- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06733649
Behandlingsuddannelse for perinatale kvinder og deres samfundsstøtte
Behandlingsuddannelse for kvinder før og efter fødslen og deres samfundsstøtte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perinatale kvinder med opioidforstyrrelser møder ofte kritik fra sociale netværksmedlemmer for at modtage opioidagonistbehandling. At føle sig stigmatiseret af andre kan påvirke viljen til at starte og forblive i agonistbehandling.
Nærværende undersøgelse evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af en 50 minutters behandlingsundervisningssession for perinatale kvinder, der behandles med en agonistmedicin (metadon eller buprenorphin) og støtte fra lokalsamfundet valgt af patienten.
Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra perinatale kvinder, som modtager stofmisbrugsbehandling på Center for Addiction and Pregnancy eller Addiction Treatment Services på Johns Hopkins Bayview campus. Disse kvinder vil arbejde sammen med en rådgiver for at udvælge en støtteperson i lokalsamfundet til at tage med til programmet til uddannelsessessionen.
Sessionen vil give korrekte oplysninger om opioid agonist medicin og neonatal abstinenssyndrom. Denne session vil følge en struktureret oversigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Kidorf, Ph.D.
- Telefonnummer: 410 550 0006
- E-mail: mkidorf@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Denis Antoine, MD
- Telefonnummer: 410 550 7843
- E-mail: antoine@jhmi.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- perinatale kvinder behandlet med agonistmedicin
- interesse for studiedeltagelse
- interesse i samfundsstøtte:
- interesse for studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- perinatale kvinder, der ikke behandles med agonistmedicin
- ikke interesseret i studiedeltagelse
- ikke interesseret i samfundsstøtte:
- ikke interesseret i studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsundervisning for perinatale kvinder og kvindesamfundets støtte
|
Perinatale kvinder og kvindesamfundets støtte vil modtage en 50 minutters undervisningssession, der giver korrekte oplysninger om opioidagonistmedicin og neonatal abstinenssyndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kvinder, der er interesseret i studiedeltagelse
Tidsramme: Umiddelbart før session 1
|
Gennemførlighed -- procentdel af kvinder, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen
|
Umiddelbart før session 1
|
|
Procentdel af interesserede kvinder, der bringer samfundsstøtte til uddannelsesgruppen
Tidsramme: Umiddelbart før session 1
|
Acceptabilitet -- andel af interesserede kvinder, der bringer støtte fra lokalsamfundet til uddannelsesgruppen
|
Umiddelbart før session 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter session 1
|
Kvinder og kvindernes samfundsstøtte vil gennemføre en 10 spørgsmål sand/falsk test før og efter uddannelsessessionen
|
Baseline, umiddelbart efter session 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00478467
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidafhængighed
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med misbrugsbehandlingsuddannelse
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsAfsluttetBækkensmerter | Nød, følelsesmæssigForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimAfsluttet