Behandlingsutdanning for perinatale kvinner og deres samfunnsstøtte
Behandlingsutdanning for kvinner før og etter fødsel og deres samfunnsstøtte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perinatale kvinner med opioidforstyrrelser møter ofte kritikk fra sosiale nettverksmedlemmer for å motta opioidagonistbehandling. Å føle seg stigmatisert av andre kan påvirke viljen til å starte og forbli i agonistbehandling.
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en 50-minutters behandlingsopplæringsøkt for perinatale kvinner som blir behandlet med en agonistmedisin (metadon eller buprenorfin) og samfunnsstøtte valgt av pasienten.
Studiedeltakere vil bli rekruttert fra perinatale kvinner som mottar rusbehandling ved Center for Addiction and Pregnancy eller Addiction Treatment Services på Johns Hopkins Bayview campus. Disse kvinnene vil samarbeide med en rådgiver for å velge en samfunnsstøtteperson å ta med til programmet for utdanningsøkten.
Sesjonen vil gi korrekt informasjon om opioidagonistmedisiner og neonatalt abstinenssyndrom. Denne økten vil følge en strukturert oversikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Kidorf, Ph.D.
- Telefonnummer: 410 550 0006
- E-post: mkidorf@jhmi.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Denis Antoine, MD
- Telefonnummer: 410 550 7843
- E-post: antoine@jhmi.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- perinatale kvinner behandlet med agonistmedisiner
- interesse for studiedeltakelse
- interesse for samfunnsstøtte:
- interesse for studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- perinatale kvinner som ikke behandles med agonistmedisiner
- ikke interessert i studiedeltakelse
- ikke interessert i samfunnsstøtte:
- ikke interessert i studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsutdanning for perinatale kvinner og kvinnenes samfunnsstøtte
|
Perinatale kvinner og kvinnesamfunnets støtte vil motta en 50 minutters opplæringsøkt som gir korrekt informasjon om opioidagonistmedisiner og neonatalt abstinenssyndrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som er interessert i studiedeltakelse
Tidsramme: Rett før økt 1
|
Gjennomførbarhet -- prosentandel kvinner som er interessert i studiedeltakelse
|
Rett før økt 1
|
|
Andel interesserte kvinner som henter inn samfunnsstøtte til utdanningsgruppen
Tidsramme: Rett før økt 1
|
Akseptabilitet -- andel av interesserte kvinner som bringer inn samfunnsstøtte til utdanningsgruppen
|
Rett før økt 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter økt 1
|
Kvinner og kvinners samfunnsstøtte vil fullføre en 10 spørsmål sann/falsk test før og etter utdanningsøkten
|
Baseline, umiddelbart etter økt 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00478467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .