Behandelingseducatie voor perinatale vrouwen en hun gemeenschapsondersteuning
Behandelingseducatie voor pre- en postpartumvrouwen en hun gemeenschapsondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perinatale vrouwen met een opioïdstoornis krijgen vaak kritiek van leden van het sociale netwerk omdat ze een behandeling met opioïdagonisten krijgen. Het gevoel gestigmatiseerd te zijn door anderen kan van invloed zijn op de bereidheid om een agonistbehandeling te starten en te blijven volgen.
De huidige studie evalueert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een behandelvoorlichtingssessie van 50 minuten voor perinatale vrouwen die worden behandeld met een agonistmedicijn (methadon of buprenorfine) en door de patiënt gekozen gemeenschapsondersteuning.
Deelnemers aan het onderzoek zullen worden gerekruteerd uit perinatale vrouwen die een behandeling voor middelenmisbruik krijgen in het Center for Addiction and Pregnancy of Addiction Treatment Services op de Johns Hopkins Bayview-campus. Deze vrouwen zullen samenwerken met een adviseur om een ondersteuningspersoon uit de gemeenschap te selecteren die ze mee kunnen nemen naar het programma voor de onderwijssessie.
De sessie zal correcte informatie verschaffen over opioïde-agonisten en het neonatale onthoudingssyndroom. Deze sessie zal een gestructureerd overzicht volgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Kidorf, Ph.D.
- Telefoonnummer: 410 550 0006
- E-mail: mkidorf@jhmi.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Denis Antoine, MD
- Telefoonnummer: 410 550 7843
- E-mail: antoine@jhmi.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- perinatale vrouwen behandeld met agonistische medicatie
- belangstelling voor studiedeelname
- interesse in gemeenschapsondersteuning:
- belangstelling voor studiedeelname
Uitsluitingscriteria:
- perinatale vrouwen die niet met agonistmedicatie worden behandeld
- niet geïnteresseerd in deelname aan het onderzoek
- niet geïnteresseerd in gemeenschapssteun:
- niet geïnteresseerd in deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingseducatie voor perinatale vrouwen en ondersteuning van de vrouwengemeenschap
|
Perinatale vrouwen en de ondersteuning van de vrouwengemeenschap krijgen een voorlichtingssessie van 50 minuten waarin correcte informatie wordt gegeven over opioïde-agonisten en het neonatale onthoudingssyndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat geïnteresseerd is in deelname aan onderzoek
Tijdsspanne: Direct vóór sessie 1
|
Haalbaarheid - percentage vrouwen dat geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek
|
Direct vóór sessie 1
|
|
Percentage geïnteresseerde vrouwen dat gemeenschapssteun levert aan de onderwijsgroep
Tijdsspanne: Direct vóór sessie 1
|
Aanvaardbaarheid – percentage geïnteresseerde vrouwen dat steun uit de gemeenschap levert aan de onderwijsgroep
|
Direct vóór sessie 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis zoals beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na sessie 1
|
Vrouwen en de ondersteuning van de vrouwengemeenschap zullen voor en na de onderwijssessie een waar/onwaar-test van 10 vragen invullen
|
Basislijn, onmiddellijk na sessie 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00478467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .