандомизированный контролируемый дизайн с продольным измерением результатов. Скрининг всех детей проводился в каждой выбранной специальной школе на основе критериев включения и исключения. Для исследования были отобраны все субъекты, соответствующие критериям.
Дети и родители, участвовавшие в исследовании, были четко проинформированы о его цели и задачах. От родителей было получено письменное информированное согласие, и была предпринята попытка получить согласие от детей. Сорок два процента детей смогли дать подписанное согласие. Участников заверили, что предоставленная ими информация останется конфиденциальной. Также было гарантировано, что BST не будет мешать обычному школьному расписанию детей. Исследователь внимательно следил за детьми и их родителями во время вмешательства, чтобы устранить любые потенциальные побочные эффекты.
В начале нашего исследовательского проекта мы инициировали встречи с родителями и детьми для установления взаимопонимания и взаимопонимания. Учителя сыграли решающую роль во взаимодействии с родителями и детьми. Они помогли установить контакт с родителями и взяли на себя роль познакомить нас как с родителями, так и с детьми. Их поддержка и участие сыграли важную роль в создании атмосферы гостеприимства и сотрудничества для наших исследовательских начинаний. Во время этих встреч мы призывали родителей и детей задавать любые вопросы, которые у них возникали по поводу исследования. Этот открытый и прозрачный диалог стал ценной основой для совместных усилий и гарантировал, что все участвующие стороны были хорошо информированы и чувствовали себя комфортно в процессе исследования.
Знакомство с детьми проводилось классным руководителем, что позволило нам пообщаться с ними в классе перед проведением собеседований. Такое предварительное взаимодействие уменьшило чувство незнакомости или опасений у детей. Прежде чем начать интервью, мы получили согласие от каждого ребенка. Мы сообщили им, что будем задавать вопросы о личной безопасности и защите себя в различных ситуациях.
Каждый ребенок проходил индивидуальное собеседование в открытом классе или библиотеке, что обеспечивало комфортную и не пугающую обстановку. Процедура администрирования сначала включала проведение анкеты по личной безопасности (PSQ) и видео-теста «Что, если ситуация» (WIST). Обе оценки проводились устно, а ответы записывались на бумажных носителях. Занятия проводились в небольших группах, обычно состоящих из детей, в классах, библиотечных залах или аудиториях. Важно отметить, что родители ребенка также активно участвовали в этих учебных занятиях, и им было предложено усилить обучение дома. Каждая тренировка длилась примерно 1 час.
Для анализа данных были закодированы дословные ответы на интервью с присвоением баллов по каждому вопросу или элементу. Такой системный подход позволил комплексно оценить понимание детьми вопросов личной безопасности и их способность эффективно реагировать на различные ситуации.
После завершения исследования BST также был предоставлен контрольной группе. Субъекты в экспериментальной и контрольной группах оценивались на предмет их знаний и способности сопротивляться до вмешательства, а оценка проводилась после вмешательства. Для исходных данных применялась описательная статистика. Описательная статистика включает распределения частот, среднее и медианное значение для центральной тенденции, а также диапазон и стандартное отклонение. Хи-квадрат был сделан, чтобы найти связь между категориальными переменными. Для оценки эффективности программы вмешательства было проведено исследование Манна Уитни U для сравнения показателей результатов между экспериментальной и контрольной группой. Весь анализ проводился в статистике IBM SPSS 22, и уровень p <0,05 считался статистически значимым. Средний возраст (в годах) всей выборки (n=120) составил 15,6±2,6, в экспериментальной группе (n=60) - 15,3±2,7, в контрольной группе (n=60) - 15,9±2,5. В выборке 59,2% детей относились к категории легкой умственной отсталости, остальные - с умеренной умственной отсталостью.
Было обнаружено, что BST эффективен для увеличения знаний (P<0,01). относительно сексуального насилия и способности сопротивляться (P<0,01) против сексуального насилия среди детей с легкой или умеренной инвалидностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Дети
Критерии включения:
- Дети с легкой и умеренной умственной отсталостью согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM) V и согласно оценке квалифицированных педагогов-психологов перед поступлением в специальные школы.
- Возраст 10-18 лет
- Те дети, чьи родители доступны в период обучения
- Дети с вербальными способностями, которые позволили бы им участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Дети, которые не говорят на малаялам/английском языке
- Наличие активных симптомов сопутствующего психического заболевания.
Родитель
Критерии включения
- Родители (мать или отец), которые готовы участвовать в качестве котерапевтов.
- Родители, проживающие с ребенком не менее одного года, являются основными лицами, осуществляющими уход за ребенком. Критерии исключения
- Родители, которые не говорят на малаялам/английском языке
- Родители, которые не желают участвовать в последующих наблюдениях через один месяц, три месяца и шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: лечение как обычно (ТАУ).
Они включали общие советы по безопасности и подробные инструкции, которые преподавали детям учителя специальной школы во время академической программы.
В рамках учебной программы учителя учили детей безопасным и небезопасным прикосновениям и учили детей говорить «Нет» небезопасным прикосновениям.
Учителя в основном уделяли внимание неуместным прикосновениям, а основным методом обучения было чтение лекций.
|
|
|
Экспериментальный: Тренинг поведенческих навыков (BST)
Тренинг по поведенческим навыкам (BST) был разработан путем модификации программы обучения безопасности тела, разработанной доктором Сэнди К. Вуртеле. Модуль состоял из 10 уроков.
Каждый урок преподавался посредством историй, и к каждой истории была прикреплена картинка.
Детей сначала обучали общим мерам безопасности (безопасность при отравлениях, пожарная безопасность, безопасность пешеходов и безопасность транспортных средств) как способу установления взаимопонимания, а затем переходили к правилам безопасности тела (безопасность от незнакомцев, понятие интимных частей тела, уместные и неуместные прикосновения, навыки самозащиты).
Подходящие и неподходящие ситуации были представлены с помощью видео, а детей обучали тому, как правильно реагировать на каждую ситуацию, с помощью ролевой игры.
Модуль проводился в течение одного месяца, три занятия в неделю.
|
BST проводилась 3 сеанса в неделю через день, каждый сеанс длился один час. Обучение проводилось в небольших группах по 4-6 человек. Родители участвовали в качестве сотерапевтов, наблюдали за обучением исследователя и практиковали его дома со своими детьми. Обучение проводилось по следующим этапам:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по личной безопасности
Временное ограничение: до вмешательства и через неделю, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Этот опросник, предназначенный для оценки знаний о сексуальном насилии, состоит из 11 вопросов, касающихся личной безопасности.
Участники отвечают на эти вопросы «да», «нет» или «я не знаю», а баллы могут варьироваться от 0 до 11; более высокий балл указывает на более полное понимание сексуального насилия.
Диапазон оценок варьируется от 0 до 11, средний балл составляет 5,5.
Анкета личной безопасности (PSQ) демонстрирует высокую надежность повторного тестирования (r = 0,77) и внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,78).
|
до вмешательства и через неделю, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Видео дополнило ситуационный тест «а что, если»
Временное ограничение: до вмешательства и через неделю, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Этот тест оценивает способность участника отличать уместные сексуальные домогательства от неуместных, а также их понимание гипотетических ситуаций насилия.
Он включает в себя два практических испытания и шесть кратких эпизодов.
Три эпизода описывают уместные просьбы о прикосновениях, а три других изображают неуместные просьбы.
Тест «Что, если ситуация» генерирует три балла по шкале: 1) Распознавание соответствующего запроса (диапазон баллов: 0–3), 2) Распознавание неуместного запроса (диапазон баллов: 0–3), 3) Общий балл, который измеряет знание самого себя. -защитные навыки (диапазон баллов: 0-24).
Общий балл включает в себя четыре оценки конкретных навыков, которые представляют собой вербальные отчеты участника о его способности: 1) отказываться от продвижения, используя соответствующие, настойчивые и настойчивые словесные ответы (скажем), 2) выходить из ситуации (делать), 3) определять лицо, которому можно сообщить о происшествии (сообщить) 4) Сообщить о происшествии и установить нарушителя.
|
до вмешательства и через неделю, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера побочных эффектов
Временное ограничение: до вмешательства и через неделю, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала термометра для оценки страха, состоящая из 12 пунктов, оценивает страх участников перед различными объектами, людьми и ситуациями. Страх участников оценивается путем перемещения искусственного ртутного столбика от 1 (совсем не боится) до 7 (очень боится) на картонном изображении термометра. Баллы варьировались от 12 до 84. После пилотного исследования эта шкала была изменена с разрешения первоначального автора, поскольку детям было трудно различить семь категорий, и, следовательно, категории были изменены на очень боятся (3), слегка боятся (2), совсем не боятся. (1). Пересмотренные оценки варьируются от 12 до 36. |
до вмешательства и через неделю, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Natasha Jojo, PhD, University of Canberra
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schaafsma D, Kok G, Stoffelen JM, Curfs LM. Identifying effective methods for teaching sex education to individuals with intellectual disabilities: a systematic review. J Sex Res. 2015;52(4):412-32. doi: 10.1080/00224499.2014.919373. Epub 2014 Aug 1.
- Jojo N, Nattala P, Seshadri S, Krishnakumar P, Thomas S. Knowledge of sexual abuse and resistance ability among children with intellectual disability. Child Abuse Negl. 2023 Feb;136:105985. doi: 10.1016/j.chiabu.2022.105985. Epub 2023 Jan 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMHANS/DO/101ST IEC/2015
- NIMH:A&E/C:Ph.D(Nsg):2014-16:N (Другой идентификатор: National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .