Educação sobre tratamento para mulheres perinatais e seu apoio comunitário
Educação sobre tratamento para mulheres pré e pós-parto e seu apoio comunitário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres perinatais com transtorno de opioides frequentemente enfrentam críticas de membros de redes sociais por receberem tratamento com agonistas de opioides. Sentir-se estigmatizado por outras pessoas pode afetar a disposição de iniciar e permanecer no tratamento com agonistas.
O presente estudo avalia a viabilidade e aceitabilidade de uma sessão de educação sobre tratamento de 50 minutos para mulheres perinatais que são tratadas com um medicamento agonista (metadona ou buprenorfina) e apoio comunitário escolhido pelo paciente.
Os participantes do estudo serão recrutados de mulheres perinatais que recebem tratamento para abuso de substâncias no Centro de Dependência e Gravidez ou Serviços de Tratamento de Dependência no campus Johns Hopkins Bayview. Estas mulheres trabalharão com um conselheiro para selecionar uma pessoa de apoio comunitário para trazer ao programa para a sessão educativa.
A sessão fornecerá informações corretas sobre medicamentos agonistas opioides e síndrome de abstinência neonatal. Esta sessão seguirá um esboço estruturado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Kidorf, Ph.D.
- Número de telefone: 410 550 0006
- E-mail: mkidorf@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Denis Antoine, MD
- Número de telefone: 410 550 7843
- E-mail: antoine@jhmi.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres perinatais tratadas com medicação agonista
- interesse em participação no estudo
- interesse no apoio comunitário:
- interesse em participação no estudo
Critérios de exclusão:
- mulheres perinatais não tratadas com medicação agonista
- não está interessado em participar do estudo
- não está interessado no apoio da comunidade:
- não está interessado em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação sobre tratamento para mulheres perinatais e apoio comunitário das mulheres
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As mulheres perinatais e o apoio comunitário às mulheres receberão uma sessão educativa de 50 minutos que fornece informações corretas sobre medicamentos agonistas opioides e síndrome de abstinência neonatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de mulheres interessadas em participar de estudos
Prazo: Imediatamente antes da sessão 1
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Viabilidade – percentagem de mulheres interessadas em participar no estudo
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Imediatamente antes da sessão 1
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Percentagem de mulheres interessadas que trazem apoio comunitário para o grupo educativo
Prazo: Imediatamente antes da sessão 1
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Aceitabilidade – proporção de mulheres interessadas que trazem apoio comunitário para o grupo educativo
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Imediatamente antes da sessão 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento avaliado por pesquisa
Prazo: Linha de base, imediatamente após a sessão 1
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As mulheres e o apoio da comunidade feminina completarão um teste de verdadeiro/falso de 10 perguntas antes e depois da sessão educativa
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Linha de base, imediatamente após a sessão 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00478467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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