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Behandlungserziehung für perinatale Frauen und ihre Unterstützung durch die Gemeinschaft

9. Januar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Behandlungserziehung für Frauen vor und nach der Geburt und ihre Unterstützung durch die Gemeinschaft

Die Studie bewertet die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer 50-minütigen Behandlungsaufklärungssitzung für perinatale Frauen mit Opioidkonsumstörung und einer Person zur Unterstützung der Gemeinde. Die Schulungssitzung vermittelt korrekte Informationen über Opioid-Agonisten-Medikamente und das neonatale Abstinenzsyndrom.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perinatale Frauen mit einer Opioidstörung werden häufig von Mitgliedern sozialer Netzwerke dafür kritisiert, dass sie eine Behandlung mit Opioidagonisten erhalten. Das Gefühl, von anderen stigmatisiert zu werden, kann sich auf die Bereitschaft auswirken, eine Agonistenbehandlung zu beginnen und beizubehalten.

Die vorliegende Studie bewertet die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer 50-minütigen Behandlungsaufklärungssitzung für perinatale Frauen, die mit einem Agonistenmedikament (Methadon oder Buprenorphin) und von der Patientin gewählter Unterstützung durch die Gemeinschaft behandelt werden.

Die Studienteilnehmer werden aus perinatalen Frauen rekrutiert, die im Center for Addiction and Pregnancy oder Addiction Treatment Services am Johns Hopkins Bayview Campus eine Drogenmissbrauchsbehandlung erhalten. Diese Frauen werden mit einem Berater zusammenarbeiten, um eine Person zur Unterstützung der Gemeinde auszuwählen, die sie für die Bildungssitzung in das Programm einbeziehen können.

Die Sitzung vermittelt korrekte Informationen zu Opioid-Agonisten-Medikamenten und dem Neugeborenen-Abstinenzsyndrom. Diese Sitzung folgt einem strukturierten Ablauf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Michael Kidorf, Ph.D.
  • Telefonnummer: 410 550 0006
  • E-Mail: mkidorf@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • perinatale Frauen, die mit Agonisten behandelt werden
  • Interesse an einer Studienteilnahme
  • Interesse an gemeinschaftlicher Unterstützung:
  • Interesse an einer Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • perinatale Frauen, die nicht mit Agonisten behandelt werden
  • kein Interesse an einer Studienteilnahme
  • Kein Interesse an Community-Unterstützung:
  • kein Interesse an einer Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsschulung für perinatale Frauen und Unterstützung der Frauengemeinschaft
Sonstiges: Aufklärung über die Behandlung von Drogenmissbrauch
Perinatale Frauen und die Unterstützung der Frauengemeinschaft erhalten eine 50-minütige Aufklärungssitzung, die korrekte Informationen zu Opioid-Agonisten-Medikamenten und dem neonatalen Abstinenzsyndrom vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der an einer Studienteilnahme interessierten Frauen
Zeitfenster: Unmittelbar vor Sitzung 1
Machbarkeit – Prozentsatz der Frauen, die an einer Studienteilnahme interessiert sind
Unmittelbar vor Sitzung 1
Prozentsatz der interessierten Frauen, die der Bildungsgruppe gemeinschaftliche Unterstützung einbringen
Zeitfenster: Unmittelbar vor Sitzung 1
Akzeptanz – Anteil interessierter Frauen, die der Bildungsgruppe gemeinschaftliche Unterstützung einbringen
Unmittelbar vor Sitzung 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Umfrage ermitteltes Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach Sitzung 1
Frauen und die Unterstützung der Frauengemeinschaft absolvieren vor und nach der Schulungssitzung einen 10-Fragen-Richtig/Falsch-Test
Ausgangswert, unmittelbar nach Sitzung 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00478467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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