- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06733649
주산기 여성을 위한 치료 교육 및 지역사회 지원
2026년 7월 21일 업데이트: Johns Hopkins University
산전·산후 여성 치료교육 및 지역사회 지원
이 연구는 오피오이드 사용 장애가 있는 주산기 여성과 지역사회 지원자를 위한 50분 치료 교육 세션의 타당성과 수용성을 평가합니다.
교육 세션에서는 오피오이드 작용제 약물과 신생아 금단 증후군에 대한 올바른 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 장애가 있는 주산기 여성은 오피오이드 작용제 치료를 받은 것에 대해 소셜 네트워크 회원으로부터 종종 비판을 받습니다. 다른 사람들에 의해 낙인찍힌 느낌은 작용제 치료를 시작하고 유지하려는 의지에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 작용제 약물(메타돈 또는 부프레노르핀)을 사용하여 치료를 받는 주산기 여성을 위한 50분 치료 교육 세션과 환자가 선택한 지역사회 지원의 타당성과 수용성을 평가합니다.
연구 참가자는 Johns Hopkins Bayview 캠퍼스의 중독 및 임신 센터 또는 중독 치료 서비스에서 약물 남용 치료를 받는 주산기 여성 중에서 모집됩니다. 이 여성들은 상담사와 협력하여 교육 세션 프로그램에 데려올 지역사회 지원 담당자를 선택할 것입니다.
이 세션에서는 오피오이드 작용제 약물과 신생아 금단 증후군에 대한 올바른 정보를 제공합니다. 이 세션은 구조화된 개요를 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Kidorf, Ph.D.
- 전화번호: 410 550 0006
- 이메일: mkidorf@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denis Antoine, MD
- 전화번호: 410 550 7843
- 이메일: antoine@jhmi.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 작용제 약물 치료를 받은 주산기 여성
- 연구 참여에 대한 관심
- 지역사회 지원에 대한 관심:
- 연구 참여에 대한 관심
제외 기준:
- 작용제 약물로 치료받지 않은 주산기 여성
- 연구 참여에 관심이 없음
- 커뮤니티 지원에 관심이 없음:
- 연구 참여에 관심이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주산기 여성을 위한 치료교육 및 여성지역사회 지원
|
주산기 여성과 여성 커뮤니티 지원은 오피오이드 작용제 약물과 신생아 금단 증후군에 대한 올바른 정보를 제공하는 50분 교육 세션을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 참여에 관심이 있는 여성의 비율
기간: 세션 1 직전
|
타당성 - 연구 참여에 관심이 있는 여성의 비율
|
세션 1 직전
|
|
교육 그룹에 지역사회 지원을 가져오는 관심 있는 여성의 비율
기간: 세션 1 직전
|
수용성 - 교육 그룹에 지역사회 지원을 가져오는 관심 있는 여성의 비율
|
세션 1 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문조사로 평가된 지식
기간: 기준선, 세션 1 직후
|
여성 및 여성 커뮤니티 지원은 교육 세션 전후에 10문항의 참/거짓 테스트를 완료합니다.
|
기준선, 세션 1 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00478467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .