Éducation au traitement pour les femmes périnatales et leur soutien communautaire
Éducation au traitement pour les femmes avant et après l'accouchement et leur soutien communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes périnatales souffrant de troubles opioïdes sont souvent critiquées par les membres des réseaux sociaux pour avoir reçu un traitement agoniste opioïde. Le sentiment de stigmatisation par les autres peut avoir un impact sur la volonté de commencer et de poursuivre un traitement agoniste.
La présente étude évalue la faisabilité et l'acceptabilité d'une séance d'éducation thérapeutique de 50 minutes pour les femmes périnatales traitées à l'aide d'un médicament agoniste (méthadone ou buprénorphine) et d'un soutien communautaire choisi par le patient.
Les participants à l'étude seront recrutés parmi les femmes périnatales qui reçoivent un traitement pour toxicomanie au Centre de toxicomanie et de grossesse ou Services de traitement de la toxicomanie du campus Johns Hopkins Bayview. Ces femmes travailleront avec un conseiller pour sélectionner une personne de soutien communautaire à amener au programme pour la séance d'éducation.
La séance fournira des informations correctes sur les médicaments agonistes opioïdes et le syndrome d'abstinence néonatale. Cette session suivra un plan structuré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Kidorf, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 410 550 0006
- E-mail: mkidorf@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Denis Antoine, MD
- Numéro de téléphone: 410 550 7843
- E-mail: antoine@jhmi.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- femmes périnatales traitées avec des médicaments agonistes
- intérêt pour la participation aux études
- intérêt pour le soutien communautaire :
- intérêt pour la participation aux études
Critères d'exclusion :
- femmes périnatales non traitées par des médicaments agonistes
- pas intéressé par la participation aux études
- pas intéressé par le soutien de la communauté :
- pas intéressé par la participation aux études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation thérapeutique pour les femmes périnatales et soutien communautaire des femmes
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Les femmes périnatales et le soutien communautaire des femmes recevront une séance éducative de 50 minutes qui fournit des informations correctes sur les médicaments agonistes opioïdes et le syndrome d'abstinence néonatale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de femmes intéressées par la participation aux études
Délai: Immédiatement avant la séance 1
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Faisabilité – pourcentage de femmes intéressées par la participation aux études
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Immédiatement avant la séance 1
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Pourcentage de femmes intéressées qui apportent le soutien de la communauté au groupe éducatif
Délai: Immédiatement avant la séance 1
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Acceptabilité – proportion de femmes intéressées qui apportent le soutien de la communauté au groupe éducatif
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Immédiatement avant la séance 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances évaluées par enquête
Délai: Ligne de base, immédiatement après la séance 1
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Les femmes et le soutien de la communauté des femmes passeront un test vrai/faux de 10 questions avant et après la séance d'éducation.
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Ligne de base, immédiatement après la séance 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00478467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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