Educazione al trattamento per le donne perinatali e il loro sostegno alla comunità
Educazione al trattamento per le donne prima e dopo il parto e il loro sostegno alla comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne perinatali con disturbo da oppioidi spesso affrontano critiche da parte dei membri dei social network per aver ricevuto un trattamento con agonisti degli oppioidi. Sentirsi stigmatizzati dagli altri può avere un impatto sulla volontà di iniziare e proseguire il trattamento con agonisti.
Il presente studio valuta la fattibilità e l’accettabilità di una sessione educativa sul trattamento di 50 minuti per le donne perinatali trattate con un farmaco agonista (metadone o buprenorfina) e il supporto comunitario scelto dalla paziente.
I partecipanti allo studio saranno reclutati tra donne perinatali che ricevono cure per l'abuso di sostanze presso il Centro per le dipendenze e la gravidanza o i servizi di trattamento delle dipendenze presso il campus Johns Hopkins Bayview. Queste donne lavoreranno con un consulente per selezionare una persona di supporto comunitario da portare al programma per la sessione educativa.
La sessione fornirà informazioni corrette sui farmaci agonisti degli oppioidi e sulla sindrome da astinenza neonatale. Questa sessione seguirà uno schema strutturato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Kidorf, Ph.D.
- Numero di telefono: 410 550 0006
- Email: mkidorf@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Denis Antoine, MD
- Numero di telefono: 410 550 7843
- Email: antoine@jhmi.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne perinatali trattate con farmaci agonisti
- interesse per la partecipazione allo studio
- interesse per il sostegno della comunità:
- interesse per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- donne perinatali non trattate con farmaci agonisti
- non interessato alla partecipazione allo studio
- non interessato al sostegno della comunità:
- non interessato alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione al trattamento per le donne perinatali e sostegno alla comunità femminile
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Le donne perinatali e il supporto della comunità femminile riceveranno una sessione educativa di 50 minuti che fornirà informazioni corrette sui farmaci agonisti degli oppioidi e sulla sindrome di astinenza neonatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di donne interessate alla partecipazione allo studio
Lasso di tempo: Immediatamente prima della sessione 1
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Fattibilità: percentuale di donne interessate alla partecipazione allo studio
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Immediatamente prima della sessione 1
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Percentuale di donne interessate che apportano sostegno comunitario al gruppo educativo
Lasso di tempo: Immediatamente prima della sessione 1
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Accettabilità: percentuale di donne interessate che apportano sostegno comunitario al gruppo educativo
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Immediatamente prima della sessione 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza valutata mediante sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo la sessione 1
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Le donne e il supporto della comunità femminile completeranno un test vero/falso di 10 domande prima e dopo la sessione educativa
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Baseline, immediatamente dopo la sessione 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00478467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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